Delirium Subsindrômico em Unidade de Terapia Intensiva (SubSynD)
Delirium Subsindrômico em Unidade de Terapia Intensiva, um Estudo Multicêntrico
O delirium subsindrômico (SSD) é uma condição caracterizada por um comprometimento cognitivo menos grave em comparação com o delirium. Até o momento, não há consenso publicado sobre as definições do SSD e tem sido comumente relatado como um estágio intermediário entre o delírio e os estados mentais normais.
O SSD engloba alguns dos sintomas do delirium e foi diagnosticado com a escala Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) e Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU).
O objetivo deste estudo é identificar a prevalência de delirium subsindrômico, a associação entre SSD e desfechos clínicos e entender a relação entre SSD e conversão para delirium.
A relevância deste estudo é a compreensão do delirium subsindrômico na UTI, ou seja, a importância das apresentações precoces de disfunção cerebral aguda na evolução dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O SubSynD é um estudo clínico prospectivo, observacional e multicêntrico, envolvendo 400 pacientes em Unidades de Terapia Intensiva, para avaliar o delirium subsindrômico.
Uma triagem sistemática para delirium e delirium subsindrômico (SSD) é feita com a Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva (ICDSC) e o Método de Avaliação de Confusão-ICU (CAM-ICU). As escalas são aplicadas uma vez por dia até a alta da UTI ou por até 14 dias de permanência na UTI.
Os investigadores acessam três grupos diferentes de pacientes: não-delirium, delirium e delirium subsindrômico. Pretende-se que ICDSC ou CAM-ICU, emparelhados com uma Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS) sejam administrados uma vez por dia (ou seja, com a primeira avaliação pela manhã). Todos os pacientes com características anormais de CAM-ICU ou ICDSC, além da causa subjacente de delirium e SSD, são incluídos. Além disso, serão coletados dados referentes às características demográficas e clínicas basais, bem como dados relativos ao procedimento realizado (ver Formulário de Relato de Caso (CRF)).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisboa, Portugal, 1300-346
- Maria Carolina Vieira Júlio Paulino
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Internação em Unidade de Terapia Intensiva
Critério de exclusão:
- Diagnóstico neurológico primário, com escala de coma de Glasgow (GCS)
- Cegueira ou surdez;
- Afasia;
- Incapacidade de se comunicar no idioma nativo do país onde o estudo está inscrito;
- Morte nas primeiras 24 horas;
- Limitação de esforços terapêuticos na admissão na Unidade de Cuidados Intensivos;
- Recusa em participar;
- Diagnóstico prévio de demência ou doença psiquiátrica;
- Readmissão em UTI;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Delirium subsindrômico positivo
Presença de delirium subsindrômico em pacientes de terapia intensiva
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Delírio positivo
Presença de Delirium em Pacientes de Terapia Intensiva
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Sem delírio
Delirium não subsindrômico ou delirium em pacientes de terapia intensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com conversão de delirium subsindrômico para delirium durante o período do estudo
Prazo: 14 dias
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ICDSC realizado 1 vez por dia e determinar como o delirium subsindrômico (ICDSC 1-3) pode ter conversão para delirium (ICDSC >/=4).
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14 dias
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
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definido como o número de dias que os pacientes sobreviveram em 28 dias
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28 dias
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Dias livres de ventilação
Prazo: 28 dias
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definido tem o número de dias do dia 1 ao dia 28 em que um paciente respirou sem assistência
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 24 meses
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dias até a alta da UTI
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24 meses
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Tempo de internação
Prazo: 24 meses
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dias até a alta da UTI
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria C Paulino, MD, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boettger S, Nunez DG, Meyer R, Richter A, Schubert M, Jenewein J. Subsyndromal delirium in the intensive care setting: Phenomenological characteristics and discrimination of subsyndromal delirium versus no and full-syndromal delirium. Palliat Support Care. 2018 Feb;16(1):3-13. doi: 10.1017/S1478951517000104. Epub 2017 Mar 6.
- Brummel NE, Boehm LM, Girard TD, Pandharipande PP, Jackson JC, Hughes CG, Patel MB, Han JH, Vasilevskis EE, Thompson JL, Chandrasekhar R, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Subsyndromal Delirium and Institutionalization Among Patients With Critical Illness. Am J Crit Care. 2017 Nov;26(6):447-455. doi: 10.4037/ajcc2017263.
- Serafim RB, Soares M, Bozza FA, Lapa E Silva JR, Dal-Pizzol F, Paulino MC, Povoa P, Salluh JIF. Outcomes of subsyndromal delirium in ICU: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):179. doi: 10.1186/s13054-017-1765-3.
- Yamada C, Iwawaki Y, Harada K, Fukui M, Morimoto M, Yamanaka R. Frequency and risk factors for subsyndromal delirium in an intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:15-22. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.010. Epub 2018 Mar 30.
- Corona A, Colombo R, Catena E. Early Identification of Subsyndromal Delirium in the Critically Ill: Don't Let the Delirium Rise! Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):644-5. doi: 10.1097/CCM.0000000000001544. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCIP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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