Subsyndromales Delirium auf der Intensivstation (SubSynD)
Subsyndromales Delirium auf der Intensivstation, eine multizentrische Studie
Das subsyndromale Delir (SSD) ist ein Zustand, der im Vergleich zum Delir durch eine weniger schwere kognitive Beeinträchtigung gekennzeichnet ist. Bis heute gibt es keinen veröffentlichten Konsens über SSD-Definitionen und wurde allgemein als Zwischenstadium zwischen Delirium und normalen psychischen Zuständen beschrieben.
SSD umfasst einige der Deliriumsymptome und wurde mit Intensive Care Delirium Screening Checklist Scale (ICDSC) und Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) diagnostiziert.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz des subsyndromalen Delirs, den Zusammenhang zwischen SSD und klinischen Ergebnissen zu identifizieren und die Beziehung zwischen SSD und der Konversion zum Delir zu verstehen.
Die Relevanz dieser Studie ist das Verständnis des subsyndromalen Delirs auf der Intensivstation, nämlich die Bedeutung früher Präsentationen einer akuten Hirnfunktionsstörung für das Outcome des Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
SubSynD ist eine prospektive, beobachtende, multizentrische klinische Studie mit 400 Patienten auf Intensivstationen zur Beurteilung des subsyndromalen Delirs.
Ein systematisches Screening auf Delir und subsyndromales Delir (SSD) wird mit der Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) und der Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) durchgeführt. Die Waage wird einmal täglich bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder für einen Zeitraum von bis zu 14 Tagen auf der Intensivstation angelegt.
Die Forscher greifen auf drei verschiedene Patientengruppen zu: Nicht-Delir, Delir und subsyndromales Delir. Es ist beabsichtigt, entweder ICDSC oder CAM-ICU, gepaart mit einer Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS), einmal täglich zu verabreichen (d. h. mit der ersten Bewertung am Morgen). Alle Patienten mit abnormalen CAM-ICU- oder ICDSC-Merkmalen, neben der zugrunde liegenden Ursache von Delirium und SSD, werden eingeschlossen. Darüber hinaus werden Daten zu demografischen und klinischen Ausgangsmerkmalen sowie Daten zum durchgeführten Verfahren erhoben (siehe Fallberichtsformular (CRF)).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lisboa, Portugal, 1300-346
- Maria Carolina Vieira Júlio Paulino
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Aufnahme in die Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Primäre neurologische Diagnose, mit Glasgow Coma Scale (GCS)
- Blindheit oder Taubheit;
- Aphasie;
- Unfähigkeit, in der Muttersprache des Landes zu kommunizieren, in dem das Studium eingeschrieben ist;
- Tod während der ersten 24 Stunden;
- Einschränkung der therapeutischen Bemühungen bei der Aufnahme auf der Intensivstation;
- Verweigerung der Teilnahme;
- Frühere Diagnose einer Demenz oder psychiatrischen Erkrankung;
- Wiederaufnahme auf der Intensivstation;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Subsyndromales Delir positiv
Vorhandensein eines subsyndromalen Delirs bei Intensivpatienten
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Delir positiv
Vorhandensein von Delirium bei Intensivpatienten
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Kein Delirium
Nicht subsyndromales Delirium oder Delirium bei Intensivpatienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit Konversion vom subsyndromalen Delir ins Delir im Studienzeitraum
Zeitfenster: 14 Tage
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ICDSC wird 1 Mal pro Tag durchgeführt und bestimmt, wie ein subsyndromales Delirium (ICDSC 1-3) zu einem Delirium (ICDSC >/=4) werden kann.
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14 Tage
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
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definiert als Anzahl der Tage, die Patienten in 28 Tagen überlebten
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28 Tage
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Lüftungsfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage
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definiert ist die Anzahl der Tage von Tag 1 bis Tag 28, an denen ein Patient ohne Unterstützung geatmet hat
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 24 Monate
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Tage bis zur Entlassung aus der Intensivstation
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24 Monate
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 24 Monate
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Tage bis zur Entlassung aus der Intensivstation
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Maria C Paulino, MD, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boettger S, Nunez DG, Meyer R, Richter A, Schubert M, Jenewein J. Subsyndromal delirium in the intensive care setting: Phenomenological characteristics and discrimination of subsyndromal delirium versus no and full-syndromal delirium. Palliat Support Care. 2018 Feb;16(1):3-13. doi: 10.1017/S1478951517000104. Epub 2017 Mar 6.
- Brummel NE, Boehm LM, Girard TD, Pandharipande PP, Jackson JC, Hughes CG, Patel MB, Han JH, Vasilevskis EE, Thompson JL, Chandrasekhar R, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Subsyndromal Delirium and Institutionalization Among Patients With Critical Illness. Am J Crit Care. 2017 Nov;26(6):447-455. doi: 10.4037/ajcc2017263.
- Serafim RB, Soares M, Bozza FA, Lapa E Silva JR, Dal-Pizzol F, Paulino MC, Povoa P, Salluh JIF. Outcomes of subsyndromal delirium in ICU: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):179. doi: 10.1186/s13054-017-1765-3.
- Yamada C, Iwawaki Y, Harada K, Fukui M, Morimoto M, Yamanaka R. Frequency and risk factors for subsyndromal delirium in an intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:15-22. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.010. Epub 2018 Mar 30.
- Corona A, Colombo R, Catena E. Early Identification of Subsyndromal Delirium in the Critically Ill: Don't Let the Delirium Rise! Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):644-5. doi: 10.1097/CCM.0000000000001544. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- UCIP1
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