Subsyndromaalinen delirium tehohoidossa (SubSynD)
Subsyndromaalinen delirium tehohoitoyksikössä, monikeskustutkimus
Subsyndromaalinen delirium (SSD) on tila, jolle on ominaista lievempi kognitiivinen heikkeneminen kuin delirium. Tähän mennessä ei ole julkaistu yksimielisyyttä SSD-määritelmistä, ja sen on yleisesti raportoitu olevan deliriumin ja normaalien mielen tilojen välivaihe.
SSD sisältää osan delirium-oireista, ja sille on diagnosoitu tehohoidon deliriumseulontatarkistuslista (ICDSC) ja Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa subsyndromaalisen deliriumin esiintyvyys, yhteys SSD:n ja kliinisten tulosten välillä sekä ymmärtää SSD:n ja deliriumiksi muuttumisen välinen suhde.
Tämän tutkimuksen merkitys on ymmärrys subsyndromaalisesta deliriumista teho-osastolla, nimittäin akuutin aivojen toimintahäiriön varhaisten ilmaisujen tärkeydestä potilaan lopputuloksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SubSynD on prospektiivinen, havainnollinen, monikeskuskliininen tutkimus, johon osallistui 400 tehohoitoyksikössä olevaa potilasta, arvioimaan subsyndromaalista deliriumia.
Deliriumin ja subsyndromaalisen deliriumin (SSD) järjestelmällinen seulonta tehdään tehohoidon deliriumseulontatarkistuslistalla (ICDSC) ja Confusion Assessment Method-ICU:lla (CAM-ICU). Vaa'at asetetaan kerran päivässä teho-osastolta kotiutukseen asti tai 14 päivää tehohoidossa olemisen ajan.
Tutkijat käyttävät kolmea eri potilasryhmää: ei-delirium, delirium ja subsyndromaalinen delirium. On tarkoitettu, että joko ICDSC tai CAM-ICU, yhdistettynä Richmond Agitation and Ssedation Scale (RASS) -asteikkoon, annetaan kerran päivässä (eli ensimmäisen arvioinnin yhteydessä aamulla). Mukana ovat kaikki potilaat, joilla on epänormaaleja CAM-ICU- tai ICDSC-ominaisuuksia deliriumin ja SSD:n taustalla olevan syyn lisäksi. Lisäksi kerätään tietoja perustason demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista sekä tiedot suoritetusta toimenpiteestä (katso tapausraporttilomake (CRF)).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1300-346
- Maria Carolina Vieira Júlio Paulino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Pääsy teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen neurologinen diagnoosi, Glasgow Coma Scale (GCS)
- Sokeus tai kuurous;
- Afasia;
- Kyvyttömyys kommunikoida sen maan äidinkielellä, jossa tutkimukseen osallistuu;
- Kuolema ensimmäisten 24 tunnin aikana;
- Terapeuttisten ponnistelujen rajoittaminen tehohoitoyksikön vastaanotossa;
- Kieltäytyminen osallistumasta;
- Aiempi diagnoosi dementiasta tai psykiatrisesta sairaudesta;
- Takaisinotto teho-osastolle;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Subsyndromaalinen delirium positiivinen
Subsyndromaalisen deliriumin esiintyminen tehohoitopotilailla
|
|
Delirium positiivinen
Deliriumin esiintyminen tehohoitopotilailla
|
|
Ei deliriumia
Ei-syndromaalinen delirium tai delirium tehohoitopotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka muuttuivat subsyndromaalisesta deliriumista deliriumiksi tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
|
ICDSC suoritettiin kerran päivässä ja määrittää, kuinka subsyndromaalinen delirium (ICDSC 1-3) voi muuttua deliriumiksi (ICDSC >/=4).
|
14 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
määritellään päivien lukumääränä, jonka potilaat selvisivät 28 päivässä
|
28 päivää
|
|
Ilmastointivapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
määritellyllä on päivien lukumäärä päivästä 1 päivään 28, jolloin potilas hengitti ilman apua
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
päivää tehoosaston kotiuttamiseen
|
24 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
päivää tehoosaston kotiuttamiseen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria C Paulino, MD, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boettger S, Nunez DG, Meyer R, Richter A, Schubert M, Jenewein J. Subsyndromal delirium in the intensive care setting: Phenomenological characteristics and discrimination of subsyndromal delirium versus no and full-syndromal delirium. Palliat Support Care. 2018 Feb;16(1):3-13. doi: 10.1017/S1478951517000104. Epub 2017 Mar 6.
- Brummel NE, Boehm LM, Girard TD, Pandharipande PP, Jackson JC, Hughes CG, Patel MB, Han JH, Vasilevskis EE, Thompson JL, Chandrasekhar R, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Subsyndromal Delirium and Institutionalization Among Patients With Critical Illness. Am J Crit Care. 2017 Nov;26(6):447-455. doi: 10.4037/ajcc2017263.
- Serafim RB, Soares M, Bozza FA, Lapa E Silva JR, Dal-Pizzol F, Paulino MC, Povoa P, Salluh JIF. Outcomes of subsyndromal delirium in ICU: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):179. doi: 10.1186/s13054-017-1765-3.
- Yamada C, Iwawaki Y, Harada K, Fukui M, Morimoto M, Yamanaka R. Frequency and risk factors for subsyndromal delirium in an intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:15-22. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.010. Epub 2018 Mar 30.
- Corona A, Colombo R, Catena E. Early Identification of Subsyndromal Delirium in the Critically Ill: Don't Let the Delirium Rise! Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):644-5. doi: 10.1097/CCM.0000000000001544. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCIP1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .