- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03813706
갑상선 유두암에 대한 우측 반회후두신경 후방림프절 절제술
갑상선 유두암에서 우측 반회후두신경 후방림프절 절제술에 대한 전향적 연구
이 연구는 두 단계로 완료되었습니다. 첫 번째 단계에서는 기준에 따라 2000명의 참가자가 등록되었습니다. 사전 동의와 환자의 자발적 동의 원칙에 따라 표준 수술은 "오른쪽 또는 양측 갑상선 절제술 + 협부 절제술 + 오른쪽 영역 VI 림프절 절제술 + 왼쪽 VI 림프절 절제술 + 측면 경부 림프절 절제술"이었습니다. 참가자의 나이, 오른쪽 갑상선 종양의 크기, 캡슐의 침범 및 측면 목 림프절 전이의 수를 세어 유두상 갑상선암에서 오른쪽 반회후두신경 후방 림프절의 예측 모델을 검증하고 개선했습니다. Y=-0.029×나이+0.771×종양 사이즈+0.660×캡슐 침입+1.331×오른쪽 측면 림프절 전이-1.687, Y ≥0.16은 오른쪽 반회 후두 신경 후부 림프절 전이를 의미합니다.
2단계에서는 후방 우측 반회후두신경 전이가 없는 모델로 평가한 2000명의 참가자를 피험자 동의와 자발적 원칙에 따라 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었다. 실험군은 오른쪽 반회후두신경 후부림프절을 절제하지 않은 반면, 대조군은 우반회후두신경 후부림프절을 일상적으로 절개하였다. 두 그룹 간의 RFS와 OS의 장기 추적 및 비교를 통해 연구자들은 "갑상선 유두암에서 우측 반회 후두 신경 전이에 대한 후방 림프절 예측 모델"의 유효성을 과학적으로 평가할 수 있으며 이에 대한 근거를 찾을 수 있습니다. 갑상선 유두암종에서 우측 반회후두신경 후방림프절의 정확한 치료
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1단계:
- 18세부터 80세까지;
- 우측 또는 양측 PTC 환자의 1차 치료;
- 환자는 사전 동의 후 자발적으로 연구에 참여합니다.
2단계:
- 18세부터 80세까지;
- "LN-prRLN의 예측 모델"에 의해 LN-prRLN 전이가 없는 것으로 예측되는 우측 또는 양측 PTC 환자의 1차 치료;
- 환자는 사전 동의 후 자발적으로 연구에 참여합니다.
제외 기준:
- 환자는 연구 참여를 거부했습니다.
- 비초기 수술 환자;
- 기타 악성 종양 병력;
- 원격 전이;
- 목 외상의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LN-prRLN 해부
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오른쪽 경추 중앙 구획 VI는 오른쪽 경추 중앙 VI-1 하위 영역과 VI-2 하위 영역으로 세분됩니다.
오른쪽 중앙 VI-1 하위 영역은 위쪽으로 설골, 아래쪽으로 흉골상절흔, 측면으로 온목동맥의 내부 가장자리, 내측으로 기관의 정중선에 의해 경계를 이루는 RLN의 앞쪽에 있습니다.
오른쪽 중앙 VI-2 하위 영역은 오른쪽 RLN 뒤에 있습니다.
상부, 하부, 측면 및 내측 경계는 각각 RLN의 후두 진입점, RLN과 무명 동맥(오른쪽 정점 흉막 근처)의 교차점, 총경동맥의 내부 가장자리 및 식도입니다.
오른쪽 중앙 VI-2의 바닥은 척추전근막(prevertebral fascia)입니다.
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실험적: LN-prRLN 해부 없음
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오른쪽 경추 중앙 구획 VI는 오른쪽 경추 중앙 VI-1 하위 영역과 VI-2 하위 영역으로 세분됩니다.
오른쪽 중앙 VI-1 하위 영역은 위쪽으로 설골, 아래쪽으로 흉골상절흔, 측면으로 온목동맥의 내부 가장자리, 내측으로 기관의 정중선에 의해 경계를 이루는 RLN의 앞쪽에 있습니다.
오른쪽 중앙 VI-2 하위 영역은 오른쪽 RLN 뒤에 있습니다.
상부, 하부, 측면 및 내측 경계는 각각 RLN의 후두 진입점, RLN과 무명 동맥(오른쪽 정점 흉막 근처)의 교차점, 총경동맥의 내부 가장자리 및 식도입니다.
오른쪽 중앙 VI-2의 바닥은 척추전근막(prevertebral fascia)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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갑상선암의 재발
기간: 참가자는 수술부터 20년(최대)까지 추적됩니다.
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참가자는 수술부터 20년(최대)까지 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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