la disección del ganglio linfático posterior al nervio laríngeo recurrente derecho para el carcinoma papilar de tiroides
Estudio prospectivo para la disección del ganglio linfático posterior al nervio laríngeo recurrente derecho para el carcinoma papilar de tiroides
Este estudio se completó en dos etapas. En la primera etapa, se inscribieron 2000 participantes de acuerdo con los criterios. Siguiendo el principio de consentimiento informado y consentimiento voluntario de los pacientes, la operación estándar fue "tiroidectomía derecha o bilateral + resección del istmo + linfadenectomía del área VI derecha + linfadenectomía del área VI izquierda + linfadenectomía lateral del cuello". Se contó la edad de los participantes, el tamaño de los tumores tiroideos derechos, la invasión de la cápsula y el número de metástasis en los ganglios linfáticos laterales del cuello para validar y mejorar el modelo predictivo de los ganglios linfáticos posteriores al nervio laríngeo recurrente derecho en el cáncer papilar de tiroides ( Y=-0,029×edad+0,771×tumor tamaño+0.660×capsular invasión+1.331×derecha metástasis de ganglios linfáticos laterales-1.687, Y ≥0,16 significa metástasis en el ganglio linfático posterior del nervio laríngeo recurrente derecho).
En la segunda etapa, 2000 participantes evaluados por el modelo sin metástasis del nervio laríngeo recurrente derecho posterior fueron divididos aleatoriamente en grupo experimental y grupo control según el principio de consentimiento informado y voluntario. Los ganglios linfáticos posteriores del nervio laríngeo recurrente derecho no se disecaron en el grupo experimental, mientras que los ganglios linfáticos posteriores del nervio laríngeo recurrente derecho se diseccionaron de forma rutinaria en el grupo de control. A través del seguimiento a largo plazo y la comparación de RFS y OS entre los dos grupos, los investigadores pueden evaluar científicamente la efectividad del "modelo de predicción de ganglio linfático posterior a la metástasis del nervio laríngeo recurrente derecho en el carcinoma papilar de tiroides" y buscar evidencia para tratamiento preciso del ganglio linfático posterior al nervio laríngeo recurrente derecho en el carcinoma papilar de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase I:
- de 18 a 80 años de edad;
- el tratamiento primario de pacientes con CPT derecho o bilateral;
- los pacientes ingresarán voluntariamente al estudio después del consentimiento informado.
Fase II:
- de 18 a 80 años de edad;
- el tratamiento primario de pacientes con CPT derecho o bilateral predicho que no tendrán metástasis LN-prRLN por el "modelo de predicción de LN-prRLN";
- los pacientes ingresarán voluntariamente al estudio después del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- los pacientes se negaron a participar en el estudio;
- pacientes que no son de primera operación;
- otros antecedentes de tumores malignos;
- metástasis distante;
- antecedentes de traumatismo de cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Disección LN-prRLN
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El compartimiento central cervical derecho VI se subdivide en subzona VI-1 central derecha y subzona VI-2 central cervical derecha.
La subzona VI-1 central derecha se encuentra anterior al NLR limitada por el hueso hioides en la parte superior, la escotadura supraesternal en la parte inferior, el borde interno de la arteria carótida común en la parte lateral y la línea media de la tráquea en la parte media.
La subzona VI-2 central derecha se encuentra posterior al RLN derecho.
Los bordes superior, inferior, lateral y medial son los puntos de entrada laríngeos del NLR, la intersección del NLR con la arteria innominada (cerca de la pleura apical derecha), el borde interno de la arteria carótida común y el esófago, respectivamente.
El piso del VI-2 central derecho es la fascia prevertebral.
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Experimental: sin disección LN-prRLN
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El compartimiento central cervical derecho VI se subdivide en subzona VI-1 central derecha y subzona VI-2 central cervical derecha.
La subzona VI-1 central derecha se encuentra anterior al NLR limitada por el hueso hioides en la parte superior, la escotadura supraesternal en la parte inferior, el borde interno de la arteria carótida común en la parte lateral y la línea media de la tráquea en la parte media.
La subzona VI-2 central derecha se encuentra posterior al RLN derecho.
Los bordes superior, inferior, lateral y medial son los puntos de entrada laríngeos del NLR, la intersección del NLR con la arteria innominada (cerca de la pleura apical derecha), el borde interno de la arteria carótida común y el esófago, respectivamente.
El piso del VI-2 central derecho es la fascia prevertebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recurrencia del cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde la operación hasta 20 años (máximo)
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Los participantes serán seguidos desde la operación hasta 20 años (máximo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del sistema endocrino
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- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Adenocarcinoma Papilar
- Metástasis linfática
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- ZhejiangU20190115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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