Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

dissektion af lymfeknude posterior til højre recidiverende larynxnerve for papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

2. juli 2019 opdateret af: Luo Dingcun, Zhejiang University

Prospektiv undersøgelse for dissektion af lymfeknude posterior til højre recidiverende larynxnerve for papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

Denne undersøgelse blev gennemført i to faser. I første fase blev 2000 deltagere tilmeldt efter kriterierne. Efter princippet om informeret samtykke og frivilligt samtykke fra patienterne var standardoperationen "højre eller bilateral thyreoidektomi + isthmus resektion + højre område VI lymfeknude dissektion + venstre område VI lymfeknude dissektion + lateral hals lymfeknude dissektion". Deltagernes alder, størrelsen af ​​højre skjoldbruskkirteltumorer, invasionen af ​​kapslen og antallet af laterale hals lymfeknudemetastaser blev talt for at validere og forbedre den prædiktive model af lymfeknude posteriort til højre tilbagevendende larynxnerve i papillær thyroidcancer ( Y=-0,029×alder+0,771×tumor størrelse+0,660×kapsel invasion+1.331×højre lateral lymfeknudemetastase-1.687, Y ≥0,16 betyder højre tilbagevendende larynxnerve posterior lymfeknudemetastase).

I anden fase blev 2000 deltagere vurderet af modellen uden posterior højre tilbagevendende larynxnervemetastaser tilfældigt opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe efter princippet om informeret samtykke og frivilligt. De højre recidiverende larynxnerve baglymfeknuder blev ikke dissekeret i forsøgsgruppen, mens de højre recidiverende larynxnerve posteriore lymfeknuder rutinemæssigt blev dissekeret i kontrolgruppen. Gennem langsigtet opfølgning og sammenligning af RFS og OS mellem de to grupper, kan efterforskerne videnskabeligt evaluere effektiviteten af ​​"forudsigelsesmodellen af ​​lymfeknude posterior til højre recidiverende larynxnervemetastaser i papillært thyreoideacarcinom", og søge bevis for nøjagtig behandling af lymfeknude bagtil til højre recidiverende larynxnerve i skjoldbruskkirtelpapillært karcinom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4000

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase I:

    1. i alderen fra 18 år til 80 år;
    2. den primære behandling af patienter med højre eller bilateral PTC;
    3. patienter vil frivilligt deltage i undersøgelsen efter informeret samtykke.

Fase II:

  1. i alderen fra 18 år til 80 år;
  2. den primære behandling af patienter med højre eller bilateral PTC forudsagt at have ingen LN-prRLN-metastase ved "forudsigelsesmodellen for LN-prRLN";
  3. patienter vil frivilligt deltage i undersøgelsen efter informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter nægtede at deltage i undersøgelsen;
  2. ikke første operationspatienter;
  3. anden malign tumorhistorie;
  4. fjernmetastase;
  5. historie med nakketraume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LN-prRLN dissektion
Procedure: lymfeknude dissektion
Det højre cervikale centrale rum VI er opdelt i højre cervikale centrale VI-1-underzone og VI-2-underzone. Højre centrale VI-1-subzone ligger anteriort for RLN afgrænset af hyoidknoglen superiorly, den suprasternale notch inferior, den indvendige kant af den fælles halspulsåre lateralt og midtlinjen af ​​trachea medialt. Højre centrale VI-2 underzone ligger bagtil til højre RLN. De superior, inferior, laterale og mediale grænser er RLN's larynxindgangspunkter, skæringspunktet mellem RLN og den innominate arterie (nær højre apikale pleura), den indre kant af den fælles halspulsåre og spiserøret. Gulvet i højre centrale VI-2 er den prævertebrale fascia.
Eksperimentel: ingen LN-prRLN dissektion
Procedure: lymfeknude dissektion
Det højre cervikale centrale rum VI er opdelt i højre cervikale centrale VI-1-underzone og VI-2-underzone. Højre centrale VI-1-subzone ligger anteriort for RLN afgrænset af hyoidknoglen superiorly, den suprasternale notch inferior, den indvendige kant af den fælles halspulsåre lateralt og midtlinjen af ​​trachea medialt. Højre centrale VI-2 underzone ligger bagtil til højre RLN. De superior, inferior, laterale og mediale grænser er RLN's larynxindgangspunkter, skæringspunktet mellem RLN og den innominate arterie (nær højre apikale pleura), den indre kant af den fælles halspulsåre og spiserøret. Gulvet i højre centrale VI-2 er den prævertebrale fascia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af kræft i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra operationen til 20 år (maksimalt)
Deltagerne vil blive fulgt fra operationen til 20 år (maksimalt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2040

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZhejiangU20190115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lymfeknude dissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner