Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

imusolmukkeen dissektio taka-oikealle toistuvan kurkunpäähermon papillaarisen kilpirauhaskarsinooman vuoksi

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Luo Dingcun, Zhejiang University

Tuleva tutkimus imusolmukkeen taka- ja oikealle toistuvan kurkunpään hermon dissektioon papillaarisen kilpirauhassyövän vuoksi

Tämä tutkimus valmistui kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa 2000 osallistujaa ilmoittautui kriteerien mukaan. Potilaiden tietoisen suostumuksen ja vapaaehtoisen suostumuksen periaatetta noudattaen vakioleikkaus oli "oikea tai molemminpuolinen kilpirauhasen poisto + kannaksen resektio + oikean alueen VI imusolmukkeen dissektio + vasemman alueen VI imusolmukkeen dissektio + lateraalisen kaulan imusolmukkeiden dissektio". Osallistujien ikä, oikeanpuoleisten kilpirauhaskasvainten koko, kapselin tunkeutuminen ja lateraalisten kaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden lukumäärä laskettiin oikean toistuvan kurkunpään hermon jälkeisten imusolmukkeiden ennustavan mallin validoimiseksi ja parantamiseksi papillaarisessa kilpirauhassyövässä ( Y = -0,029 × ikä + 0,771 × kasvain koko + 0,660 × kapseli hyökkäys+1.331×oikea lateraaliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet - 1,687, Y ≥0,16 tarkoittaa oikeanpuoleisen toistuvan kurkunpään hermon posteriorisen imusolmukkeen etäpesäkkeitä).

Toisessa vaiheessa 2000 osallistujaa, jotka arvioitiin mallilla ilman takaosan oikeanpuoleisen toistuvan kurkunpään hermoetäpesäkkeitä, jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään tietoisen suostumuksen ja vapaaehtoisuuden periaatteen mukaisesti. Oikean toistuvia kurkunpään hermon takaimusolmukkeita ei leikattu koeryhmässä, kun taas oikeanpuoleiset toistuvat kurkunpään hermon takaimusolmukkeet leikattiin rutiininomaisesti kontrolliryhmässä. Pitkän aikavälin seurannan ja kahden ryhmän välisen RFS:n ja OS:n vertailun avulla tutkijat voivat tieteellisesti arvioida "ennustemallin ennustemallin imusolmukkeiden takaosasta oikeaan toistuvaan kurkunpään hermoetäpesäkkeisiin papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa" ja etsiä todisteita oikean toistuvan kurkunpään hermon takana olevien imusolmukkeiden tarkka hoito kilpirauhasen papillaarikarsinoomassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe I:

    1. iältään 18-vuotiaasta 80-vuotiaaksi;
    2. niiden potilaiden ensisijainen hoito, joilla on oikea tai molemminpuolinen PTC;
    3. potilaat osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti saatuaan tietoisen suostumuksen.

Vaihe II:

  1. iältään 18-vuotiaasta 80-vuotiaaksi;
  2. potilaiden, joilla on oikeanpuoleinen tai molemminpuolinen PTC, ensisijainen hoito, jolla "LN-prRLN:n ennustemallilla" ei ennustettu olevan LN-prRLN-etäpesäkkeitä;
  3. potilaat osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti saatuaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen;
  2. potilaat, jotka eivät leikattu ensimmäistä kertaa;
  3. muu pahanlaatuinen kasvain historia;
  4. kaukainen etäpesäke;
  5. niskatraumahistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LN-prRLN dissektio
Menettely: imusolmukkeiden dissektio
Oikea kohdunkaulan keskiosasto VI on jaettu oikean kaulan keskiosan VI-1-alavyöhykkeeksi ja VI-2-alavyöhykkeeksi. Oikea keskimmäinen VI-1-alavyöhyke sijaitsee RLN:n etupuolella, ja sitä rajoittaa ylemmäs nivelluu, alarintakehän yläpuolinen lovi, yhteisen kaulavaltimon sisäreuna lateraalisesti ja henkitorven keskiviiva mediaalisesti. Oikea keskimmäinen VI-2-alivyöhyke sijaitsee oikean RLN:n takana. Ylä-, ala-, lateraali- ja mediaaliset reunat ovat RLN:n kurkunpään sisäänmenopisteet, RLN:n ja nimettömän valtimon leikkauspisteet (lähellä oikeaa apikaalista keuhkopussia), yhteisen kaulavaltimon sisäreunaa ja ruokatorvea. Oikean keskiosan VI-2 lattia on prevertebral fascia.
Kokeellinen: ei LN-prRLN-dissektiota
Menettely: imusolmukkeiden dissektio
Oikea kohdunkaulan keskiosasto VI on jaettu oikean kaulan keskiosan VI-1-alavyöhykkeeksi ja VI-2-alavyöhykkeeksi. Oikea keskimmäinen VI-1-alavyöhyke sijaitsee RLN:n etupuolella, ja sitä rajoittaa ylemmäs nivelluu, alarintakehän yläpuolinen lovi, yhteisen kaulavaltimon sisäreuna lateraalisesti ja henkitorven keskiviiva mediaalisesti. Oikea keskimmäinen VI-2-alivyöhyke sijaitsee oikean RLN:n takana. Ylä-, ala-, lateraali- ja mediaaliset reunat ovat RLN:n kurkunpään sisäänmenopisteet, RLN:n ja nimettömän valtimon leikkauspisteet (lähellä oikeaa apikaalista keuhkopussia), yhteisen kaulavaltimon sisäreunaa ja ruokatorvea. Oikean keskiosan VI-2 lattia on prevertebral fascia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kilpirauhassyövän uusiutuminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan operaatiosta 20 vuoteen (enintään)
Osallistujia seurataan operaatiosta 20 vuoteen (enintään)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZhejiangU20190115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa