甲状腺乳頭癌に対する右反回喉頭神経後方のリンパ節の解剖
甲状腺乳頭癌に対する右反回喉頭神経後方リンパ節郭清の前向き研究
この調査は 2 段階で完了しました。 第 1 段階では、基準に従って 2000 人の参加者が登録されました。 インフォームドコンセントと患者の自発的同意の原則に従い、標準的な手術は「右側または両側の甲状腺切除+峡部切除+右領域VIリンパ節郭清+左領域VIリンパ節郭清+外側頸部リンパ節郭清」でした。 参加者の年齢、右甲状腺腫瘍のサイズ、被膜の浸潤、および外側頸部リンパ節転移の数を数えて、甲状腺乳頭がんにおける右反回神経の後方のリンパ節の予測モデルを検証および改善しました ( Y=-0.029×年齢+0.771×腫瘍 size+0.660×カプセル 侵略+1.331×右 側方リンパ節転移-1.687、 Y≧0.16は右反回喉頭神経後リンパ節転移を意味する)。
第二段階では、後右反回喉頭神経転移のないモデルによって評価された2000人の参加者が、インフォームドコンセントと自発的の原則に従って、実験群と対照群に無作為に分けられました。 実験群では右反回喉頭神経後リンパ節を解剖しなかったが、対照群では右反回喉頭神経後リンパ節を定期的に解剖した。 研究者は、長期の追跡調査と 2 つのグループ間の RFS および OS の比較を通じて、「甲状腺乳頭癌における右反回神経転移の後方のリンパ節の予測モデル」の有効性を科学的に評価し、その証拠を求めることができます。甲状腺乳頭癌における右反回神経後リンパ節の正確な治療。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
フェーズ I:
- 18歳から80歳まで。
- 右または両側のPTC患者の一次治療;
- 患者は、インフォームドコンセントの後、自発的に研究に参加します。
フェーズ II:
- 18歳から80歳まで。
- 「LN-prRLNの予測モデル」によってLN-prRLN転移がないと予測された右または両側PTC患者の一次治療;
- 患者は、インフォームドコンセントの後、自発的に研究に参加します。
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否しました。
- 最初の手術以外の患者;
- 他の悪性腫瘍の病歴;
- 遠隔転移;
- 首の外傷の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:LN-prRLN解剖
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右頸部中央コンパートメント VI は、右頸部中央 VI-1 サブゾーンと VI-2 サブゾーンに細分されます。
右中央の VI-1 サブゾーンは、RLN の前方に位置し、上方は舌骨、下方は胸骨上切痕、横方向は総頸動脈の内縁、内側は気管の正中線に囲まれています。
右中央の VI-2 サブゾーンは、右 RLN の後方にあります。
上、下、外側、および内側の境界は、それぞれ RLN の喉頭入口点、RLN と腕頭動脈 (右心尖胸膜付近) との交点、総頸動脈の内縁、および食道です。
右中央の VI-2 の床は、椎前筋膜です。
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実験的:LN-prRLN 解剖なし
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右頸部中央コンパートメント VI は、右頸部中央 VI-1 サブゾーンと VI-2 サブゾーンに細分されます。
右中央の VI-1 サブゾーンは、RLN の前方に位置し、上方は舌骨、下方は胸骨上切痕、横方向は総頸動脈の内縁、内側は気管の正中線に囲まれています。
右中央の VI-2 サブゾーンは、右 RLN の後方にあります。
上、下、外側、および内側の境界は、それぞれ RLN の喉頭入口点、RLN と腕頭動脈 (右心尖胸膜付近) との交点、総頸動脈の内縁、および食道です。
右中央の VI-2 の床は、椎前筋膜です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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甲状腺がんの再発
時間枠:参加者は運用から20年(最大)までフォローされます
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参加者は運用から20年(最大)までフォローされます
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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