즉시 장착된 임시 전체 아치 수복물에서 보철물 및 임플란트 생존
2019년 1월 22일 업데이트: Nermeen Ahmed Hassan
Fiber Reinforced 대 Non-reinforced Temporary Framework을 사용하여 즉시 장착된 전체 아치 수복물에서 보철물 및 임플란트 생존: 무작위 임상 시험
완전 무치악 환자의 Immediate Loading에서 치과 문헌에 언급된 수술 후 가장 흔한 수술 후 합병증은 4.17%에서 41% 범위의 비율로 임시 수복물의 파절입니다. 이러한 골절의 대부분은 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 재료가 부적절하고 교합면의 장기간 사용을 견딜 수 있는 강성이 낮기 때문에 발생합니다.
전체 아치 임시 수복물의 골절은 교차 아치 안정화를 제거하고 임플란트의 생존율에 영향을 미치는 임플란트 골유착을 위태롭게 할 수 있는 응력 분포 패턴을 방해하기 때문에 우려됩니다. 따라서 PMMA보다 강성이 높고 골유착 기간 동안 임플란트에 파절이나 하중 집중 없이 장기간 저작력을 견딜 수 있는 다른 소재를 찾는 것이 중요하다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 환자.
- 부착치은이 적정량(≥2 mm)인 환자
제외 기준:
- 임플란트 식립을 절대적으로 금하는 의학적 상태를 가진 환자.
- 당화혈색소(HbA1c)를 측정하여 평가한 조절되지 않는 당뇨병 환자. (6.4% 초과)
- 잠재적으로 비협조적이며 제안된 개입을 기꺼이 거치지 않는 환자.
- 중등도 이상의 일일 흡연자*(하루에 최소 11개비의 담배를 피운다고 보고한 사람).
- 이갈이 병력이 있는 환자
- 임플란트 식립 토크가 35Ncm 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비강화 풀 아치 아크릴 수복물
|
비강화 아크릴 풀 아치 보철물은 임플란트 지대주 바로 위에 올려야 합니다.
|
|
실험적: 섬유 강화 프레임워크를 사용한 전체 아치 아크릴 수복물
|
전체 아치 아크릴 수복물을 강화하기 위해 임플란트 어버트먼트 위로 유리 섬유 강화 프레임워크를 픽업해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의지 생존
기간: 4개월
|
보철물의 골절에 대한 임상적 평가
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 생존
기간: 4개월
|
임플란트 상실의 임상적 평가
|
4개월
|
|
치유 중 임플란트 주위 치골 골 손실
기간: 4개월
|
임플란트 주위의 골 손실은 밀리미터 단위의 병렬 기술로 치근단 X선을 사용하여 측정됩니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .