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Survie des prothèses et des implants dans les restaurations provisoires d'arcade complète mises en charge immédiatement

22 janvier 2019 mis à jour par: Nermeen Ahmed Hassan

Survie des prothèses et des implants dans les restaurations d'arcade complète mises en charge immédiatement à l'aide d'armatures temporaires renforcées de fibres par rapport à des armatures temporaires non renforcées : un essai clinique randomisé

Lors de la mise en charge immédiate des implants chez des patients complètement édentés, la complication post-chirurgicale la plus fréquente après la chirurgie notée dans la littérature dentaire est la fracture de la restauration provisoire avec des taux allant de 4,17 % à 41 %. La plupart de ces fractures se produisent parce que les matériaux en polyméthacrylate de méthyle (PMMA) sont inadéquats et ont une faible rigidité pour résister à de longues périodes d'utilisation occlusale intensive.

Les fractures des restaurations provisoires d'arcade complète pendant la cicatrisation sont préoccupantes, car elles éliminent la stabilisation de l'arcade transversale et perturbent les schémas de répartition des contraintes qui pourraient compromettre l'ostéointégration de l'implant, affectant les taux de survie des implants. Par conséquent, il est important de rechercher un autre matériau plus rigide que le PMMA et capable de résister aux forces de mastication pendant de longues périodes sans fractures ni concentration de charge sur les implants pendant la période d'ostéointégration.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients complètement édentés.
  • Patients avec une bonne quantité de gencive attachée (≥2 mm)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une condition médicale qui contre-indique absolument la pose d'implants.
  • Patients atteints de diabète non contrôlé, évalué par la mesure de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c). (plus de 6,4 pour cent)
  • Patients potentiellement non coopératifs qui ne veulent pas passer par les interventions proposées.
  • Fumeurs quotidiens modérés à lourds* (qui déclarent consommer au moins 11 cigarettes/jour).
  • Patients ayant des antécédents de bruxisme
  • Si le couple d'insertion des implants est inférieur à 35 Ncm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Restaurations acryliques d'arcade complète non renforcées
Procédure: Pas de cadre
La prothèse d'arcade complète en acrylique non renforcée doit être prise directement sur les piliers de l'implant.
Expérimental: restaurations acryliques d'arcade complète avec armature renforcée de fibres
Procédure: Cadre renforcé de fibres
L'armature renforcée en fibre de verre doit être placée sur les piliers de l'implant pour renforcer les restaurations en acrylique de l'arcade complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie de la prothèse
Délai: 4 mois
Évaluation clinique de toute fracture de la prothèse
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie implantaire
Délai: 4 mois
Évaluation clinique de la perte d'implant
4 mois
Perte osseuse crestale péri-implantaire pendant la cicatrisation
Délai: 4 mois
La perte osseuse crestale autour des implants doit être mesurée à l'aide d'une radiographie périapicale avec une technique parallèle en millimètres
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nermeen Ahmed Hassan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Première publication (Réel)

23 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nermeen Ahmed Hassan

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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