Proteser og implantatoverlevelse i øjeblikkeligt belastede midlertidige fuldbue-restaureringer
Proteser og implantatoverlevelse i øjeblikkeligt belastede fuldbue-restaureringer ved hjælp af fiberforstærkede versus ikke-forstærkede midlertidige rammer: et randomiseret klinisk forsøg
Ved øjeblikkelig belastning af implantater fra fuldstændig tandløse patienter er den mest almindelige post-kirurgiske komplikation efter operationen, der er noteret i dentallitteraturen, fraktur af den provisoriske restaurering med frekvenser på mellem 4,17 % og 41 %. De fleste af disse brud opstår, fordi polymethylmethacrylat (PMMA) materialer er utilstrækkelige og har lav stivhed til at modstå længere perioder med kraftig okklusal brug.
Brud af provisoriske restaureringer af fuld bue under heling er bekymrende, fordi de eliminerer tværbuestabilisering og forstyrrer stressfordelingsmønstre, som kan bringe implantatets osseointegration i fare, hvilket påvirker overlevelsesraterne for implantater. Derfor er det vigtigt at lede efter et andet materiale, der har højere stivhed end PMMA og kan modstå tyggekræfter i længere perioder uden brud eller belastningskoncentration på implantaterne under osseointegrationsperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløse patienter.
- Patienter med korrekt mængde af vedhæftet tandkød (≥2 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en medicinsk tilstand, der absolut kontraindicerer implantatplacering.
- Patienter med ukontrolleret diabetes, vurderet ved måling af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c). (større end 6,4 procent)
- Potentielt usamarbejdsvillige patienter, som ikke er villige til at gennemgå de foreslåede interventioner.
- Moderat til tunge daglige rygere* (som rapporterer at have indtaget mindst 11 cigaretter om dagen).
- Patienter med historie med bruxisme
- Hvis indføringsmomentet for implantaterne er mindre end 35 Ncm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uforstærkede fuldbuede akrylrestaureringer
|
Ikke-forstærket akryl helbueprotese skal tages op direkte over implantatets abutments.
|
|
Eksperimentel: fuldbuede akryl restaureringer med fiberforstærket ramme
|
Glasfiberforstærket ramme skal samles op over implantatets abutments for at styrke de fulde bue akryl restaureringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteseoverlevelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Klinisk vurdering af enhver fraktur i protesen
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat overlevelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Klinisk evaluering af implantattab
|
4 måneder
|
|
Peri-implantat crestal knogletab under heling
Tidsramme: 4 måneder
|
Crestal knogletab omkring implantater skal måles ved hjælp af periapikal røntgen med parallel teknik i millimeter
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nermeen Ahmed Hassan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .