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Prothesen- und Implantatüberleben bei sofort belasteten provisorischen Restaurationen des gesamten Zahnbogens

22. Januar 2019 aktualisiert von: Nermeen Ahmed Hassan

Überleben von Prothesen und Implantaten bei sofort belasteten Vollbogenrestaurationen mit faserverstärkten im Vergleich zu nicht verstärkten temporären Gerüsten: Eine randomisierte klinische Studie

Bei der Sofortbelastung von Implantaten völlig zahnloser Patienten ist die häufigste postoperative Komplikation nach der Operation, die in der zahnmedizinischen Fachliteratur erwähnt wird, der Bruch der provisorischen Restauration mit Raten zwischen 4,17 % und 41 %. Die meisten dieser Frakturen treten auf, weil Polymethylmethacrylat (PMMA)-Materialien unzureichend sind und eine geringe Steifigkeit aufweisen, um über längere Zeiträume starker okklusaler Beanspruchung standzuhalten.

Frakturen von provisorischen Restaurationen für den gesamten Zahnbogen während der Heilung sind besorgniserregend, da sie die Stabilisierung über den Zahnbogen hinweg aufheben und die Spannungsverteilungsmuster stören, was die Osseointegration des Implantats gefährden und die Überlebensraten der Implantate beeinträchtigen könnte. Daher ist es wichtig, nach einem anderen Material zu suchen, das eine höhere Steifigkeit als PMMA aufweist und den Kaukräften über längere Zeiträume standhalten kann, ohne dass es während der Osseointegrationsphase zu Brüchen oder Belastungskonzentrationen auf den Implantaten kommt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Völlig zahnlose Patienten.
  • Patienten mit ausreichend befestigter Gingiva (≥2 mm)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Erkrankung, die eine Implantatinsertion absolut kontraindiziert.
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes, beurteilt durch Messung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c). (größer als 6,4 Prozent)
  • Potenziell unkooperative Patienten, die nicht bereit sind, die vorgeschlagenen Eingriffe durchzuführen.
  • Mäßige bis starke tägliche Raucher* (die angeben, mindestens 11 Zigaretten pro Tag zu konsumieren).
  • Patienten mit Bruxismus in der Vorgeschichte
  • Wenn das Eindrehmoment der Implantate weniger als 35 Ncm beträgt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Unverstärkte Vollbogen-Acrylrestaurationen
Verfahren: Kein Rahmen
Unverstärkte Acryl-Vollbogenprothesen werden direkt über den Implantataufbauten aufgenommen.
Experimental: Vollbogen-Acrylrestaurationen mit faserverstärktem Gerüst
Verfahren: Faserverstärkter Rahmen
Zur Verstärkung der Vollbogen-Acrylrestaurationen wird ein glasfaserverstärktes Gerüst über die Implantat-Abutments gehoben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben der Prothese
Zeitfenster: 4 Monate
Klinische Beurteilung jeglicher Fraktur in der Prothese
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatüberleben
Zeitfenster: 4 Monate
Klinische Bewertung des Implantatverlusts
4 Monate
Periimplantärer krestaler Knochenverlust während der Heilung
Zeitfenster: 4 Monate
Der krestale Knochenverlust um Implantate herum wird mithilfe einer periapikalen Röntgenaufnahme mit paralleler Technik in Millimetern gemessen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nermeen Ahmed Hassan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nermeen Ahmed Hassan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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