Proteesien ja implanttien selviytyminen välittömästi kuormitetuissa tilapäisissä kaaren täytteissä
Proteesi ja implanttien selviytyminen välittömästi kuormitetuissa täyskaaren täytteissä, joissa käytetään kuituvahvistettua vs. vahvistamatonta väliaikaista kehystä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Täysin hampaattomien potilaiden implanttien välittömässä kuormituksessa yleisin leikkauksen jälkeinen komplikaatio hammaslääketieteellisessä kirjallisuudessa on väliaikaisen täytön murtuminen, joka vaihtelee 4,17 %:sta 41 %:iin. Suurin osa näistä murtumista johtuu siitä, että polymetyylimetakrylaatti (PMMA) -materiaalit ovat riittämättömiä ja niillä on alhainen jäykkyys kestämään pitkiä aikoja raskaassa purentakäytössä.
Täyskaaren väliaikaisten täytteiden murtumat paranemisen aikana ovat huolestuttavia, koska ne eliminoivat poikittaiskaaren stabiloinnin ja häiritsevät jännityksen jakautumiskuvioita, mikä saattaa vaarantaa implantin osseointegraation, mikä vaikuttaa implanttien eloonjäämisasteisiin. Siksi on tärkeää etsiä toista materiaalia, jolla on suurempi jäykkyys kuin PMMA ja joka kestää puremisvoimia pitkiä aikoja ilman murtumia tai kuormituksen keskittymistä implantteihin osseointegraatiojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomat potilaat.
- Potilaat, joilla on riittävä määrä kiinnittyneitä ikeniä (≥2 mm)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden sairaus on ehdottoman vasta-aiheinen implantin asettamiseen.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, mitattuna mittaamalla glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c). (yli 6,4 prosenttia)
- Mahdollisesti yhteistyöhaluttomat potilaat, jotka eivät ole halukkaita käymään läpi ehdotettuja toimenpiteitä.
- Keskivaikeasta raskaaseen päivittäin tupakoivat* (jotka ilmoittavat kuluttavansa vähintään 11 savuketta päivässä).
- Potilaat, joilla on ollut bruksismi
- Jos implanttien asennusvääntömomentti on alle 35 Ncm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vahvistamattomat täyskaaren akryylirestauraatiot
|
Vahvistamaton akryylikokoinen kaariproteesi on nostettava suoraan implanttitukien yli.
|
|
Kokeellinen: täyskaaren akryylirestauraatiot kuituvahvisteisella rungolla
|
Lasikuituvahvisteinen runko on nostettava implanttitukien päälle vahvistamaan koko kaaren akryylitäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesin selviytyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Proteesin mahdollisen murtuman kliininen arviointi
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Implanttien katoamisen kliininen arviointi
|
4 kuukautta
|
|
Implantin ääressä oleva harjasluun menetys paranemisen aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Harjan luukatoa implanttien ympäriltä mitataan millemetreinä käyttäen periapikaalista röntgenkuvausta rinnakkaistekniikalla
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nermeen Ahmed Hassan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .