Prothese- en implantaatoverleving bij onmiddellijk belaste tijdelijke volledige boogrestauraties
Prothese- en implantaatoverleving bij onmiddellijk belaste volledige boogrestauraties met behulp van vezelversterkte versus niet-versterkte tijdelijke frames: een gerandomiseerde klinische studie
Bij het onmiddellijk plaatsen van implantaten van volledig edentate patiënten is de meest voorkomende postoperatieve complicatie na de operatie die in de tandheelkundige literatuur wordt vermeld, breuk van de voorlopige restauratie met percentages variërend van 4,17% tot 41%. De meeste van deze breuken treden op omdat materialen van polymethylmethacrylaat (PMMA) ontoereikend zijn en een lage stijfheid hebben om langdurig zwaar occlusaal gebruik te weerstaan.
Fracturen van voorlopige restauraties van de volledige boog tijdens de genezing zijn zorgwekkend, omdat ze de stabilisatie van de kruisboog elimineren en spanningsverdelingspatronen verstoren die de osseo-integratie van het implantaat in gevaar kunnen brengen en de overlevingskansen van implantaten kunnen beïnvloeden. Daarom is het belangrijk om te zoeken naar een ander materiaal dat een hogere stijfheid heeft dan PMMA en bestand is tegen kauwkrachten gedurende langere perioden zonder breuken of belastingconcentratie op de implantaten tijdens de osseointegratieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig tandeloze patiënten.
- Patiënten met de juiste hoeveelheid aangehecht tandvlees (≥2 mm)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een medische aandoening die absoluut een contra-indicatie vormen voor implantaatplaatsing.
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes, beoordeeld door meting van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c). (meer dan 6,4 procent)
- Potentieel niet meewerkende patiënten die niet bereid zijn om de voorgestelde interventies te ondergaan.
- Matige tot zware dagelijkse rokers* (die aangeven ten minste 11 sigaretten per dag te consumeren).
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bruxisme
- Als het inbrengmoment voor de implantaten minder is dan 35 Ncm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niet-versterkte full arch acrylrestauraties
|
Niet-versterkte kunsthars volledige boogprothese moet direct over de implantaatabutments worden opgepakt.
|
|
Experimenteel: full arch acrylrestauraties met vezelversterkt frame
|
Glasvezelversterkt raamwerk moet over de implantaatabutments worden opgepakt om de volledige boog-kunststofrestauraties te versterken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prothese overleving
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Klinische evaluatie van elke breuk in de prothese
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaat overleving
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Klinische evaluatie van implantaatverlies
|
4 maanden
|
|
Peri-implantaat crestaal botverlies tijdens genezing
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Crestaal botverlies rond implantaten moet worden gemeten met behulp van periapicale röntgenfoto's met parallelle techniek in millimeters
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nermeen Ahmed Hassan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .