Sobrevivência de próteses e implantes em restaurações temporárias de arco completo com carga imediata
Sobrevivência de próteses e implantes em restaurações de arco completo com carga imediata usando estruturas temporárias reforçadas com fibra versus não reforçadas: um ensaio clínico randomizado
Na carga imediata de implantes de pacientes totalmente edêntulos, a complicação pós-operatória mais comum observada na literatura odontológica é a fratura da restauração provisória com taxas variando de 4,17% a 41%. A maioria dessas fraturas ocorre porque os materiais de polimetilmetacrilato (PMMA) são inadequados e têm baixa rigidez para suportar longos períodos de uso oclusal pesado.
Fraturas de restaurações provisórias de arco completo durante a cicatrização são preocupantes, porque eliminam a estabilização do arco cruzado e interrompem os padrões de distribuição de estresse que podem comprometer a osseointegração do implante, afetando as taxas de sobrevivência dos implantes. Portanto, é importante buscar outro material que tenha maior rigidez que o PMMA e possa suportar forças mastigatórias por longos períodos sem fraturas ou concentração de carga nos implantes durante o período de osseointegração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes totalmente edêntulos.
- Pacientes com quantidade adequada de gengiva inserida (≥2 mm)
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma condição médica que contra-indica absolutamente a colocação do implante.
- Pacientes com diabetes não controlado, avaliados pela medição da hemoglobina glicosilada (HbA1c). (maior que 6,4 por cento)
- Pacientes potencialmente não cooperativos que não estão dispostos a passar pelas intervenções propostas.
- Fumantes diários moderados a pesados* (que relatam consumir pelo menos 11 cigarros/dia).
- Pacientes com história de bruxismo
- Se o torque de inserção dos implantes for inferior a 35 Ncm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Restaurações acrílicas de arco total não reforçado
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A prótese de arco total de acrílico não reforçado deve ser levantada diretamente sobre os pilares do implante.
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Experimental: restaurações acrílicas de arco completo com estrutura reforçada com fibra
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A estrutura reforçada com fibra de vidro deve ser colocada sobre os pilares do implante para fortalecer as restaurações acrílicas do arco total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência da prótese
Prazo: 4 meses
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Avaliação clínica de qualquer fratura na prótese
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do implante
Prazo: 4 meses
|
Avaliação clínica da perda do implante
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4 meses
|
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Perda da crista óssea peri-implantar durante a cicatrização
Prazo: 4 meses
|
A perda óssea crestal ao redor dos implantes deve ser medida usando radiografia periapical com técnica paralela em milímetros
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nermeen Ahmed Hassan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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