Trwałość protez i implantów w tymczasowych uzupełnieniach pełnych łuków z natychmiastowym obciążeniem
Żywotność protezy i implantu w natychmiast obciążonych odbudowach pełnego łuku przy użyciu tymczasowych podbudów wzmocnionych włóknami i niewzmocnionych: randomizowane badanie kliniczne
W przypadku natychmiastowego obciążania implantów pacjentów bezzębnych najczęstszym powikłaniem pooperacyjnym po zabiegu odnotowanym w literaturze stomatologicznej jest złamanie uzupełnienia tymczasowego, którego częstość waha się od 4,17% do 41%. Większość tych złamań występuje, ponieważ materiały z polimetakrylanu metylu (PMMA) są nieodpowiednie i mają niską sztywność, aby wytrzymać długie okresy intensywnego użytkowania okluzyjnego.
Złamania uzupełnień tymczasowych pełnego łuku podczas gojenia są niepokojące, ponieważ eliminują stabilizację łuku poprzecznego i zakłócają wzorce rozkładu naprężeń, które mogą zagrozić osteointegracji implantu, wpływając na wskaźniki przeżycia implantów. Dlatego ważne jest, aby szukać innego materiału, który ma większą sztywność niż PMMA i może wytrzymać siły żucia przez dłuższy czas bez złamań lub koncentracji obciążeń na implantach w okresie osteointegracji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowicie bezzębni pacjenci.
- Pacjenci z odpowiednią ilością dziąsła przyczepionego (≥2 mm)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stanem medycznym, który bezwzględnie przeciwwskazał do wszczepienia implantu.
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą, oceniani na podstawie pomiaru hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c). (powyżej 6,4 proc.)
- Potencjalnie niechętni do współpracy pacjenci, którzy nie chcą poddać się proponowanym interwencjom.
- Osoby palące codziennie od umiarkowanego do intensywnego* (którzy deklarują wypalanie co najmniej 11 papierosów dziennie).
- Pacjenci z historią bruksizmu
- Jeśli moment obrotowy wprowadzania implantów jest mniejszy niż 35 Ncm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niezbrojone uzupełnienia akrylowe pełnego łuku
|
Niewzmocniona akrylowa proteza pełnego łuku powinna być podnoszona bezpośrednio nad łącznikami implantu.
|
|
Eksperymentalny: pełne uzupełnienia łukowe z akrylu na podbudowie wzmocnionej włóknem
|
Podbudowę wzmocnioną włóknem szklanym należy podnosić ponad łącznikami implantów, aby wzmocnić akrylowe uzupełnienia pełnego łuku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie protezy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Kliniczna ocena ewentualnych złamań protezy
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie implantu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena kliniczna utraty implantu
|
4 miesiące
|
|
Utrata kości wyrostka zębodołowego wokół implantu podczas gojenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ubytek kości wyrostka zębodołowego wokół implantów należy mierzyć za pomocą prześwietlenia okołowierzchołkowego techniką równoległą w milimetrach
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nermeen Ahmed Hassan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .