Proteser og implantatoverlevelse i umiddelbart belastede midlertidige fullbue-restaureringer
Proteser og implantatoverlevelse i umiddelbar belastede helbue-restaureringer ved bruk av fiberforsterkede versus ikke-forsterkede midlertidige rammer: en randomisert klinisk studie
Ved umiddelbar belastning av implantater fra fullstendig tannløse pasienter, er den vanligste postkirurgiske komplikasjonen etter operasjonen notert i dentallitteraturen fraktur av den provisoriske restaureringen med rater som varierer fra 4,17 % til 41 %. De fleste av disse bruddene oppstår fordi polymetylmetakrylat (PMMA) materialer er utilstrekkelige og har lav stivhet for å tåle lengre perioder med tung okklusal bruk.
Brudd av provisoriske restaureringer av helbue under tilheling er bekymringsfulle, fordi de eliminerer tverrbuestabilisering og forstyrrer stressfordelingsmønstre som kan sette implantatets osseointegrasjon i fare, noe som påvirker overlevelsesraten for implantater. Derfor er det viktig å se etter et annet materiale som har høyere stivhet enn PMMA og som tåler tyggekrefter i lengre perioder uten brudd eller belastningskonsentrasjon på implantatene under osseointegrasjonsperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helt tannløse pasienter.
- Pasienter med riktig mengde festet gingiva (≥2 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en medisinsk tilstand som absolutt kontraindiserer implantatplassering.
- Pasienter med ukontrollert diabetes, vurdert ved å måle glykosylert hemoglobin (HbA1c). (større enn 6,4 prosent)
- Potensielt lite samarbeidsvillige pasienter som ikke er villige til å gå gjennom de foreslåtte intervensjonene.
- Moderat til tunge dagligrøykere* (som rapporterer at de bruker minst 11 sigaretter/dag).
- Pasienter med bruksisme i anamnesen
- Hvis innsettingsmomentet for implantatene er mindre enn 35 Ncm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uforsterkede helbue akrylrestaureringer
|
Uforsterket akryl helbueprotese skal plukkes opp rett over implantatabutmentene.
|
|
Eksperimentell: helbue akryl restaureringer med fiberforsterket rammeverk
|
Glassfiberforsterket rammeverk skal plukkes opp over implantatabutmentene for å styrke akryl-restaureringene med full bue
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteseoverlevelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Klinisk vurdering av eventuelle brudd i protesen
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat overlevelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Klinisk evaluering av implantattap
|
4 måneder
|
|
Peri-implantat crestal bentap under tilheling
Tidsramme: 4 måneder
|
Krestalbeintap rundt implantater skal måles ved hjelp av periapikal røntgen med parallell teknikk i millimeter
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nermeen Ahmed Hassan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .