Supervivencia de prótesis e implantes en restauraciones temporales de arcada completa de carga inmediata
Supervivencia de prótesis e implantes en restauraciones de arcada completa con carga inmediata utilizando estructuras temporales reforzadas con fibras versus no reforzadas: un ensayo clínico aleatorizado
En la carga inmediata de implantes de pacientes completamente desdentados, la complicación posquirúrgica más común después de la cirugía señalada en la literatura dental es la fractura de la restauración provisional con tasas que van del 4,17% al 41%. La mayoría de estas fracturas ocurren porque los materiales de polimetilmetacrilato (PMMA) son inadecuados y tienen poca rigidez para soportar períodos prolongados de uso oclusal intenso.
Las fracturas de las restauraciones provisionales de arcada completa durante la cicatrización son preocupantes porque eliminan la estabilización transversal de la arcada y alteran los patrones de distribución de tensiones que pueden poner en peligro la osteointegración del implante, lo que afecta las tasas de supervivencia de los implantes. Por lo tanto, es importante buscar otro material que tenga mayor rigidez que el PMMA y que pueda soportar las fuerzas masticatorias durante períodos prolongados sin fracturas ni concentración de carga sobre los implantes durante el período de osteointegración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes completamente desdentados.
- Pacientes con la cantidad adecuada de encía adherida (≥2 mm)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan una condición médica que contraindique absolutamente la colocación del implante.
- Pacientes con diabetes no controlada, evaluada mediante la medición de la hemoglobina glicosilada (HbA1c). (superior al 6,4 por ciento)
- Pacientes potencialmente no cooperadores que no están dispuestos a pasar por las intervenciones propuestas.
- Fumadores diarios de moderados a intensos* (que declaran consumir al menos 11 cigarrillos/día).
- Pacientes con antecedentes de bruxismo
- Si el torque de inserción de los implantes es inferior a 35 Ncm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Restauraciones acrílicas de arcada completa no reforzada
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La prótesis de arcada completa acrílica no reforzada debe recogerse directamente sobre los pilares del implante.
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Experimental: restauraciones acrílicas de arcada completa con estructura reforzada con fibra
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La estructura reforzada con fibra de vidrio debe colocarse sobre los pilares del implante para fortalecer las restauraciones acrílicas de arcada completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia prótesis
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación clínica de cualquier fractura en la prótesis
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación clínica de la pérdida del implante
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4 meses
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Pérdida de hueso crestal periimplantario durante la cicatrización
Periodo de tiempo: 4 meses
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La pérdida de hueso crestal alrededor de los implantes debe medirse utilizando rayos X periapicales con técnica paralela en milímetros.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nermeen Ahmed Hassan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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