Sopravvivenza di protesi e impianti nei restauri temporanei a pieno carico a carico immediato
Sopravvivenza di protesi e impianti in restauri ad arco completo a carico immediato utilizzando strutture provvisorie rinforzate con fibre rispetto a quelle non rinforzate: uno studio clinico randomizzato
Nel carico immediato di impianti di pazienti completamente edentuli, la complicanza post-chirurgica più comune osservata in letteratura odontoiatrica è la frattura del restauro provvisorio con tassi che vanno dal 4,17% al 41%. La maggior parte di queste fratture si verifica perché i materiali in polimetilmetacrilato (PMMA) sono inadeguati e hanno una bassa rigidità per resistere a periodi prolungati di uso occlusale pesante.
Le fratture dei restauri provvisori dell'arcata completa durante la guarigione sono preoccupanti, perché eliminano la stabilizzazione dell'arcata trasversale e interrompono i modelli di distribuzione dello stress che potrebbero compromettere l'osteointegrazione dell'impianto, influenzando i tassi di sopravvivenza degli impianti. Pertanto, è importante cercare un altro materiale che abbia una rigidità maggiore rispetto al PMMA e possa resistere alle forze masticatorie per periodi prolungati senza fratture o concentrazione del carico sugli impianti durante il periodo di osteointegrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti completamente edentuli.
- Pazienti con una quantità adeguata di gengiva aderente (≥2 mm)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una condizione medica che controindica assolutamente il posizionamento dell'impianto.
- Pazienti con diabete non controllato, valutati mediante misurazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c). (superiore al 6,4%)
- Pazienti potenzialmente non collaborativi che non sono disposti a sottoporsi agli interventi proposti.
- Fumatori giornalieri da moderati a forti* (che dichiarano di consumare almeno 11 sigarette al giorno).
- Pazienti con storia di bruxismo
- Se il torque di inserimento degli impianti è inferiore a 35 Ncm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Restauri in acrilico per arcata completa non rinforzati
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La protesi per arcata completa in acrilico non rinforzata deve essere prelevata direttamente sopra i monconi dell'impianto.
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Sperimentale: restauri in resina per arcata completa con struttura rinforzata con fibre
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La struttura rinforzata con fibra di vetro deve essere prelevata sopra i monconi dell'impianto per rafforzare i restauri in acrilico dell'arcata completa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza della protesi
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutazione clinica di eventuali fratture della protesi
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutazione clinica della perdita dell'impianto
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4 mesi
|
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Perdita di osso crestale perimplantare durante la guarigione
Lasso di tempo: 4 mesi
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La perdita ossea crestale attorno agli impianti deve essere misurata mediante radiografia periapicale con tecnica parallela in millimetri
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nermeen Ahmed Hassan
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