Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приживаемость протезов и имплантатов при немедленной нагрузке временных полных реставраций зубного ряда

22 января 2019 г. обновлено: Nermeen Ahmed Hassan

Приживаемость протезов и имплантатов в реставрациях полной дуги с немедленной нагрузкой с использованием армированных волокном временных каркасов по сравнению с неармированными временными каркасами: рандомизированное клиническое исследование

При немедленной нагрузке имплантатов у пациентов с полной адентией наиболее частым послеоперационным осложнением, отмеченным в стоматологической литературе, является перелом временной реставрации с частотой от 4,17% до 41%. Большинство этих переломов происходит из-за того, что материалы из полиметилметакрилата (ПММА) не соответствуют требованиям и имеют низкую жесткость, чтобы выдерживать длительные периоды интенсивного жевательного использования.

Переломы временных реставраций полного зубного ряда во время заживления вызывают беспокойство, поскольку они устраняют поперечную стабилизацию зубного ряда и нарушают характер распределения нагрузки, что может поставить под угрозу остеоинтеграцию имплантата, влияя на показатели приживаемости имплантатов. Поэтому важно искать другой материал, который имеет более высокую жесткость, чем ПММА, и может выдерживать жевательные нагрузки в течение длительного времени без переломов или концентрации нагрузки на имплантатах в период остеоинтеграции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

114

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Полная адентия пациентов.
  • Пациенты с надлежащим количеством прикрепленной десны (≥2 мм)

Критерий исключения:

  • Пациенты с медицинским состоянием, при котором установка имплантата абсолютно противопоказана.
  • Пациенты с неконтролируемым диабетом оцениваются путем измерения гликозилированного гемоглобина (HbA1c). (более 6,4 процента)
  • Потенциально отказывающиеся от сотрудничества пациенты, которые не желают проходить предлагаемые вмешательства.
  • Ежедневные курильщики, умеренные или заядлые* (которые сообщают, что выкуривают не менее 11 сигарет в день).
  • Пациенты с бруксизмом в анамнезе
  • Если крутящий момент при установке имплантатов менее 35 Нсм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Неармированные акриловые реставрации полного зубного ряда
Неармированный акриловый полнодуговой протез следует надевать непосредственно на абатменты имплантатов.
Экспериментальный: акриловые реставрации полного зубного ряда с каркасом, армированным волокном
Каркас, армированный стекловолокном, надевается на абатменты имплантатов, чтобы укрепить акриловые реставрации полной дуги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание протеза
Временное ограничение: 4 месяца
Клиническая оценка любого перелома протеза
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приживаемость имплантата
Временное ограничение: 4 месяца
Клиническая оценка потери имплантата
4 месяца
Потеря костного гребня вокруг имплантата во время заживления
Временное ограничение: 4 месяца
Потеря альвеолярного гребня вокруг имплантатов должна измеряться с помощью периапикального рентгеновского снимка параллельной техникой в ​​миллиметрах.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Nermeen Ahmed Hassan

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет рамки

Подписаться