Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití protéz a implantátů v okamžitě zatížených dočasných kompletních náhradách oblouku

22. ledna 2019 aktualizováno: Nermeen Ahmed Hassan

Přežití protéz a implantátů v okamžitě zatížených výplních plné klenby s použitím vláknem vyztužených versus nevyztužených dočasných rámů: Randomizovaná klinická studie

Při okamžitém zatěžování implantátů zcela bezzubých pacientů je nejčastější pooperační komplikací po operaci uváděná v dentální literatuře zlomenina provizorní náhrady s četností v rozmezí od 4,17 % do 41 %. K většině těchto zlomenin dochází proto, že materiály z polymethylmethakrylátu (PMMA) jsou nedostatečné a mají nízkou tuhost, aby vydržely delší období těžkého okluzního použití.

Zlomeniny provizorních výplní plného oblouku během hojení jsou znepokojivé, protože eliminují stabilizaci křížového oblouku a narušují vzorce rozložení napětí, které by mohlo ohrozit osseointegraci implantátu ovlivňující míru přežití implantátů. Proto je důležité hledat jiný materiál, který má vyšší tuhost než PMMA a dokáže odolat žvýkacím silám po delší dobu bez zlomenin nebo koncentrace zatížení na implantáty během doby osseointegrace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zcela bezzubí pacienti.
  • Pacienti se správným množstvím připojené gingivy (≥2 mm)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zdravotním stavem, který absolutně kontraindikuje umístění implantátu.
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetem, hodnoceni měřením glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c). (více než 6,4 procenta)
  • Potenciálně nespolupracující pacienti, kteří nejsou ochotni podstoupit navrhované intervence.
  • Mírní až těžcí denní kuřáci* (kteří uvádějí spotřebu alespoň 11 cigaret denně).
  • Pacienti s bruxismem v anamnéze
  • Pokud je krouticí moment při zavádění implantátů menší než 35 Ncm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nevyztužené akrylové výplně s plným obloukem
Postup: Žádný rámec
Nevyztužená akrylová protéza plné klenby se nabírá přímo nad abutmenty implantátu.
Experimentální: plné obloukové akrylátové náhrady s rámem vyztuženým vlákny
Postup: Rám vyztužený vlákny
Rám vyztužený skelnými vlákny se nanese přes abutmenty implantátu, aby se zpevnily akrylové výplně s plným obloukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití protézy
Časové okno: 4 měsíce
Klinické hodnocení jakékoli zlomeniny v protéze
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití implantátu
Časové okno: 4 měsíce
Klinické hodnocení ztráty implantátu
4 měsíce
Ztráta kosti periimplantátu během hojení
Časové okno: 4 měsíce
Ztráta hřebenové kosti kolem implantátů se měří pomocí periapikálního rentgenu s paralelní technikou v milimetrech
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nermeen Ahmed Hassan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nermeen Ahmed Hassan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný rámec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit