이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 재활을 위한 수동적 촉각 자극 (PTS)

2024년 4월 5일 업데이트: Allison Okamura, Stanford University
뇌졸중은 팔이나 손의 쇠약과 경련을 유발할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 손에 전달되는 부드러운 진동 자극의 설계를 최적화하고 운동 범위 및 경직에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Neuroscience Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 근력과 운동 범위에 영향을 미치는 상지 경련 또는 기타 운동 결함이 있는 뇌졸중의 진단.
  • 연속 며칠 동안 진동촉각 자극 세션에 기꺼이 참여하고 진행 중인 PHASE에 필요한 후속 방문을 위해 기꺼이 돌아올 것입니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • MAS(Modified Ashworth Score) 검사를 배제하는 중증 구축 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 급성 자극: 진동 패턴 1-3 및 가짜 제어
모든 참가자는 실험실에서 팔에 진동이나 가짜 자극을 제공하는 여러 가지 웨어러블 프로토타입을 시험해 봅니다. 팔과 손에 부착된 센서나 전극은 근육 활동을 감지하고 진동 기간과 진동이 꺼진 기간 동안의 변화를 기록합니다.
이 환자들은 진동을 느끼는 대신 깜박이는 불빛이 있는 장갑을 착용할 것입니다.
파일럿 연구 결과를 기반으로 영향을 받은 사지에 적용되는 진동 패턴입니다.
활성 비교기: 종방향 자극: 진동 패턴 4
1) 환자의 손과 팔에 보톡스를 주사한 경우, 본 표준치료 기간 중 3개월간 팔 기능을 측정하게 됩니다. 2) 다음으로 모든 환자에게 집에 가져갈 수 있는 웨어러블 기기를 제공합니다. 환자는 2개월 동안 깨어 있는 상태에서 낮 동안 3시간 동안 진동을 느끼면서 장치를 착용하게 된다. 이 기간과 이 개입 후 1개월 동안 팔 기능이 테스트됩니다.
파일럿 연구 결과를 기반으로 영향을 받은 사지에 적용되는 진동 패턴입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 수정된 Ashworth의 변화
기간: 12주차에 기준 수정된 Ashworth에서 변경됨

수정된 Ashworth 규모(https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale에서). 수정된 Ashworth 척도 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

영향을 받은 관절을 설정된 속도로 수동으로 움직여 경직성 과다긴장증을 측정합니다.

점수:

0 (0) - 근긴장도 증가 없음

1 (1) - 근육긴장도가 약간 증가하고, 영향을 받은 부분이 굴곡이나 신전으로 움직일 때 붙잡고 놓거나 운동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타납니다.

1+ (2) - 잡기로 인해 근육 긴장도가 약간 증가한 후 ROM(운동 범위)의 나머지 부분(절반 미만) 전체에서 최소한의 저항이 나타납니다. 2(3) - 대부분의 운동을 통해 근육 긴장도가 더 뚜렷하게 증가합니다. ROM에 영향을 주지만 쉽게 움직이는 부분에 영향을 줌 3(4) - 근긴장도가 상당히 증가하고 움직임이 어려움 4(5) - 영향을 받은 부분이 굴곡이나 확장에 경직됨

12주차에 기준 수정된 Ashworth에서 변경됨
8주차 수정된 Ashworth의 변화
기간: 8주차 기준 수정된 Ashworth에서 변경

수정된 Ashworth 규모(https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale에서) 수정된 Ashworth 척도 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

영향을 받은 관절을 설정된 속도로 수동으로 움직여 경직성 과다긴장증을 측정합니다.

점수:

0 (0) - 근긴장도 증가 없음

1 (1) - 근육긴장도가 약간 증가하고, 영향을 받은 부분이 굴곡이나 신전으로 움직일 때 붙잡고 놓거나 운동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타납니다.

1+ (2) - 잡기로 인해 근육 긴장도가 약간 증가한 후 ROM(운동 범위)의 나머지 부분(절반 미만) 전체에서 최소한의 저항이 나타납니다. 2(3) - 대부분의 운동을 통해 근육 긴장도가 더 뚜렷하게 증가합니다. ROM에 영향을 주지만 쉽게 움직이는 부분에 영향을 줌 3(4) - 근긴장도가 상당히 증가하고 움직임이 어려움 4(5) - 영향을 받은 부분이 굴곡이나 확장에 경직됨

8주차 기준 수정된 Ashworth에서 변경
8주차 운동 범위의 변화
기간: 8주차에 기본 운동 범위로부터의 변화
손가락 확장 범위.
8주차에 기본 운동 범위로부터의 변화
12주차의 운동 범위 변화
기간: 12주차에 기본 가동 범위로부터의 변화
손가락 확장 범위.
12주차에 기본 가동 범위로부터의 변화
자극 중 수정된 Ashworth의 변화(패턴 1).
기간: 자극 시작 후 20분

수정된 Ashworth 규모(https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale에서). 수정된 Ashworth 척도 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

영향을 받은 관절을 설정된 속도로 수동으로 움직여 경직성 과다긴장증을 측정합니다.

점수:

0 (0) - 근긴장도 증가 없음

1 (1) - 근육긴장도가 약간 증가하고, 영향을 받은 부분이 굴곡이나 신전으로 움직일 때 붙잡고 놓거나 운동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타납니다.

1+ (2) - 잡기로 인해 근육 긴장도가 약간 증가한 후 ROM(운동 범위)의 나머지 부분(절반 미만) 전체에서 최소한의 저항이 나타납니다. 2(3) - 대부분의 운동을 통해 근육 긴장도가 더 뚜렷하게 증가합니다. ROM에 영향을 주지만 쉽게 움직이는 부분에 영향을 줌 3(4) - 근긴장도가 상당히 증가하고 움직임이 어려움 4(5) - 영향을 받은 부분이 굴곡이나 확장에 경직됨

자극 시작 후 20분
자극 중 수정된 Ashworth의 변화(패턴 2).
기간: 자극 시작 후 20분

수정된 Ashworth 규모(https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale에서). 수정된 Ashworth 척도 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

영향을 받은 관절을 설정된 속도로 수동으로 움직여 경직성 과다긴장증을 측정합니다.

점수:

0 (0) - 근긴장도 증가 없음

1 (1) - 근육긴장도가 약간 증가하고, 영향을 받은 부분이 굴곡이나 신전으로 움직일 때 붙잡고 놓거나 운동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타납니다.

1+ (2) - 잡기로 인해 근육 긴장도가 약간 증가한 후 ROM(운동 범위)의 나머지 부분(절반 미만) 전체에서 최소한의 저항이 나타납니다. 2(3) - 대부분의 운동을 통해 근육 긴장도가 더 뚜렷하게 증가합니다. ROM에 영향을 주지만 쉽게 움직이는 부분에 영향을 줌 3(4) - 근긴장도가 상당히 증가하고 움직임이 어려움 4(5) - 영향을 받은 부분이 굴곡이나 확장에 경직됨

자극 시작 후 20분
자극 중 수정된 Ashworth의 변화(패턴 3).
기간: 자극 시작 후 20분

수정된 Ashworth 규모(https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale에서). 수정된 Ashworth 척도 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

영향을 받은 관절을 설정된 속도로 수동으로 움직여 경직성 과다긴장증을 측정합니다.

점수:

0 (0) - 근긴장도 증가 없음

1 (1) - 근육긴장도가 약간 증가하고, 영향을 받은 부분이 굴곡이나 신전으로 움직일 때 붙잡고 놓거나 운동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타납니다.

1+ (2) - 잡기로 인해 근육 긴장도가 약간 증가한 후 ROM(운동 범위)의 나머지 부분(절반 미만) 전체에서 최소한의 저항이 나타납니다. 2(3) - 대부분의 운동을 통해 근육 긴장도가 더 뚜렷하게 증가합니다. ROM에 영향을 주지만 쉽게 움직이는 부분에 영향을 줌 3(4) - 근긴장도가 상당히 증가하고 움직임이 어려움 4(5) - 영향을 받은 부분이 굴곡이나 확장에 경직됨

자극 시작 후 20분
자극 중 수정된 Ashworth의 변화(Sham Control).
기간: 자극 시작 후 20분

수정된 Ashworth 규모(https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale에서). 수정된 Ashworth 척도 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

영향을 받은 관절을 설정된 속도로 수동으로 움직여 경직성 과다긴장증을 측정합니다.

점수:

0 (0) - 근긴장도 증가 없음

1 (1) - 근육긴장도가 약간 증가하고, 영향을 받은 부분이 굴곡이나 신전으로 움직일 때 붙잡고 놓거나 운동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타납니다.

1+ (2) - 잡기로 인해 근육 긴장도가 약간 증가한 후 ROM(운동 범위)의 나머지 부분(절반 미만) 전체에서 최소한의 저항이 나타납니다. 2(3) - 대부분의 운동을 통해 근육 긴장도가 더 뚜렷하게 증가합니다. ROM에 영향을 주지만 쉽게 움직이는 부분에 영향을 줌 3(4) - 근긴장도가 상당히 증가하고 움직임이 어려움 4(5) - 영향을 받은 부분이 굴곡이나 확장에 경직됨

자극 시작 후 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Allison M Okamura, PhD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진동 없음에 대한 임상 시험

3
구독하다