Estimulación táctil pasiva para la rehabilitación del accidente cerebrovascular (PTS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Neuroscience Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- diagnóstico de accidente cerebrovascular con espasticidad de las extremidades superiores u otros déficits de movimiento que afectan la fuerza y el rango de movimiento.
- dispuesto a participar en las sesiones de estimulación vibrotáctil durante días consecutivos y dispuesto a regresar para las visitas de seguimiento según sea necesario para la FASE en curso.
- capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contractura severa que impide la prueba de puntuación de Ashworth modificada (MAS).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación aguda: patrón de vibración 1-3 y control simulado
Todos los participantes se prueban varios prototipos portátiles en nuestro laboratorio que proporcionan vibración o estimulación simulada al brazo.
Los sensores o electrodos pegados con cinta adhesiva en el brazo y la mano detectarán la actividad muscular y registrarán cualquier cambio durante los períodos de vibración y los períodos con la vibración apagada.
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Estos pacientes usarán un guante con una luz parpadeante en lugar de sentir vibraciones.
Patrones de vibración aplicados a la extremidad afectada según los resultados del estudio piloto.
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Comparador activo: Estimulación longitudinal: patrón de vibración 4
1) Si el paciente recibe inyecciones de Botox en la mano y el brazo, se medirá la función del brazo durante tres meses durante esta atención estándar.
2) A continuación, a todos los pacientes se les entregará un dispositivo portátil para que se lo lleven a casa.
El paciente usará el dispositivo mientras siente vibraciones durante 3 horas durante el día mientras está despierto durante dos meses.
Durante este tiempo y 1 mes después de esta intervención, se probará la función del brazo.
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Patrones de vibración aplicados a la extremidad afectada según los resultados del estudio piloto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en Ashworth modificado a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Ashworth modificado a las 12 semanas
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Escala de Ashworth modificada (de https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale). Los valores más bajos de la escala de Ashworth modificada indican un mejor resultado. Mide la hipertonía espástica moviendo manualmente una articulación afectada a velocidades determinadas. Puntuaciones: 0 (0) - Sin aumento del tono muscular 1 (1) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la parte afectada se mueve en flexión o extensión. 1+ (2) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un bloqueo, seguido de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM (rango de movimiento) 2 (3) - Aumento más marcado en el tono muscular en la mayor parte del ROM, pero afecta la(s) parte(s) que se mueven fácilmente 3 (4) - Aumento considerable del tono muscular pasivo, movimiento difícil 4 (5) - Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
Cambio desde el valor inicial Ashworth modificado a las 12 semanas
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Cambio en Ashworth modificado a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Ashworth modificado a las 8 semanas
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Escala de Ashworth modificada (de https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale) Los valores más bajos de la escala de Ashworth modificada indican un mejor resultado. Mide la hipertonía espástica moviendo manualmente una articulación afectada a velocidades determinadas. Puntuaciones: 0 (0) - Sin aumento del tono muscular 1 (1) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la parte afectada se mueve en flexión o extensión. 1+ (2) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un bloqueo, seguido de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM (rango de movimiento) 2 (3) - Aumento más marcado en el tono muscular en la mayor parte del ROM, pero afecta la(s) parte(s) que se mueven fácilmente 3 (4) - Aumento considerable del tono muscular pasivo, movimiento difícil 4 (5) - Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
Cambio desde el valor inicial Ashworth modificado a las 8 semanas
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Cambio en el rango de movimiento a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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Rango de extensión de los dedos.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 8 semanas
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Cambio en el rango de movimiento a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 12 semanas
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Rango de extensión de los dedos.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 12 semanas
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Cambio en Ashworth modificado durante la estimulación (Patrón 1).
Periodo de tiempo: 20 minutos después del inicio de la estimulación
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Escala de Ashworth modificada (de https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale). Los valores más bajos de la escala de Ashworth modificada indican un mejor resultado. Mide la hipertonía espástica moviendo manualmente una articulación afectada a velocidades determinadas. Puntuaciones: 0 (0) - Sin aumento del tono muscular 1 (1) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la parte afectada se mueve en flexión o extensión. 1+ (2) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un bloqueo, seguido de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM (rango de movimiento) 2 (3) - Aumento más marcado en el tono muscular en la mayor parte del ROM, pero afecta la(s) parte(s) que se mueven fácilmente 3 (4) - Aumento considerable del tono muscular pasivo, movimiento difícil 4 (5) - Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
20 minutos después del inicio de la estimulación
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Cambio en Ashworth modificado durante la estimulación (Patrón 2).
Periodo de tiempo: 20 minutos después del inicio de la estimulación
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Escala de Ashworth modificada (de https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale). Los valores más bajos de la escala de Ashworth modificada indican un mejor resultado. Mide la hipertonía espástica moviendo manualmente una articulación afectada a velocidades determinadas. Puntuaciones: 0 (0) - Sin aumento del tono muscular 1 (1) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la parte afectada se mueve en flexión o extensión. 1+ (2) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un bloqueo, seguido de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM (rango de movimiento) 2 (3) - Aumento más marcado en el tono muscular en la mayor parte del ROM, pero afecta la(s) parte(s) que se mueven fácilmente 3 (4) - Aumento considerable del tono muscular pasivo, movimiento difícil 4 (5) - Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
20 minutos después del inicio de la estimulación
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Cambio en Ashworth modificado durante la estimulación (Patrón 3).
Periodo de tiempo: 20 minutos después del inicio de la estimulación
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Escala de Ashworth modificada (de https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale). Los valores más bajos de la escala de Ashworth modificada indican un mejor resultado. Mide la hipertonía espástica moviendo manualmente una articulación afectada a velocidades determinadas. Puntuaciones: 0 (0) - Sin aumento del tono muscular 1 (1) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la parte afectada se mueve en flexión o extensión. 1+ (2) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un bloqueo, seguido de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM (rango de movimiento) 2 (3) - Aumento más marcado en el tono muscular en la mayor parte del ROM, pero afecta la(s) parte(s) que se mueven fácilmente 3 (4) - Aumento considerable del tono muscular pasivo, movimiento difícil 4 (5) - Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
20 minutos después del inicio de la estimulación
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Cambio en Ashworth modificado durante la estimulación (control simulado).
Periodo de tiempo: 20 minutos después del inicio de la estimulación
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Escala de Ashworth modificada (de https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale). Los valores más bajos de la escala de Ashworth modificada indican un mejor resultado. Mide la hipertonía espástica moviendo manualmente una articulación afectada a velocidades determinadas. Puntuaciones: 0 (0) - Sin aumento del tono muscular 1 (1) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la parte afectada se mueve en flexión o extensión. 1+ (2) - Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un bloqueo, seguido de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM (rango de movimiento) 2 (3) - Aumento más marcado en el tono muscular en la mayor parte del ROM, pero afecta la(s) parte(s) que se mueven fácilmente 3 (4) - Aumento considerable del tono muscular pasivo, movimiento difícil 4 (5) - Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión |
20 minutos después del inicio de la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison M Okamura, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Espasticidad muscular
- Ataque hemorragico
Otros números de identificación del estudio
- 49330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .