Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivinen kosketusstimulaatio aivohalvauksen kuntoutukseen (PTS)

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Allison Okamura, Stanford University
Aivohalvaus voi aiheuttaa heikkoutta ja spastisuutta käsivarressa tai kädessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden käsiin annettavan hellävaraisen tärinästimulaation suunnittelua ja tutkia sen vaikutusta liikelaajuuteen ja spastisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Neuroscience Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja vanhempi.
  • aivohalvauksen diagnoosi, johon liittyy yläraajojen spastisuutta tai muita liikevajeita, jotka vaikuttavat voimakkuuteen ja liikealueeseen.
  • halukas osallistumaan vibrotaktiilistimulaatioistuntoihin peräkkäisinä päivinä ja palaamaan seurantakäynneille käynnissä olevan VAIHEEN tarpeen mukaan.
  • voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea kontraktuuri, joka estää modifioidun Ashworth Score (MAS) -testauksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akuutti stimulaatio: Tärinäkuvio 1-3 ja valeohjaus
Kaikki osallistujat kokeilevat laboratoriossamme useita puettavia prototyyppejä, jotka tarjoavat tärinää tai valestimulaatiota käsivarteen. Käsivarteen ja käteen teipatut anturit tai elektrodit havaitsevat lihasten toiminnan ja tallentavat muutokset tärinäjaksojen ja jaksojen aikana, jolloin tärinä on pois päältä.
Laite: Ei tärinää
Nämä potilaat käyttävät käsinettä, jossa on vilkkuva valo sen sijaan, että he tuntevat tärinää.
Laite: Tärinäkuvio
Vaurioituneeseen raajaan sovelletut tärinämallit pilottitutkimuksen tulosten perusteella.
Active Comparator: Pituussuuntainen stimulaatio: värähtelykuvio 4
1) Jos potilas saa Botox-ruiskeen käteensä ja käsivarteensa, hänen käsivarren toimintaa mitataan kolmen kuukauden ajan tämän normaalihoidon aikana. 2) Seuraavaksi kaikille potilaille annetaan puettava laite kotiin vietäväksi. Potilas käyttää laitetta ja tuntee tärinää 3 tuntia päivän aikana ollessaan hereillä kahden kuukauden ajan. Tänä aikana ja 1 kuukausi tämän toimenpiteen jälkeen käsivarren toiminta testataan.
Laite: Tärinäkuvio
Vaurioituneeseen raajaan sovelletut tärinämallit pilottitutkimuksen tulosten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Modified Ashworthissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen modifioidusta Ashworthista 12 viikon kohdalla

Modified Ashworth Scale (osoitteesta https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale). Alemmat modifioidun Ashworthin asteikon arvot osoittavat parempaa lopputulosta.

Mittaa spastista hypertoniaa liikuttamalla vahingoittunutta niveltä manuaalisesti määritetyillä nopeuksilla.

Pisteet:

0 (0) - Ei lihasjännitystä

1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutettaessa tai ojennettuna

1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan ROM:n (liikealueen) ajan (alle puolet) 2 (3) - Selkeämpää lihasten sävyn nousua suurimman osan ajan ROM:ista, mutta vaikuttavat osat liikkuvat helposti 3 (4) - Lihasjännityksen huomattava nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa 4 (5) - Vaikuttava osa tai osat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä
Muutos perustilanteen modifioidusta Ashworthista 12 viikon kohdalla
Muutos Modified Ashworthissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen modifioidusta Ashworthista 8 viikon kohdalla

Modified Ashworth Scale (osoitteesta https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale) Alemmat modifioidun Ashworthin asteikon arvot osoittavat parempaa lopputulosta.

Mittaa spastista hypertoniaa liikuttamalla vahingoittunutta niveltä manuaalisesti määritetyillä nopeuksilla.

Pisteet:

0 (0) - Ei lihasjännitystä

1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutettaessa tai ojennettuna

1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan ROM:n (liikealueen) ajan (alle puolet) 2 (3) - Selkeämpää lihasten sävyn nousua suurimman osan ajan ROM:ista, mutta vaikuttavat osat liikkuvat helposti 3 (4) - Lihasjännityksen huomattava nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa 4 (5) - Vaikuttava osa tai osat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä
Muutos perustilanteen modifioidusta Ashworthista 8 viikon kohdalla
Muutos liikeradassa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Sormen pidennysalue.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Muutos liikeradassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Sormen pidennysalue.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Muutos modifioidussa Ashworthissa stimulaation aikana (kuvio 1).
Aikaikkuna: 20 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen

Modified Ashworth Scale (osoitteesta https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale). Alemmat modifioidun Ashworthin asteikon arvot osoittavat parempaa lopputulosta.

Mittaa spastista hypertoniaa liikuttamalla vahingoittunutta niveltä manuaalisesti määritetyillä nopeuksilla.

Pisteet:

0 (0) - Ei lihasjännitystä

1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutettaessa tai ojennettuna

1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan ROM:n (liikealueen) ajan (alle puolet) 2 (3) - Selkeämpää lihasten sävyn nousua suurimman osan ajan ROM:ista, mutta vaikuttavat osat liikkuvat helposti 3 (4) - Lihasjännityksen huomattava nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa 4 (5) - Vaikuttava osa tai osat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä
20 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen
Muutos modifioidussa Ashworthissa stimulaation aikana (kuvio 2).
Aikaikkuna: 20 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen

Modified Ashworth Scale (osoitteesta https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale). Alemmat modifioidun Ashworthin asteikon arvot osoittavat parempaa lopputulosta.

Mittaa spastista hypertoniaa liikuttamalla vahingoittunutta niveltä manuaalisesti määritetyillä nopeuksilla.

Pisteet:

0 (0) - Ei lihasjännitystä

1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutettaessa tai ojennettuna

1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan ROM:n (liikealueen) ajan (alle puolet) 2 (3) - Selkeämpää lihasten sävyn nousua suurimman osan ajan ROM:ista, mutta vaikuttavat osat liikkuvat helposti 3 (4) - Lihasjännityksen huomattava nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa 4 (5) - Vaikuttava osa tai osat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä
20 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen
Muutos modifioidussa Ashworthissa stimulaation aikana (kuvio 3).
Aikaikkuna: 20 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen

Modified Ashworth Scale (osoitteesta https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale). Alemmat modifioidun Ashworthin asteikon arvot osoittavat parempaa lopputulosta.

Mittaa spastista hypertoniaa liikuttamalla vahingoittunutta niveltä manuaalisesti määritetyillä nopeuksilla.

Pisteet:

0 (0) - Ei lihasjännitystä

1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutettaessa tai ojennettuna

1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan ROM:n (liikealueen) ajan (alle puolet) 2 (3) - Selkeämpää lihasten sävyn nousua suurimman osan ajan ROM:ista, mutta vaikuttavat osat liikkuvat helposti 3 (4) - Lihasjännityksen huomattava nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa 4 (5) - Vaikuttava osa tai osat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä
20 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen
Muutos Modifioidussa Ashworthissa stimulaation aikana (Sham Control).
Aikaikkuna: 20 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen

Modified Ashworth Scale (osoitteesta https://www.sralab.org/rehabilitation-measures/ashworth-scale-modified-ashworth-scale). Alemmat modifioidun Ashworthin asteikon arvot osoittavat parempaa lopputulosta.

Mittaa spastista hypertoniaa liikuttamalla vahingoittunutta niveltä manuaalisesti määritetyillä nopeuksilla.

Pisteet:

0 (0) - Ei lihasjännitystä

1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutettaessa tai ojennettuna

1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan ROM:n (liikealueen) ajan (alle puolet) 2 (3) - Selkeämpää lihasten sävyn nousua suurimman osan ajan ROM:ista, mutta vaikuttavat osat liikkuvat helposti 3 (4) - Lihasjännityksen huomattava nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa 4 (5) - Vaikuttava osa tai osat jäykkiä taivutuksessa tai venymisessä
20 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison M Okamura, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49330

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa