노인의 단백질 보충과 근육기능

연구 프로토콜: 급성 입원, 지역 사회 거주 노인 환자는 아라바 대학 병원(HUA)의 내과 서비스에 모집됩니다. 연구에 대한 적격성 기준을 충족하는 환자는 다양한 측면(병원 평가)에 대해 입원 기간 동안 평가됩니다: 손잡기, Mini Nutritional Assessment-Short Form Test(MNA-SF)를 사용한 영양 평가, Short Physical Performance Battery(SPPB)에 의한 기능 평가 , 인지 평가(Pfeiffer 테스트) 및 노쇠 평가(Fried 테스트). 병원 평가가 평가되면 환자는 연구에 참여하도록 제안됩니다. 환자가 참여를 수락하는 경우 퇴원일에 또 다른 평가(퇴원일 평가)가 수행됩니다: 손잡이, 기능 평가(SPPB), 30초 의자 서기 테스트, 30초 팔 컬 테스트, 타임드 업 앙고( TUG) 테스트, FUG(8 Foot Up and Go) 테스트, 4미터 및 8미터 보행 속도 테스트. 환자들은 또한 일주일 동안 두 개의 가속도계, 즉 손목 가속도계와 엉덩이 가속도계를 복용하게 됩니다.

퇴원일 1주일 후, 환자를 다시 평가합니다(실험실 1(Lab 1) 평가일): 퇴원일의 동일한 테스트와 Berg Scale 및 6분 걷기 테스트를 반복합니다. 그런 다음 환자는 5-6명의 참가자 그룹이 형성될 때까지 기다립니다. 환자가 참여를 수락하고 랩 1 평가일까지 관련된 모든 평가 테스트가 완료되면 참가자는 운동 훈련과 위약 대조군(그룹 1) 및 운동 훈련과 류신 강화 단백질 섭취의 두 가지 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹(그룹 2).

심리 평가, 혈액 분석 및 DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry) 평가를 위해 개입이 시작되기 일주일 전에 참가자에게 전화를 겁니다.

개입 프로그램의 첫날 모든 참가자는 영양 평가를 위해 평가됩니다: 미니 영양 평가(MNA) 테스트, 지중해 식단 준수에 대한 정량적 점수(14개 항목)(지중해 식단 예방(PREDIMED) 설문지), 2개의 비 -연속 24시간 식단 회상 및 인체측정.

운동 훈련 중재는 두 그룹 모두 감독 중재와 비감독 중재로 구분됩니다. 감독 개입 프로그램은 12주가 소요되며 참가자는 1시간 운동 훈련을 위해 일주일에 2일 비연속적으로 병원에 가는 것을 도와야 합니다. 12주 후 참가자들은 일주일 동안 두 개의 가속도계, 즉 손목 가속도계와 엉덩이 가속도계를 사용하게 됩니다. 그 주 이후 참가자는 같은 주에 연속되지 않는 2일을 완료해야 합니다: 랩 1 평가일의 동일한 신체 테스트, 인체 측정 및 영양 테스트, 혈액 분석 및 DEXA 평가. 다음 12주간의 비감독 중재에 대해 개별화된 신체 운동 권장 사항이 설명되고 참가자에게 제공됩니다. 비감독 중재 기간 동안 2주마다 전화 모니터링이 이루어집니다.

연구가 완료되면 24주차에 참가자는 혈액 분석, 심리 평가, 영양 검사 및 24시간 식단 리콜을 위해 병원에 오도록 전화로 호출되고 일주일 동안 두 개의 가속도계를 사용합니다. 일주일 후 참가자는 신체 평가를 위해 평가를 받고(실험실 1 평가일과 동일한 신체 검사가 수행됨) 두 번째 24시간 식이 회상 및 인체 측정이 평가됩니다.

위약과 류신 강화 단백질 보충제는 1시간 운동 훈련이 완료된 후 주 2회 감독 훈련 기간 동안에만 복용합니다. 혼합물이 체계화되므로 참가자는 보충제가 무엇인지 무시합니다.

단백질 보충은 3g의 류신(Nutricia에서 상업적으로 제조)이 풍부한 20gr의 유청 단백질(Davisco®의 상업적 제제: BiPRO 완전 천연 유장 단백질 분리물)로 구성되며 단백질 혼합물은 100ml의 물로 희석됩니다. 위약은 에너지 일치 혼합물이 될 것입니다.

샘플은 Basque Biobank에 보관된 다음 분석을 위해 Biodonostia 건강 연구소로 보내집니다.

샘플 크기: 주요 변수인 근육량 증가에 대한 검정력 계산이 수행되었습니다. 각 그룹에 35명을 모집하면 표준편차 1.5~1.7kg으로 근육량은 1.5~2kg의 차이가 나지 않는 한 검출된다. 전력의 80% 초과, 알파 수준 0.05. 사망률이 약 30%일 수 있음을 고려하여 각 그룹에 40명의 참가자를 모집합니다.

통계 분석: 분산 분석을 사용하여 연속 변수를 분석하고 범주형 변수에 대한 카이 제곱 검정을 사용하며 두 분석 모두 교차 분석에 사용합니다. 1차 및 2차 변수에 대한 훈련 효과를 평가하기 위해 일반 선형 모델이 사용됩니다. 연령 및 1차 또는 2차 변수의 개입 전 값은 공변량으로 간주됩니다. 그룹 효과(피험자 간), 시간 효과(피험자 내) 및 그룹*시간 상호 작용의 각 효과에 대한 효과 크기 및 통계적 유의 수준이 계산됩니다. 그룹*성별과 연구의 다른 모든 변수 사이의 다른 가능한 상호작용이 결정될 것입니다. 분석은 다중 비교 테스트로 조정되며 치료 의도 원칙은 모든 분석에 적용됩니다. 프로그램에서 탈락하거나 연구 기준을 충족하지 못한 참가자와 같이 누락된 데이터 분석을 위해 다른 귀속 방법이 사용되며 민감도 분석이 적용됩니다.