Doplňování bílkovin a funkce svalů u starších lidí

Protokol studie: Akutní hospitalizovaní starší pacienti žijící v komunitě budou přijati na interní kliniku Univerzitní nemocnice Araba (HUA). Pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti pro studii, budou během hospitalizace hodnoceni z různých hledisek (Hodnocení nemocnice): držení ruky, nutriční hodnocení pomocí testu Mini Nutritional Assessment – ​​Short Form Test (MNA-SF), funkční hodnocení pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB) , kognitivní hodnocení (Pfeifferův test) a hodnocení křehkosti (Friedův test). Po vyhodnocení nemocničního hodnocení bude pacientům nabídnuta účast ve studii. V případě, že pacienti přijmou účast, bude v den propuštění provedeno další hodnocení (hodnocení dne propuštění): držení ruky, funkční hodnocení (SPPB), 30sekundový test stoje na židli, 30sekundový test zkroucení paže, Timed Up ang Go ( TUG) Test, 8 testů nohou nahoru a běhu (FUG), test rychlosti chůze na 4 metry a na 8 metrů. Pacienti budou na týden brát také dva akcelerometry, zápěstní a kyčelní.

Týden po dni propuštění budou pacienti znovu vyhodnoceni (den hodnocení laboratoře 1 (Laboratoř 1): budou opakovány stejné testy v den propuštění plus Bergova stupnice a 6minutový test chůze). Poté pacienti počkají, dokud se nevytvoří skupina 5-6 účastníků. Jakmile pacienti přijmou účast a až budou dokončeny všechny hodnotící testy až do dne hodnocení Lab 1, budou účastníci randomizováni do dvou různých skupin: cvičební trénink plus kontrolní skupina s placebem (skupina 1) a cvičební trénink plus požití proteinu obohaceného leucinem intervenční skupina (Skupina 2).

Týden před zahájením intervence budou účastníci telefonicky vyzváni k psychologickému posouzení, analýze krve a posouzení duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA).

První den intervenčního programu budou všichni účastníci hodnoceni z hlediska nutričního hodnocení: Test Mini Nutritional Assessment (MNA), kvantitativní skóre (14 položek) dodržování středomořské stravy (dotazník Prevence se středomořskou dietou (PREDIMED), dva ne -po sobě jdoucí 24hodinové stažení stravy a antropometrie.

Cvičební intervence bude pro obě skupiny rozdělena na řízenou intervenci a nekontrolovanou intervenci. Kontrolovaný intervenční program bude trvat 12 týdnů a účastníci budou muset asistovat 2 dny v týdnu, které nejdou po sobě, do nemocnice na hodinový trénink. Po těchto 12 týdnech budou účastníci po dobu jednoho týdne používat dva akcelerometry, zápěstní a kyčelní. Po tomto týdnu budou muset účastníci asistovat 2 dny, které po sobě nejdou, ve stejném týdnu, aby dokončili: stejné fyzické testy hodnotícího dne Lab 1, antropometrii a nutriční testy, analýzu krve a hodnocení DEXA. Individuální doporučení týkající se fyzického cvičení budou vysvětlena a poskytnuta účastníkům pro následujících 12 týdnů nekontrolované intervence. Během těchto týdnů nekontrolované intervence bude každé dva týdny prováděno telefonické monitorování.

Po dokončení studie, v týdnu 24, budou účastníci telefonicky vyzváni, aby se dostavili do nemocnice na analýzu krve, psychologické posouzení, nutriční testy a jedno 24hodinové stažení stravy a aby si jeden týden vzali dva akcelerometry. Po týdnu budou účastníci hodnoceni z hlediska fyzického hodnocení (budou provedeny stejné fyzické testy jako v den hodnocení Lab 1) a bude hodnocena druhá 24hodinová dieta a antropometrie.

Placebo a protein obohacený o leucin se budou užívat pouze během tréninku pod dohledem dvakrát týdně po dokončení 1-hodinového cvičení. Účastníci budou ignorovat, co je to doplněk, protože směsi budou kodifikovány.

Proteinová suplementace se bude skládat z 20 g syrovátkového proteinu (komerční přípravek Davisco®: BiPRO zcela přírodní syrovátkový proteinový izolát) obohaceného o 3 g leucinu (komerčně připraveného Nutricia) a proteinová směs bude zředěna 100 ml vody. Placebo bude energeticky přizpůsobená směs.

Vzorky budou uloženy v baskické biobance a poté budou zaslány do Biodonostia Health Research Institute k jejich analýze.

Velikost vzorku: výpočet síly byl proveden pro hlavní proměnnou: nárůst svalové hmoty. Pokud je v každé skupině přijato 35 lidí, bude ve svalové hmotě zjištěn rozdíl 1,5 až 2 kg se standardní odchylkou 1,5–1,7 kg. a >80 % výkonu a hladina alfa 0,05. Vezmeme-li v úvahu, že úmrtnost může být asi 30 %, bude pro každou skupinu přijato 40 účastníků.

Statistická analýza: pro analýzu spojitých proměnných bude použita analýza rozptylu a pro kategoriální proměnné Chí-kvadrát test, obě analýzy budou použity pro průřezovou analýzu. K vyhodnocení vlivu tréninku na primární a sekundární proměnné budou použity obecné lineární modely. Věk a předintervenční hodnota jakékoli primární nebo sekundární proměnné budou považovány za kovariáty. Vypočte se velikost účinku a hladina statistické významnosti pro každý z těchto účinků: skupinový účinek (mezi subjekty), časový účinek (v rámci subjektů) a interakce skupina*čas. Budou stanoveny další možné interakce mezi skupinou*pohlaví a všemi ostatními proměnnými studie. Analýzy budou upraveny vícenásobným srovnávacím testem a pro všechny analýzy bude aplikován princip zamýšleného zacházení. Pro analýzu chybějících dat, např. pro účastníky, kteří z programu odešli nebo nesplnili studijní kritéria, budou použity různé imputační metody a bude aplikována citlivostní analýza.