老年人的蛋白质补充和肌肉功能

研究方案：将在阿拉巴大学医院 (HUA) 的内科服务处招募急性住院、居住在社区的老年患者。 符合研究资格标准的患者将在住院期间接受不同方面的评估（医院评估）：握力、使用迷你营养评估-简短测试 (MNA-SF) 进行的营养评估、通过短期身体机能测试 (SPPB) 进行的功能评估、认知评估（Pfeiffer 测试）和虚弱评估（Fried 测试）。 一旦对医院进行评估，患者将被邀请参加该研究。 如果患者同意参加，将在出院日进行另一项评估（出院日评估）：握力、功能评估 (SPPB)、30 秒椅子站立测试、30 秒手臂卷曲测试、Timed Up ang Go ( TUG) 测试、8 英尺起步 (FUG) 测试、4 米和 8 米的步态速度测试。 患者还将服用两个加速度计，一个手腕加速度计和一个臀部加速度计，为期一周。

出院日后一周，将再次对患者进行评估（实验室 1（实验室 1）评估日）：将重复出院日的相同测试以及 Berg 量表和 6 分钟步行测试。 然后，患者将等待，直到形成一组 5-6 名参与者。 一旦患者同意参加，并且在第 1 实验室评估日之前涉及的所有评估测试都完成后，参与者将被随机分为两个不同的组：运动训练加安慰剂对照组（第 1 组）和运动训练加富含亮氨酸的蛋白质摄入干预组（第 2 组）。

参与者将在干预开始前一周通过电话进行心理评估、血液分析和双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 评估。

干预计划的第一天，将对所有参与者进行营养评估评估：迷你营养评估 (MNA) 测试，坚持地中海饮食的定量评分（14 项）（地中海饮食预防 (PREDIMED) 问卷），两个非-连续 24 小时饮食回忆和人体测量学。

运动训练干预将分为监督干预和非监督干预。 监督干预计划将持续 12 周，参与者必须每周非连续地协助 2 天到医院进行 1 小时的运动训练。 在这 12 周之后，参与者将使用两个加速度计，一个手腕加速度计和一个臀部加速度计，为期一周。 在那一周之后，参与者将不得不在同一周的 2 个非连续日协助完成：与实验室 1 评估日相同的身体测试、人体测量学和营养测试、血液分析和 DEXA 评估。 在接下来的 12 周的无监督干预中，将向参与者解释并提供个性化的体育锻炼建议。 在无监督干预的那几周，将每两周进行一次电话监测。

完成研究后，在第 24 周，参与者将被电话召集到医院进行血液分析、心理评估、营养测试和一次 24 小时饮食回顾，并服用两个加速度计一周。 一周后，将对参与者进行身体评估评估（将进行与实验室 1 评估日相同的身体测试），并将评估第二次 24 小时饮食回忆和人体测量学。

安慰剂和富含亮氨酸的蛋白质补充剂将仅在监督训练期间每周两次在完成 1 小时运动训练后服用。 参与者将忽略补充是什么，因为混合物将被编纂。

蛋白质补充剂包括 20 克乳清蛋白（Davisco® 的商业制剂：BiPRO 全天然乳清分离蛋白）富含 3 克亮氨酸（由 Nutricia 商业制备），蛋白质混合物将用 100 毫升水稀释。 安慰剂将是能量匹配的混合物。

样本将储存在巴斯克生物银行，然后将被送到 Biodonostia 健康研究所进行分析。

样本大小：已对主要变量进行功效计算：肌肉质量增加。 如果每组招募 35 人，则肌肉质量将检测到 1.5 至 2 千克的差异，标准偏差为 1.5 至 1.7 千克 >80% 的功率，以及 0.05 的 alfa 水平。 考虑到死亡率可能约为 30%，每组将招募 40 名参与者。

统计分析：连续变量采用方差分析，分类变量采用卡方检验，两种分析均用于横切分析。 为了评估主要和次要变量的训练效果，将使用一般线性模型。 年龄和任何主要或次要变量的干预前值将被视为协变量。 将计算这些效应中每一个的效应大小和统计显着性水平：组效应（受试者之间）、时间效应（受试者内）和组*时间相互作用。 组*性别和研究的所有其他变量之间的其他可能的相互作用将被确定。 分析将通过多重比较测试进行调整，并且将对所有分析应用意向治疗原则。 对于缺失数据的分析，如退出项目或不符合研究标准的参与者，将采用不同的插补方法，并进行敏感性分析。