Proteintilskud og muskelfunktion hos ældre

Undersøgelsesprotokol: Akut indlagte ældre patienter, der bor i lokalsamfundet, vil blive rekrutteret til intern medicintjeneste på Araba Universitetshospital (HUA). Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne til undersøgelsen, vil blive evalueret under deres indlæggelse for forskellige aspekter (Hospital Evaluation): håndgreb, ernæringsvurdering ved hjælp af Mini Nutritional Assessment- Short Form Test (MNA-SF), funktionel vurdering af Short Physical Performance Battery (SPPB) , kognitiv vurdering (Pfeiffer test) og skrøbelighedsvurdering (Fried test). Når hospitalsevalueringen er vurderet, vil patienter blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. I tilfælde af at patienter accepterer at deltage, vil en anden vurdering blive udført på udskrivelsesdatoen (evaluering af udskrivningsdag): håndgreb, funktionel vurdering (SPPB), 30 sekunders stolestandstest, 30 sekunders armkrølletest, timet op ang Go ( TUG) Test, 8 Foot Up and Go (FUG) Test, Ganghastighedstest for 4 meter og for 8 meter. Patienterne vil også tage to accelerometre, et håndledsaccelerometer og et hofteaccelerometer, i en uge.

En uge efter udskrivelsesdagen vil patienterne igen blive evalueret (laboratorie 1 (Lab 1) evalueringsdag): de samme tests fra udskrivelsesdagen vil blive gentaget plus Berg-skalaen og 6-minutters gangtest. Derefter vil patienterne vente, indtil en gruppe på 5-6 deltagere er dannet. Så snart patienterne accepterer at deltage, og når alle involverede evalueringstests indtil Lab 1 evalueringsdagen er afsluttet, vil deltagerne blive randomiseret i to forskellige grupper: træningstræning plus placebokontrolgruppe (gruppe 1) og træningstræning plus leucinberiget proteinindtagelse interventionsgruppe (Gruppe 2).

Deltagerne vil blive ringet op på telefon en uge før interventionen starter til psykologisk vurdering, blodanalyse og Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) vurdering.

Den første dag af interventionsprogrammet vil alle deltagere blive evalueret med henblik på ernæringsvurdering: Mini Nutritional Assessment (MNA) Test, en kvantitativ score (14-elementer) for overholdelse af middelhavsdiæten (Forebyggelse med Middelhavsdiæt (PREDIMED) spørgeskema), to ikke -konsekutiv 24-timers kosttilbagekaldelse og antropometri.

Træningsintervention vil blive opdelt i superviseret intervention og ikke-superviseret intervention for begge grupper. Superviseret interventionsprogram vil tage 12 uger, og deltagerne skal hjælpe 2 ikke-sammenhængende dage om ugen til hospitalet for 1-times træning. Efter disse 12 uger tager deltagerne to accelerometre, et håndledsaccelerometer og et hofteaccelerometer, i en uge. Efter den uge skal deltagerne hjælpe 2 ikke-på hinanden følgende dage i den samme uge for at gennemføre: de samme fysiske tests fra Lab 1-evalueringsdagen, antropometri og ernæringstests, blodanalyse og DEXA-vurdering. Individuelle anbefalinger om fysisk træning vil blive forklaret og givet til deltagerne i de følgende 12 ugers ikke-superviserede intervention. I de uger med ikke-overvåget indgreb vil der blive foretaget telefonovervågning hver anden uge.

Når undersøgelsen er afsluttet, i uge 24, vil deltagerne blive ringet op telefonisk for at komme på hospitalet til blodanalyse, psykologisk vurdering, ernæringsundersøgelser og en 24-timers kosttilbagekaldelse og for at tage de to accelerometre i en uge. Efter en uge vil deltagerne blive evalueret med henblik på fysisk vurdering (de samme fysiske tests fra Lab 1 evalueringsdag vil blive udført), og en anden 24-timers kosttilbagekaldelse og antropometri vil blive vurderet.

Det placebo- og leucinberigede proteintilskud vil kun blive taget under overvåget træningsperiode to gange om ugen, efter at 1-times træningstræning er afsluttet. Deltagerne vil ignorere, hvad tillægget er, da blandingerne vil blive kodificeret.

Proteintilskud vil bestå af 20 g valleprotein (et kommercielt præparat af Davisco®: BiPRO helt naturligt valleproteinisolat) beriget med 3 g leucin (kommercielt fremstillet af Nutricia), og proteinblandingen vil blive fortyndet med 100 ml vand. Placeboen vil være en energi-matchet blanding.

Prøverne vil blive opbevaret i den baskiske biobank og vil derefter blive sendt til Biodonostia Health Research Institute for deres analyse.

Prøvestørrelse: kraftberegning er blevet udført for hovedvariablen: muskelmasseforøgelse. Hvis der rekrutteres 35 personer på hver gruppe, vil der blive påvist en forskel på 1,5 til 2 kg i muskelmasse med en standardafvigelse på 1,5-1,7 kg og >80% af effekt, og et alfa-niveau på 0,05. Taget i betragtning, at dødeligheden kan være omkring 30 %, vil der blive rekrutteret 40 deltagere til hver gruppe.

Statistisk analyse: variansanalyse vil blive brugt til at analysere de kontinuerte variable og Chi-kvadrattesten for de kategoriske variable, begge analyser vil blive brugt til den tværgående analyse. For at evaluere træningseffekten på de primære og sekundære variabler vil generelle lineære modeller blive brugt. Alder og præ-interventionsværdien af ​​enhver primær eller sekundær variabel vil blive betragtet som kovariater. Effektstørrelsen og det statistiske signifikansniveau for hver af disse effekter vil blive beregnet: gruppeeffekt (mellem forsøgspersoner), tidseffekt (intra-fag) og gruppe*tidsinteraktion. Andre mulige interaktioner mellem gruppe*køn og alle andre variabler i undersøgelsen vil blive bestemt. Analyserne vil blive justeret ved multiple sammenligningstest, og intention to treat-princippet vil blive anvendt for alle analyser. Til analyse af manglende data, såsom for deltagere, der dropper ud af programmet eller ikke opfyldte undersøgelseskriterierne, vil der blive brugt forskellige imputationsmetoder, og følsomhedsanalyse vil blive anvendt.