Proteiinilisä ja lihasten toiminta vanhuksilla

Tutkimusprotokolla: Akuutit sairaalahoidossa olevat, paikkakunnalla asuvat iäkkäät potilaat rekrytoidaan Araban yliopistollisen sairaalan (HUA) sisätautipalveluun. Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset tutkimukseen, arvioidaan sairaalahoidon aikana eri näkökohdista (sairaalaarviointi): kädensija, ravitsemusarviointi käyttäen Mini Nutritional Assessment - Short Form Test (MNA-SF) -testiä, toiminnallinen arviointi Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun avulla. , kognitiivinen arviointi (Pfeiffer-testi) ja heikkouden arviointi (Fried-testi). Kun sairaalan arviointi on arvioitu, potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Jos potilaat suostuvat osallistumaan, kotiutuspäivänä suoritetaan toinen arviointi (Poistumispäivän arviointi): kädensija, toiminnallinen arviointi (SPPB), 30 sekunnin tuolin seisontatesti, 30 sekunnin käsivarren kiertymistesti, Timed Up ang Go ( TUG) -testi, 8 jalkaa ylös ja mene (FUG) -testi, kävelynopeustesti 4 metrille ja 8 metrille. Lisäksi potilaat ottavat viikon ajan kaksi kiihtyvyysmittaria, rannekiihtyvyysmittarin ja lonkkakiihtyvyysmittarin.

Viikko kotiutuspäivän jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen (laboratorio 1 (laboratorio 1) arviointipäivä): samat kotiutuspäivän testit toistetaan plus Berg-asteikko ja 6 minuutin kävelytesti. Sitten potilaat odottavat, kunnes muodostuu 5-6 osallistujan ryhmä. Heti kun potilaat suostuvat osallistumaan ja kun kaikki arviointitestit Lab 1 -arviointipäivään asti on suoritettu, osallistujat satunnaistetaan kahteen eri ryhmään: harjoittelu + lumelääkeryhmä (ryhmä 1) ja harjoittelu sekä leusiinilla rikastettu proteiinin nauttiminen. interventioryhmä (ryhmä 2).

Osallistujille soitetaan puhelimitse viikkoa ennen toimenpiteen alkua psykologista arviointia, verianalyysiä ja Dual Energy X-ray Absorptiometria (DEXA) -arviointia varten.

Interventioohjelman ensimmäisenä päivänä kaikki osallistujat arvioidaan ravitsemusarviointia varten: Mini Nutritional Assessment (MNA) -testi, määrällinen pistemäärä (14 kohtaa) Välimeren ruokavalion noudattamisesta (Prevention with Välimeren Diet (PREDIMED) kyselylomake), kaksi muuta kuin - peräkkäinen 24 tunnin ruokavalion palautus ja antropometria.

Liikuntaharjoitteluinterventio jaetaan molempien ryhmien ohjattuun interventioon ja ohjaamattomaan interventioon. Valvottu interventio-ohjelma kestää 12 viikkoa ja osallistujien on autettava 2 ei-peräkkäistä päivää viikossa sairaalaan 1 tunnin harjoitusharjoittelussa. Näiden 12 viikon jälkeen osallistujat ottavat viikon ajan kaksi kiihtyvyysmittaria, rannekiihtyvyysmittarin ja lonkkakiihtyvyysmittarin. Tämän viikon jälkeen osallistujien on autettava 2 ei-peräkkäistä päivää samalla viikolla suorittamaan: samat laboratorio-arviointipäivän fyysiset testit, antropometria- ja ravitsemustestit, verianalyysi ja DEXA-arviointi. Yksilölliset liikuntasuositukset selitetään ja annetaan osallistujille seuraavien 12 viikon aikana ilman valvottua interventiota. Niiden viikkojen aikana, joissa ei ole valvottua toimintaa, puhelinseurantaa tehdään kahden viikon välein.

Tutkimuksen päätyttyä viikolla 24 osallistujat kutsutaan puhelimitse sairaalaan verianalyysiin, psykologiseen arviointiin, ravitsemustesteihin ja yhden 24 tunnin ruokavalion palautukseen sekä ottamaan kaksi kiihtyvyysmittaria viikon ajan. Viikon kuluttua osallistujat arvioidaan fyysistä arviointia varten (samat fyysiset testit suoritetaan Lab 1 -arviointipäivänä) ja toinen 24 tunnin ruokavalion palautus ja antropometria arvioidaan.

Lume- ja leusiinirikastettu proteiinilisä otetaan vain valvotun harjoittelun aikana kahdesti viikossa 1 tunnin harjoittelun jälkeen. Osallistujat jättävät huomioimatta lisäyksen, koska seokset kodifioidaan.

Proteiinilisä sisältää 20 grammaa heraproteiinia (kaupallinen Davisco®:n valmiste: BiPRO täysin luonnollinen heraproteiini-isolaatti), joka on rikastettu 3 grammalla leusiinia (kaupallisesti valmistanut Nutricia), ja proteiiniseos laimennetaan 100 ml:lla vettä. Plasebo on energiaa vastaava seos.

Näytteet säilytetään Basque Biobankissa ja lähetetään sitten Biodonostian terveystutkimuslaitokseen analysoitavaksi.

Otoskoko: teholaskenta on tehty päämuuttujalle: lihasmassan kasvulle. Jos kuhunkin ryhmään rekrytoidaan 35 henkilöä, lihasmassassa havaitaan 1,5-1,7 kg:n keskihajonnalla ero ellei 1,5-2 kg. ja >80 % tehosta ja alfataso 0,05. Kun otetaan huomioon, että kuolleisuus voi olla noin 30 %, jokaiseen ryhmään rekrytoidaan 40 osallistujaa.

Tilastollinen analyysi: jatkuvien muuttujien analysointiin käytetään varianssianalyysiä ja kategorisille muuttujille Chi-neliötestiä, molempia analyyseja käytetään poikkileikkausanalyysissä. Harjoitteluvaikutuksen arvioimiseksi primaari- ja toissijaisiin muuttujiin käytetään yleisiä lineaarisia malleja. Ikä ja minkä tahansa ensisijaisen tai toissijaisen muuttujan interventiota edeltävä arvo katsotaan yhteismuuttujiksi. Vaikutuksen koko ja tilastollinen merkitsevyystaso kullekin näistä vaikutuksista lasketaan: ryhmävaikutus (koehenkilöiden välillä), aikavaikutus (henkilöiden sisäinen) ja ryhmä*aikavuorovaikutus. Muut mahdolliset vuorovaikutukset ryhmä*sukupuolen ja kaikkien muiden tutkimuksen muuttujien välillä määritetään. Analyyseja tarkistetaan moninkertaisella vertailutestillä ja kaikissa analyyseissä sovelletaan aio käsitellä -periaatetta. Puuttuvien tietojen analysointiin, kuten ohjelmasta keskeyttäneiden tai tutkimuskriteerejä täyttämättömien osallistujien osalta, käytetään erilaisia ​​imputointimenetelmiä ja sovelletaan herkkyysanalyysiä.