침습성 폐렴구균성 질병(IPD)이 있는 소아에서 면역 장애의 발생률은 무엇입니까?
2022년 6월 30일 업데이트: Murdoch Childrens Research Institute
침습성 폐렴구균성 질병(IPD)이 있는 소아에서 면역 장애의 발생률은 무엇입니까? 전향적 코호트 연구.
이것은 IPD 아동의 면역결핍 발생률을 결정하기 위한 다기관 전향적 감사입니다.
프로젝트의 목표 및/또는 연구 질문
- IPD가 있는 2세 이상의 소아에서 원발성 면역결핍의 발생률을 확인하기 위해
- 어린이의 IPD와 관련된 면역결핍 유형을 확인하기 위해
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
380
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wellington, 뉴질랜드
- Capital and Coast District Health Board
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Brisbane, 호주
- Lady Cilento Children's Hospital
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2031
- Sydney Children's Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주
- Adelaide Women's and Children's Hospital
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주
- Monash Health
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Melbourne, Victoria, 호주, 3049
- Royal Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
나열된 참여 사이트 중 어느 곳에서든 침습성 폐렴구균성 질환을 나타내는 어린이.
침습성 폐렴구균 질환은 혈액, 뇌척수액(CSF), 관절액 또는 흉막액을 포함한 멸균 부위에서 폐렴연쇄상구균을 배양 또는 PCR로 분리하여 정의합니다. 균혈증 환자의 경우 패혈증의 징후가 동반되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- IPD가 있는 6개 센터 중 한 곳에 입원한 0세에서 18세 사이의 어린이.
제외 기준:
- 특정 부위에서 면역학적 평가를 위한 연령 기준을 충족하지 못하는 아동. Royal Children's Hospital에서 2세 미만.
- IPD, 즉 신증후군에 걸리기 쉬운 알려진 기본 조건이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IPD를 가진 어린이
IPD가 있는 어린이는 면역학적 평가를 위해 의뢰됩니다.
면역 검사를 위한 프로토콜은 동일하지만 센터 간에 의뢰 연령 기준에 차이가 있습니다. 즉, 일부에서는 >2세, 다른 곳에서는 >6개월입니다.
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비장 기능 장애를 포함한 원발성 면역결핍에 대한 스크리닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 폐렴구균성 질환이 있는 어린이의 원발성 면역결핍 발병률
기간: 3 년
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이는 침습성 폐렴구균성 질환 환자를 확인한 후 전향적 면역학적 검사에서 선택될 것입니다.
면역학팀의 임상 소견에 따라 일련의 검사를 시행하게 됩니다.
이러한 검사에는 림프구 하위 집합, 보체 기능, 혈청 면역글로불린 수치, 기억 B 세포, 백신 항체 반응 등이 포함될 수 있습니다.
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3 년
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침습성 폐렴구균성 질환을 나타내는 어린이와 관련된 면역결핍 유형
기간: 3 년
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이는 면역학자가 수행한 테스트를 기반으로 결정됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 면역결핍의 조사를 위해 침습성 폐렴구균성 질환을 나타내는 소아의 의뢰 증가가 조기 발견을 용이하게 하는지 여부
기간: 3 년
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이 정보는 이 연구에서 식별된 일련의 환자를 검토하여 얻을 것입니다.
원발성 면역결핍 환자의 발병률은 알려진 진단 배경 비율과 비교하여 분석됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gaschignard J, Levy C, Chrabieh M, Boisson B, Bost-Bru C, Dauger S, Dubos F, Durand P, Gaudelus J, Gendrel D, Gras Le Guen C, Grimprel E, Guyon G, Jeudy C, Jeziorski E, Leclerc F, Leger PL, Lesage F, Lorrot M, Pellier I, Pinquier D, de Pontual L, Sachs P, Thomas C, Tissieres P, Valla FV, Desprez P, Fremeaux-Bacchi V, Varon E, Bossuyt X, Cohen R, Abel L, Casanova JL, Puel A, Picard C. Invasive pneumococcal disease in children can reveal a primary immunodeficiency. Clin Infect Dis. 2014 Jul 15;59(2):244-51. doi: 10.1093/cid/ciu274. Epub 2014 Apr 23.
- Picard C, Puel A, Bustamante J, Ku CL, Casanova JL. Primary immunodeficiencies associated with pneumococcal disease. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2003 Dec;3(6):451-9. doi: 10.1097/00130832-200312000-00006.
- Alsina L, Basteiro MG, de Paz HD, Inigo M, de Sevilla MF, Trivino M, Juan M, Munoz-Almagro C. Recurrent invasive pneumococcal disease in children: underlying clinical conditions, and immunological and microbiological characteristics. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0118848. doi: 10.1371/journal.pone.0118848. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35266C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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