Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaka jest częstość występowania zaburzeń immunologicznych u dzieci z inwazyjną chorobą pneumokokową (IPD)?

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Murdoch Childrens Research Institute

Jaka jest częstość występowania zaburzeń immunologicznych u dzieci z inwazyjną chorobą pneumokokową (IPD)? Prospektywne badanie kohortowe.

Jest to wieloośrodkowy prospektywny audyt mający na celu określenie częstości występowania niedoboru odporności u dzieci z IChP.

Cele i/lub pytanie badawcze projektu

  1. Określenie częstości występowania pierwotnego niedoboru odporności u dzieci w wieku >2 lat z IChP
  2. Określenie typów niedoborów odporności związanych z IChP u dzieci

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

380

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Brisbane, Australia
        • Lady Cilento Children's Hospital
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Adelaide Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3049
        • Royal Children's Hospital
  • Nowa Zelandia
      • Wellington, Nowa Zelandia
        • Capital and Coast District Health Board

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z inwazyjną chorobą pneumokokową w którymkolwiek z wymienionych uczestniczących ośrodków.

Inwazyjna choroba pneumokokowa jest definiowana przez izolację przez hodowlę lub PCR Streptococcus pneumoniae z jałowych miejsc, w tym krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), płynu stawowego lub płynu opłucnowego. U pacjentów z bakteriemią objawom muszą towarzyszyć objawy posocznicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 0 do 18 lat przyjmowane są do jednego z sześciu ośrodków z IChP.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które nie spełniają kryteriów wiekowych do oceny immunologicznej w tym konkretnym miejscu np. w wieku <2 lat w Królewskim Szpitalu Dziecięcym.
  • Dzieci ze znanym stanem predysponującym do IChP, tj. zespołem nerczycowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z IChP
Dzieci z IChP będą kierowane na badania immunologiczne. Protokół badań immunologicznych będzie taki sam, ale między ośrodkami istnieją różnice w kryteriach wieku skierowania, tj. >2 ​​lata w niektórych, >6 miesięcy w innych.
Inny: Skierowanie do Immunologii
Badania przesiewowe w kierunku pierwotnego niedoboru odporności, w tym dysfunkcji śledziony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania pierwotnego niedoboru odporności u dzieci z inwazyjną chorobą pneumokokową
Ramy czasowe: 3 lata
Zostanie to wykryte podczas prospektywnych badań immunologicznych, po identyfikacji pacjentów z inwazyjną chorobą pneumokokową. W zależności od opinii klinicznej zespołu immunologów zostanie przeprowadzona seria badań. Takie testy mogą obejmować podzbiory limfocytów, funkcję dopełniacza, poziomy immunoglobulin w surowicy, limfocyty B pamięci, odpowiedzi przeciwciał szczepionkowych itp.
3 lata
rodzaje niedoboru odporności związane z dziećmi z inwazyjną chorobą pneumokokową
Ramy czasowe: 3 lata
Zostanie to ustalone na podstawie testów przeprowadzonych przez immunologów.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czy zwiększona liczba skierowań dzieci zgłaszających się z inwazyjną chorobą pneumokokową w celu zbadania pierwotnego niedoboru odporności ułatwia wczesne wykrywanie
Ramy czasowe: 3 lata
Informacje te będą pochodzić z przeglądu serii przypadków pacjentów zidentyfikowanych w tym badaniu. Częstość występowania osób z pierwotnym niedoborem odporności zostanie przeanalizowana w porównaniu ze znanymi podstawowymi wskaźnikami rozpoznań.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Współpracownicy

Royal Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35266C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj