Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qual è l'incidenza di un disturbo immunitario nei bambini con malattia pneumococcica invasiva (IPD)?

30 giugno 2022 aggiornato da: Murdoch Childrens Research Institute

Qual è l'incidenza di un disturbo immunitario nei bambini con malattia pneumococcica invasiva (IPD)? Uno studio prospettico di coorte.

Questo è un audit prospettico multicentrico per determinare l'incidenza dell'immunodeficienza nei bambini con IPD.

Obiettivi e/o quesiti di ricerca del progetto

  1. Determinare l'incidenza dell'immunodeficienza primaria nei bambini > 2 anni che presentano IPD
  2. Per determinare i tipi di immunodeficienza associati con IPD nei bambini

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

380

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Brisbane, Australia
        • Lady Cilento Children's Hospital
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Adelaide Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3049
        • Royal Children's Hospital
  • Nuova Zelanda
      • Wellington, Nuova Zelanda
        • Capital and Coast District Health Board

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini che presentano malattia pneumococcica invasiva in uno qualsiasi dei siti partecipanti elencati.

La malattia pneumococcica invasiva è definita dall'isolamento mediante coltura o PCR di Streptococcus pneumoniae da siti sterili inclusi sangue, liquido cerebrospinale (CSF), liquido articolare o liquido pleurico. In quei pazienti con batteriemia, la loro presentazione deve essere accompagnata da segni di sepsi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini da 0 a 18 anni ricoverati in uno dei sei centri con DPI.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non soddisfano i criteri di età per la valutazione immunologica in quel particolare centro, ad es. di età <2 anni al Royal Children's Hospital.
  • Bambini con una condizione di base nota che predispone all'IPD, ad esempio sindrome nefrosica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con IPD
I bambini con IPD saranno sottoposti a valutazione immunologica. Il protocollo per il lavoro immunitario sarà lo stesso, ma tra i centri vi è una variazione nei criteri di età per il rinvio, ad esempio > 2 anni in alcuni, > 6 mesi in altri.
Altro: Rinvio a Immunologia
Screening per immunodeficienza primaria inclusa la disfunzione splenica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di immunodeficienza primaria nei bambini che presentano malattia pneumococcica invasiva
Lasso di tempo: 3 anni
Questo sarà raccolto su test immunologici prospettici, dopo l'identificazione di pazienti con malattia pneumococcica invasiva. Verrà eseguita una serie di test a seconda del parere clinico del team di immunologia. Tali test possono includere sottoinsiemi di linfociti, funzione del complemento, livelli sierici di immunoglobuline, cellule B della memoria, risposte anticorpali del vaccino, ecc.
3 anni
tipi di immunodeficienza associati a bambini che presentano malattia pneumococcica invasiva
Lasso di tempo: 3 anni
Questo sarà determinato sulla base dei test eseguiti dagli immunologi.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
se l'aumento dei rinvii di bambini che presentano malattia pneumococcica invasiva per indagini sull'immunodeficienza primaria faciliti la diagnosi precoce
Lasso di tempo: 3 anni
Queste informazioni proverranno dalla revisione delle serie di casi di pazienti identificati da questo studio. L'incidenza di quelli con immunodeficienza primaria sarà analizzata rispetto ai tassi di diagnosi di base noti.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Collaboratori

Royal Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35266C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rinvio a Immunologia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi