Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä on immuunihäiriön ilmaantuvuus lapsilla, joilla on invasiivinen pneumokokkitauti (IPD)?

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Murdoch Childrens Research Institute

Mikä on immuunihäiriön ilmaantuvuus lapsilla, joilla on invasiivinen pneumokokkitauti (IPD)? Tuleva kohorttitutkimus.

Tämä on monikeskustutkimus, jossa määritetään immuunipuutosten esiintyvyys lapsilla, joilla on IPD.

Hankkeen tavoitteet ja/tai tutkimuskysymys

  1. Primaarisen immuunipuutoksen esiintyvyyden määrittämiseksi yli 2-vuotiailla lapsilla, joilla on IPD
  2. IPD:hen liittyvien immuunipuutostyyppien määrittäminen lapsilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Brisbane, Australia
        • Lady Cilento Children's Hospital
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Adelaide Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3049
        • Royal Children's Hospital
  • Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti
        • Capital and Coast District Health Board

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on invasiivinen pneumokokkitauti missä tahansa luetelluista osallistujakohteista.

Invasiivinen pneumokokkisairaus määritellään Streptococcus pneumoniaen eristämisellä viljelmällä tai PCR:llä steriileistä kohdista, mukaan lukien verestä, aivo-selkäydinnesteestä (CSF), nivelnesteestä tai pleuranesteestä. Bakteeripotilailla on oltava sepsiksen merkkejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0–18-vuotiaat lapset otetaan johonkin kuudesta IPD-keskuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka eivät täytä immunologisen arvioinnin ikäkriteerejä kyseisessä paikassa, esim. alle 2-vuotias Royal Children's Hospitalissa.
  • Lapset, joilla on tunnetusti IPD:lle altistava perussairaus eli nefroottinen oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on IPD
Lapset, joilla on IPD, lähetetään immunologiseen arviointiin. Immuunihoidon protokolla on sama, mutta lähetteiden ikäkriteereissä on vaihtelua keskusten välillä, eli joissakin > 2 vuotta, toisissa > 6 kuukautta.
Muut: Lähete immunologiaan
Primaarisen immuunipuutoksen, mukaan lukien pernan toimintahäiriön, seulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
primaarisen immuunipuutoksen ilmaantuvuus lapsilla, joilla on invasiivinen pneumokokkitauti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämä selvitetään tulevissa immunologisissa testeissä sen jälkeen, kun invasiivista pneumokokkitautia sairastavat potilaat on tunnistettu. Sarja testejä suoritetaan immunologiaryhmän kliinisen mielipiteen mukaan. Tällaisia ​​testejä voivat olla lymfosyyttialaryhmät, komplementin toiminta, seerumin immunoglobuliinitasot, muisti-B-solut, rokotevasta-ainevasteet jne.
3 vuotta
immuunipuutostyypit, jotka liittyvät lapsiin, joilla on invasiivinen pneumokokkitauti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämä määräytyy immunologien suorittamien testien perusteella.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
helpottaako invasiivista pneumokokkitautia sairastavien lasten lisääntynyt lähetteet primaarisen immuunipuutostutkimuksen varhaiseen havaitsemiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Nämä tiedot saadaan tarkastelemalla tapaussarjaa potilaista, jotka on tunnistettu tästä tutkimuksesta. Primaarista immuunikatoa sairastavien ilmaantuvuus analysoidaan tunnettuja diagnoosien taustamääriä vastaan.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Murdoch Childrens Research Institute

Yhteistyökumppanit

Royal Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35266C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen immuunipuutos

Kliiniset tutkimukset Lähete immunologiaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa