Mikä on immuunihäiriön ilmaantuvuus lapsilla, joilla on invasiivinen pneumokokkitauti (IPD)?
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Murdoch Childrens Research Institute
Mikä on immuunihäiriön ilmaantuvuus lapsilla, joilla on invasiivinen pneumokokkitauti (IPD)? Tuleva kohorttitutkimus.
Tämä on monikeskustutkimus, jossa määritetään immuunipuutosten esiintyvyys lapsilla, joilla on IPD.
Hankkeen tavoitteet ja/tai tutkimuskysymys
- Primaarisen immuunipuutoksen esiintyvyyden määrittämiseksi yli 2-vuotiailla lapsilla, joilla on IPD
- IPD:hen liittyvien immuunipuutostyyppien määrittäminen lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
380
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brisbane, Australia
- Lady Cilento Children's Hospital
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Adelaide Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia
- Monash Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3049
- Royal Children's Hospital
-
-
-
-
-
Wellington, Uusi Seelanti
- Capital and Coast District Health Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on invasiivinen pneumokokkitauti missä tahansa luetelluista osallistujakohteista.
Invasiivinen pneumokokkisairaus määritellään Streptococcus pneumoniaen eristämisellä viljelmällä tai PCR:llä steriileistä kohdista, mukaan lukien verestä, aivo-selkäydinnesteestä (CSF), nivelnesteestä tai pleuranesteestä. Bakteeripotilailla on oltava sepsiksen merkkejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–18-vuotiaat lapset otetaan johonkin kuudesta IPD-keskuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät täytä immunologisen arvioinnin ikäkriteerejä kyseisessä paikassa, esim. alle 2-vuotias Royal Children's Hospitalissa.
- Lapset, joilla on tunnetusti IPD:lle altistava perussairaus eli nefroottinen oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on IPD
Lapset, joilla on IPD, lähetetään immunologiseen arviointiin.
Immuunihoidon protokolla on sama, mutta lähetteiden ikäkriteereissä on vaihtelua keskusten välillä, eli joissakin > 2 vuotta, toisissa > 6 kuukautta.
|
Primaarisen immuunipuutoksen, mukaan lukien pernan toimintahäiriön, seulonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
primaarisen immuunipuutoksen ilmaantuvuus lapsilla, joilla on invasiivinen pneumokokkitauti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämä selvitetään tulevissa immunologisissa testeissä sen jälkeen, kun invasiivista pneumokokkitautia sairastavat potilaat on tunnistettu.
Sarja testejä suoritetaan immunologiaryhmän kliinisen mielipiteen mukaan.
Tällaisia testejä voivat olla lymfosyyttialaryhmät, komplementin toiminta, seerumin immunoglobuliinitasot, muisti-B-solut, rokotevasta-ainevasteet jne.
|
3 vuotta
|
|
immuunipuutostyypit, jotka liittyvät lapsiin, joilla on invasiivinen pneumokokkitauti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämä määräytyy immunologien suorittamien testien perusteella.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
helpottaako invasiivista pneumokokkitautia sairastavien lasten lisääntynyt lähetteet primaarisen immuunipuutostutkimuksen varhaiseen havaitsemiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Nämä tiedot saadaan tarkastelemalla tapaussarjaa potilaista, jotka on tunnistettu tästä tutkimuksesta.
Primaarista immuunikatoa sairastavien ilmaantuvuus analysoidaan tunnettuja diagnoosien taustamääriä vastaan.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gaschignard J, Levy C, Chrabieh M, Boisson B, Bost-Bru C, Dauger S, Dubos F, Durand P, Gaudelus J, Gendrel D, Gras Le Guen C, Grimprel E, Guyon G, Jeudy C, Jeziorski E, Leclerc F, Leger PL, Lesage F, Lorrot M, Pellier I, Pinquier D, de Pontual L, Sachs P, Thomas C, Tissieres P, Valla FV, Desprez P, Fremeaux-Bacchi V, Varon E, Bossuyt X, Cohen R, Abel L, Casanova JL, Puel A, Picard C. Invasive pneumococcal disease in children can reveal a primary immunodeficiency. Clin Infect Dis. 2014 Jul 15;59(2):244-51. doi: 10.1093/cid/ciu274. Epub 2014 Apr 23.
- Picard C, Puel A, Bustamante J, Ku CL, Casanova JL. Primary immunodeficiencies associated with pneumococcal disease. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2003 Dec;3(6):451-9. doi: 10.1097/00130832-200312000-00006.
- Alsina L, Basteiro MG, de Paz HD, Inigo M, de Sevilla MF, Trivino M, Juan M, Munoz-Almagro C. Recurrent invasive pneumococcal disease in children: underlying clinical conditions, and immunological and microbiological characteristics. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0118848. doi: 10.1371/journal.pone.0118848. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Sairauden ominaisuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Pneumokokki-infektiot
- Toistuminen
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Primaariset immuunipuutostaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35266C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .