Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er forekomsten av en immunforstyrrelse hos barn med invasiv pneumokokksykdom (IPD)?

30. juni 2022 oppdatert av: Murdoch Childrens Research Institute

Hva er forekomsten av en immunforstyrrelse hos barn med invasiv pneumokokksykdom (IPD)? En prospektiv kohortstudie.

Dette er en multisenter prospektiv revisjon for å fastslå forekomsten av immunsvikt hos barn med IPD.

Prosjektets mål og/eller forskningsspørsmål

  1. For å bestemme forekomsten av primær immunsvikt hos barn > 2 år som har IPD
  2. For å bestemme typer immunsvikt assosiert med IPD hos barn

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

380

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Brisbane, Australia
        • Lady Cilento Children's Hospital
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Adelaide Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3049
        • Royal Children's Hospital
  • New Zealand
      • Wellington, New Zealand
        • Capital and Coast District Health Board

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som har invasiv pneumokokksykdom på noen av de oppførte deltakende stedene.

Invasiv pneumokokksykdom er definert ved isolering ved kultur eller PCR av Streptococcus pneumoniae fra sterile steder inkludert blod, cerebrospinalvæske (CSF), leddvæske eller pleuravæske. Hos pasienter med bakteriemi må presentasjonen deres ledsages av tegn på sepsis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 0 til 18 år innlagt på et av de seks sentrene med IPD.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke oppfyller alderskriteriene for immunologisk evaluering på det aktuelle stedet, f.eks. alderen <2 år på Kongelig Barnesykehus.
  • Barn med en kjent underliggende tilstand som disponerer for IPD, dvs. nefrotisk syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med IPD
Barn med IPD vil bli henvist til immunologisk utredning. Protokollen for immunoppbygging vil være den samme, men mellom sentrene er det variasjon i alderskriteriene for henvisning, dvs. >2 år hos noen, >6 måneder hos andre.
Annen: Henvisning til immunologi
Screening for primær immunsvikt inkludert miltdysfunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av primær immunsvikt hos barn som har invasiv pneumokokksykdom
Tidsramme: 3 år
Dette vil bli plukket opp ved prospektiv immunologisk testing, etter identifisering av pasienter med invasiv pneumokokksykdom. En serie tester vil bli utført avhengig av immunologiteamets kliniske vurdering. Slike tester kan inkludere lymfocyttundergrupper, komplementfunksjon, serumimmunoglobulinnivåer, minne B-celler, vaksineantistoffresponser, etc.
3 år
typer immunsvikt assosiert med barn som har invasiv pneumokokksykdom
Tidsramme: 3 år
Dette vil bli bestemt basert på testene utført av immunologene.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
om økte henvisninger av barn som har invasiv pneumokokksykdom for utredning av primær immunsvikt letter tidlig oppdagelse
Tidsramme: 3 år
Denne informasjonen vil komme fra gjennomgang av case-serien med pasienter som er identifisert fra denne studien. Forekomsten av de med primær immunsvikt vil bli analysert mot kjente bakgrunnsrater for diagnoser.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Samarbeidspartnere

Royal Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35266C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær immunsvikt

Kliniske studier på Henvisning til immunologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere