Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Какова частота нарушений иммунитета у детей с инвазивной пневмококковой инфекцией (ИПБ)?

30 июня 2022 г. обновлено: Murdoch Childrens Research Institute

Какова частота нарушений иммунитета у детей с инвазивной пневмококковой инфекцией (ИПБ)? Проспективное когортное исследование.

Это многоцентровый проспективный аудит для определения частоты иммунодефицита у детей с ИПЗ.

Цели и/или исследовательский вопрос проекта

  1. Для определения частоты первичного иммунодефицита у детей старше 2 лет с ИПЗ.
  2. Определить виды иммунодефицита, ассоциированные с ИПЗ у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

380

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Brisbane, Австралия
        • Lady Cilento Children's Hospital
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия
        • Adelaide Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3049
        • Royal Children's Hospital
  • Новая Зеландия
      • Wellington, Новая Зеландия
        • Capital and Coast District Health Board

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с инвазивным пневмококковым заболеванием в любом из перечисленных учреждений.

Инвазивная пневмококковая инфекция определяется путем выделения Streptococcus pneumoniae с помощью посева или ПЦР из стерильных участков, включая кровь, спинномозговую жидкость (ЦСЖ), суставную жидкость или плевральную жидкость. У пациентов с бактериемией их проявления должны сопровождаться признаками сепсиса.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 0 до 18 лет госпитализированы в один из шести центров с ИПЗ.

Критерий исключения:

  • Дети, которые не соответствуют возрастным критериям для иммунологического обследования в этом конкретном месте, например, в возрасте до 2 лет в Королевской детской больнице.
  • Дети с известным основным заболеванием, предрасполагающим к ИПЗ, т. е. с нефротическим синдромом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с ИПД
Дети с ИПЗ будут направлены на иммунологическое обследование. Протокол для проверки иммунитета будет одинаковым, но между центрами существуют различия в возрастных критериях для направления, т. е. > 2 лет в одних, > 6 месяцев в других.
Другой: Направление к иммунологу
Скрининг на первичный иммунодефицит, включая дисфункцию селезенки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота первичного иммунодефицита у детей с инвазивной пневмококковой инфекцией
Временное ограничение: 3 года
Это будет выявлено при проспективном иммунологическом тестировании после выявления пациентов с инвазивным пневмококковым заболеванием. В зависимости от клинического мнения команды иммунологов будет проведен ряд тестов. Такие тесты могут включать субпопуляции лимфоцитов, функцию комплемента, уровни иммуноглобулина в сыворотке, В-клетки памяти, реакцию антител на вакцину и т. д.
3 года
типы иммунодефицита у детей с инвазивной пневмококковой инфекцией
Временное ограничение: 3 года
Это будет определено на основе тестирования, проведенного иммунологами.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способствует ли раннее выявление более частое направление детей с инвазивной пневмококковой инфекцией на исследование первичного иммунодефицита?
Временное ограничение: 3 года
Эта информация будет получена в результате анализа серии случаев пациентов, выявленных в ходе этого исследования. Заболеваемость лиц с первичным иммунодефицитом будет проанализирована на фоне известных фоновых показателей диагнозов.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Murdoch Childrens Research Institute

Соавторы

Royal Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35266C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Направление к иммунологу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться