Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vad är förekomsten av en immunsjukdom hos barn med invasiv pneumokocksjukdom (IPD)?

30 juni 2022 uppdaterad av: Murdoch Childrens Research Institute

Vad är förekomsten av en immunsjukdom hos barn med invasiv pneumokocksjukdom (IPD)? En prospektiv kohortstudie.

Detta är en multicenter prospektiv revision för att fastställa förekomsten av immunbrist hos barn med IPD.

Projektets mål och/eller forskningsfråga

  1. För att fastställa förekomsten av primär immunbrist hos barn >2 år som uppvisar IPD
  2. För att fastställa vilka typer av immunbrist som är associerad med IPD hos barn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

380

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Brisbane, Australien
        • Lady Cilento Children's Hospital
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Adelaide Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3049
        • Royal Children's Hospital
  • Nya Zeeland
      • Wellington, Nya Zeeland
        • Capital and Coast District Health Board

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som uppvisar invasiv pneumokocksjukdom på någon av de deltagande platserna som anges.

Invasiv pneumokocksjukdom definieras genom isolering genom odling eller PCR av Streptococcus pneumoniae från sterila platser inklusive blod, cerebrospinalvätska (CSF), ledvätska eller pleuravätska. Hos patienter med bakteriemi måste deras presentation åtföljas av tecken på sepsis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 0 till 18 år inlagda på ett av de sex centra med IPD.

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte uppfyller ålderskriterierna för immunologisk utvärdering på just den platsen t.ex. ålder <2 år på Kungliga Barnsjukhuset.
  • Barn med ett känt underliggande tillstånd som predisponerar för IPD, dvs nefrotiskt syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med IPD
Barn med IPD kommer att remitteras för immunologisk utvärdering. Protokollet för immunuppbyggnad kommer att vara detsamma, men mellan centra finns variationer i ålderskriterierna för remiss, dvs >2 år hos vissa, >6 månader hos andra.
Övrig: Remiss till Immunologi
Screening för primär immunbrist inklusive mjältdysfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av primär immunbrist hos barn som uppvisar invasiv pneumokocksjukdom
Tidsram: 3 år
Detta kommer att plockas upp vid prospektiv immunologisk testning, efter identifiering av patienter med invasiv pneumokocksjukdom. En serie tester kommer att utföras beroende på immunologiteamets kliniska åsikt. Sådana tester kan inkludera lymfocytundergrupper, komplementfunktion, serumimmunoglobulinnivåer, minnes B-celler, vaccinantikroppssvar, etc.
3 år
typer av immunbrist i samband med barn som uppvisar invasiv pneumokocksjukdom
Tidsram: 3 år
Detta kommer att bestämmas baserat på de tester som utförs av immunologerna.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
huruvida ökade remisser av barn som uppvisar invasiv pneumokocksjukdom för utredning av primär immunbrist underlättar tidig upptäckt
Tidsram: 3 år
Denna information kommer från att granska fallserien av patienter som identifieras från denna studie. Förekomsten av personer med primär immunbrist kommer att analyseras mot kända bakgrundsfrekvenser av diagnoser.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Samarbetspartners

Royal Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2019

Första postat (Faktisk)

24 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35266C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär immunbrist

Kliniska prövningar på Remiss till Immunologi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera