Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mi az immunrendszeri rendellenesség előfordulása invazív pneumococcus-betegségben (IPD) szenvedő gyermekeknél?

2022. június 30. frissítette: Murdoch Childrens Research Institute

Mi az immunrendszeri rendellenesség előfordulása invazív pneumococcus-betegségben (IPD) szenvedő gyermekeknél? Leendő kohorsz-tanulmány.

Ez egy többközpontú prospektív audit az IPD-s gyermekek immunhiányos előfordulásának meghatározására.

A projekt céljai és/vagy kutatási kérdése

  1. Az elsődleges immunhiány előfordulási gyakoriságának meghatározása IPD-ben szenvedő 2 év feletti gyermekeknél
  2. Az IPD-vel kapcsolatos immunhiány típusainak meghatározása gyermekeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

380

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Brisbane, Ausztrália
        • Lady Cilento Children's Hospital
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália
        • Adelaide Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3049
        • Royal Children's Hospital
  • Új Zéland
      • Wellington, Új Zéland
        • Capital and Coast District Health Board

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Invazív pneumococcus-betegségben szenvedő gyermekek a felsorolt ​​​​helyek bármelyikén.

Az invazív pneumococcus-betegség meghatározása a Streptococcus pneumoniae tenyésztésével vagy PCR-rel történő izolálásával történik steril helyekről, beleértve a vért, a cerebrospinális folyadékot (CSF), az ízületi folyadékot vagy a pleurális folyadékot. Azoknál a bakteémiás betegeknél a megjelenésüket szepszis jeleinek kell kísérniük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 0 és 18 év közötti gyermekeket a hat IPD-s központ egyikébe vették fel.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a gyermekek, akik nem felelnek meg az adott helyen az immunológiai értékelés életkori kritériumainak, pl. 2 évesnél fiatalabb a Királyi Gyermekkórházban.
  • IPD-re hajlamosító ismert alapbetegségben, azaz nefrotikus szindrómában szenvedő gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IPD-s gyermekek
Az IPD-ben szenvedő gyermekeket immunológiai értékelésre utalják. Az immunrendszer erősítésének protokollja ugyanaz lesz, de a központok között eltérések mutatkoznak a beutaló életkori kritériumai között, azaz egyes esetekben 2 év feletti, másokban 6 hónap feletti.
Egyéb: Beutaló az immunológiára
Az elsődleges immunhiány szűrése, beleértve a lép diszfunkcióját

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
primer immunhiány előfordulása invazív pneumococcus-betegségben szenvedő gyermekeknél
Időkeret: 3 év
Ezt az invazív pneumococcus-betegségben szenvedő betegek azonosítását követően prospektív immunológiai vizsgálat során veszik fel. Az immunológiai csoport klinikai véleményétől függően tesztsorozatot végeznek. Az ilyen tesztek magukban foglalhatják a limfocita alcsoportokat, a komplementfunkciót, a szérum immunglobulinszinteket, a memória B-sejteket, a vakcina antitestválaszait stb.
3 év
invazív pneumococcus-betegségben szenvedő gyerekekkel kapcsolatos immunhiányos típusok
Időkeret: 3 év
Ezt az immunológusok által végzett vizsgálatok alapján határozzák meg.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az invazív pneumococcus betegségben szenvedő gyermekek fokozott beutalása az elsődleges immunhiány kivizsgálására elősegíti-e a korai felismerést
Időkeret: 3 év
Ez az információ a vizsgálat során azonosított betegek esetsorozatának áttekintéséből származik. Az elsődleges immunhiányos betegek előfordulási gyakoriságát a diagnózisok ismert háttéraránya alapján elemezzük.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Murdoch Childrens Research Institute

Együttműködők

Royal Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35266C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges immunhiány

Klinikai vizsgálatok a Beutaló az immunológiára

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel