전신 경화증의 섬유화에서 호산구의 역할 (EOFIB-SSC)
2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Lille
전신 경화증의 섬유화에서 혈액 및 조직 호산구의 역할
호산구는 많은 염증성 질환에서 조직 리모델링 및 섬유화에 관여합니다.
전신 경화증(SSc)은 섬유성 피부 및 폐 합병증이 있는 자가면역 질환입니다.
SSc 문헌의 profibrosing 특성 및 데이터는 SSc의 섬유화 과정에서 호산구의 가능한 역할을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
그것은 건강한 대조군과 비교하여 SSc 환자의 혈액 호산구의 활성화 상태를 평가할 것입니다(시험관 내 ECP 생산, 표면 활성화 마커, 전체 전사체 배열, ..).
또한 피부 호산구와 이들의 모집(세포외 호산구 과립, 피부의 에오탁신 생산, ..)을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내과의 활성 라인(경피증 환자 > 400명)은 20개의 확산형과 20개의 제한형 모집을 보장합니다.
설명
포함 기준:
- SSc 환자의 경우:
- 확산 SSc(n = 20) 및 제한된 SSc(n = 20)에 대한 2013 ACR-EULAR 기준 충족
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 마지막 혈액 검사에서 호산구 ≥ 0.1 G/L(
건강한 피험자의 경우:
- 장기 치료를 요하는 만성 병리학 없이
- 최근 혈액 검사에서 0.1~0.4 G/L 사이의 호산구(
환자 및 대조군에 대한 배제 기준:
- 감염, 비상 상태 또는 진행성 종양 병리가 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 아토피 병력(알레르기성 천식, 아토피성 습진, 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염)
- 국소 마취제에 대한 알레르기(경피증 환자만 해당)
- 최소 50kg의 체중을 고려하고 경피증의 심폐 효과가 없는 경우 헤모글로빈이 10g 이상인 환자만 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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확산 SSc
미만성 SSc 환자 20명 모집
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각 그룹의 환자는 호산구 분리, 전혈에 대한 활성화 마커 연구 및 혈청 바이오마커 테스트를 위한 혈액 샘플(9x7 mL)을 갖게 됩니다.
수락할 환자의 경우 손가락, 손, 발 및 얼굴을 제외한 손상되고 외관상 정상인 피부에서 피부 생검을 수행합니다(생검은 통성적임).
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제한된 SSc
제한된 SSc 환자 20명 모집
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각 그룹의 환자는 호산구 분리, 전혈에 대한 활성화 마커 연구 및 혈청 바이오마커 테스트를 위한 혈액 샘플(9x7 mL)을 갖게 됩니다.
수락할 환자의 경우 손가락, 손, 발 및 얼굴을 제외한 손상되고 외관상 정상인 피부에서 피부 생검을 수행합니다(생검은 통성적임).
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건강한 과목
건강한 피험자 20명 모집(대조군)
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각 그룹의 환자는 호산구 분리, 전혈에 대한 활성화 마커 연구 및 혈청 바이오마커 테스트를 위한 혈액 샘플(9x7 mL)을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호산구 배양 상층액의 ECP 농도 비교
기간: 기준선: 한 세션
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호산구가 분류되고 2시간 동안 시험관 내에서 자극되며 ECP 농도가 상청액에서 평가됩니다.
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기준선: 한 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 호산구에 대한 여러 표면 마커의 중간 형광 강도 비교 또는 주어진 마커에 대한 모든 호산구 중 양성 세포의 백분율 비교(유세포 분석)
기간: 기준선: 한 세션
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혈액 호산구에 대한 CD69, HLA 클래스 II, CD9, CD11c, CD44, CCR3, CRTH2, IL-5R의 MFI/%
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기준선: 한 세션
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유전자 발현 프로파일은 SSc 환자와 건강한 대조군 사이에서 비교될 것입니다(전체 전사체 분석).
기간: 기준선: 한 세션
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전체 게놈, transcriptomic 접근법
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기준선: 한 세션
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피부 생검에서: 호산구 밀도, 세포외 ECP 및 MBP 침착물(건강한 피부에는 없음), 에오탁신-1 생산 세포의 밀도는 SSc 환자의 손상된 피부 및 외관상 건강한 피부에서 평가됩니다.
기간: 기준선: 한 세션
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기준선: 한 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Lefevre, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017_10
- 2017-A02587-46 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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