Eosinofiilin rooli systeemisen skleroosin fibrogeneesissä (EOFIB-SSC)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Veren ja kudosten eosinofiilien rooli systeemisen skleroosin fibrogeneesissä
Eosinofiilit osallistuvat kudosten uusiutumiseen ja fibroosiin monissa tulehdussairauksissa.
Systeeminen skleroosi (SSc) on autoimmuunisairaus, johon liittyy fibroottisia iho- ja keuhkokomplikaatioita.
Profibroivat ominaisuudet ja SSc-kirjallisuuden tiedot viittaavat eosinofiilien mahdolliseen rooliin SSc:n fibrogeneesiprosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
se arvioi veren eosinofiilien aktivaatiotilan SSc-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin (ECP-tuotanto in vitro, pinta-aktivaatiomarkkerit, koko transkriptiosarja, ...).
se tutkii myös ihon eosinofiilejä ja niiden kerääntymistä (solunulkoiset eosinofiilirakeita, eotaksiinien tuotantoa ihossa, ..)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisätautien osaston aktiivinen linja (> 400 sklerodermista potilasta) takaa 20 diffuusimuodon ja 20 rajoitetun muodon rekrytoinnin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SSc-potilaille:
- Täyttää vuoden 2013 ACR-EULAR-kriteerit diffuusille SSc:lle (n = 20) ja rajoitetulle SSc:lle (n = 20)
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Eosinofiilit ≥ 0,1 G/L viimeisessä verikokeessa (
Terveille koehenkilöille:
- Ilman kroonista patologiaa, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa
- Eosinofiilit 0,1 - 0,4 G/L viimeaikaisessa verikokeessa (
Potilaiden ja kontrollien poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on infektio, hätätila tai etenevä neoplastinen patologia
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Aiempi atopia (allerginen astma, atooppinen ekseema, allerginen nuha, allerginen sidekalvotulehdus)
- Allergia paikallispuuduteille (vain sklerodermapotilaille)
- Ottaen huomioon 50 kg:n vähimmäispainon ja koska skleroderman sydän- ja hengityselinten vaikutuksia ei ole, mukaan otetaan vain potilaat, joiden hemoglobiini on vähintään 10 g.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diffuusi SSc
Rekrytointi 20 potilasta, joilla on diffuusi SSc
|
Jokaisen ryhmän potilailta otetaan verinäyte (9 x 7 ml) eosinofiilien eristämiseksi, kokoveren aktivaatiomarkkerien tutkimiseksi ja seerumin biomarkkerien testaamiseksi.
Potilaille, jotka hyväksyvät, ihobiopsiat otetaan vaurioituneelta ja näennäisesti normaalilta iholta sormia, käsiä, jalkoja ja kasvoja lukuun ottamatta (biopsiat ovat fakultatiivisia)
|
|
Rajoitettu SSc
Rekrytointi 20 potilasta, joilla on rajoitettu SSc
|
Jokaisen ryhmän potilailta otetaan verinäyte (9 x 7 ml) eosinofiilien eristämiseksi, kokoveren aktivaatiomarkkerien tutkimiseksi ja seerumin biomarkkerien testaamiseksi.
Potilaille, jotka hyväksyvät, ihobiopsiat otetaan vaurioituneelta ja näennäisesti normaalilta iholta sormia, käsiä, jalkoja ja kasvoja lukuun ottamatta (biopsiat ovat fakultatiivisia)
|
|
Terveitä aiheita
20 terveen koehenkilön rekrytointi (kontrolli)
|
Jokaisen ryhmän potilailta otetaan verinäyte (9 x 7 ml) eosinofiilien eristämiseksi, kokoveren aktivaatiomarkkerien tutkimiseksi ja seerumin biomarkkerien testaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ECP-pitoisuuksien vertailu eosinofiiliviljelmien supernatanteissa
Aikaikkuna: Perustaso: yksi istunto
|
Eosinofiilit lajitellaan, stimuloidaan in vitro 2 tunnin ajan ja ECP-pitoisuus arvioidaan supernatanteissa
|
Perustaso: yksi istunto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren eosinofiilien useiden pintamarkkerien mediaanifluoresenssiintensiteettien vertailu tai positiivisten solujen prosenttiosuuksien vertailu kaikkien eosinofiilien joukossa tietylle markkerille (virtaussytometria)
Aikaikkuna: Perustaso: yksi istunto
|
MFI/%:sta CD69, HLA luokka II, CD9, CD11c, CD44, CCR3, CRTH2, IL-5R veren eosinofiileissä
|
Perustaso: yksi istunto
|
|
Geeniekspressioprofiileja verrataan SSc-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä (koko transkriptiotesti)
Aikaikkuna: Perustaso: yksi istunto
|
Koko genomi, transkriptominen lähestymistapa (differentiaalisesti ilmentyvät geenit tunnistetaan käyttämällä kertamuutosrajaa)
|
Perustaso: yksi istunto
|
|
Ihobiopsioissa: SSc-potilaiden vaurioituneessa ihossa ja näennäisesti terveessä ihossa arvioidaan eosinofiilien tiheys, solunulkoiset ECP- ja MBP-kertymät (ei terveessä ihossa) ja eotaksiini-1:tä tuottavien solujen tiheys.
Aikaikkuna: Perustaso: yksi istunto
|
Perustaso: yksi istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Lefevre, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_10
- 2017-A02587-46 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .