Rôle des éosinophiles dans la fibrogenèse de la sclérodermie systémique (EOFIB-SSC)
16 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Rôle des éosinophiles sanguins et tissulaires dans la fibrogenèse de la sclérodermie systémique
Les éosinophiles sont impliqués dans le remodelage tissulaire et la fibrose dans de nombreuses maladies inflammatoires.
La sclérodermie systémique (SSc) est une maladie auto-immune avec des complications fibrotiques cutanées et pulmonaires.
Les propriétés profibrosantes et les données de la littérature SSc suggèrent un rôle possible des éosinophiles dans le processus de fibrogenèse de la SSc.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
il évaluera l'état d'activation des éosinophiles sanguins chez des patients ScS par rapport à des témoins sains (production d'ECP in vitro, marqueurs d'activation de surface, matrice entière du transcriptome, ..).
il étudiera également les éosinophiles cutanés et leur recrutement (granules d'éosinophiles extracellulaires, production d'éotaxines dans la peau, ..)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 62 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La filière active du service de Médecine Interne (> 400 patients sclérodermiques) garantit le recrutement de 20 formes diffuses et 20 formes limitées
La description
Critère d'intégration:
- Pour les patients ScS :
- Répondre aux critères ACR-EULAR 2013 pour la ScS diffuse (n = 20) et la ScS limitée (n = 20)
- Après avoir signé le consentement éclairé
- Éosinophiles ≥ 0,1 G/L au dernier test sanguin (
Pour les sujets sains :
- Sans pathologie chronique nécessitant un traitement au long cours
- Éosinophiles entre 0,1 et 0,4 G/L sur prise de sang récente (
Critères d'exclusion pour les patients et les témoins :
- Patient présentant une infection, un état d'urgence ou une pathologie néoplasique évolutive
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédents d'atopie (asthme allergique, eczéma atopique, rhinite allergique, conjonctivite allergique)
- Allergie aux anesthésiques locaux (uniquement pour les patients atteints de sclérodermie)
- En tenant compte d'un poids minimum de 50 kg et en l'absence d'effets cardiorespiratoires de la sclérodermie, seuls les patients ayant au moins 10 g d'hémoglobine seront inclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SSc diffuse
Recrutement de 20 patients atteints de SSc diffuse
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Les patients de chaque groupe auront un échantillon de sang (9x7 ml) pour l'isolement des éosinophiles, l'étude des marqueurs d'activation sur le sang total et le test des biomarqueurs sériques
Chez les patients qui accepteront, des biopsies cutanées seront réalisées sur une peau lésée et apparemment normale, à l'exclusion des doigts, des mains, des pieds et du visage (les biopsies sont facultatives)
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SSc limité
Recrutement de 20 patients atteints de ScS limitée
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Les patients de chaque groupe auront un échantillon de sang (9x7 ml) pour l'isolement des éosinophiles, l'étude des marqueurs d'activation sur le sang total et le test des biomarqueurs sériques
Chez les patients qui accepteront, des biopsies cutanées seront réalisées sur une peau lésée et apparemment normale, à l'exclusion des doigts, des mains, des pieds et du visage (les biopsies sont facultatives)
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Sujets sains
Recrutement de 20 sujets sains (contrôle)
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Les patients de chaque groupe auront un échantillon de sang (9x7 ml) pour l'isolement des éosinophiles, l'étude des marqueurs d'activation sur le sang total et le test des biomarqueurs sériques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des concentrations d'ECP dans les surnageants de culture d'éosinophiles
Délai: Base : une session
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Les éosinophiles seront triés, stimulés in vitro pendant 2 heures et la concentration en ECP sera évaluée dans les surnageants
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Base : une session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des intensités médianes de fluorescence de plusieurs marqueurs de surface sur les éosinophiles sanguins, ou comparaison des pourcentages de cellules positives parmi tous les éosinophiles pour un marqueur donné (cytométrie en flux)
Délai: Base : une session
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MFI/% de CD69, HLA classe II, CD9, CD11c, CD44, CCR3, CRTH2, IL-5R sur les éosinophiles sanguins
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Base : une session
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Les profils d'expression génique seront comparés entre les patients SSc et les témoins sains (test de transcriptome entier)
Délai: Base : une session
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Génome entier, approche transcriptomique (les gènes exprimés de manière différentielle seront identifiés à l'aide d'un seuil de changement de pli)
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Base : une session
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Dans les biopsies cutanées : la densité des éosinophiles, des dépôts extracellulaires d'ECP et de MBP (absents dans la peau saine) et la densité des cellules productrices d'éotaxine-1 seront évaluées dans la peau endommagée et la peau apparemment saine des patients ScS
Délai: Base : une session
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Base : une session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Lefevre, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2019
Première publication (Réel)
25 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de la peau
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Fibrose
- Sclérodermie systémique
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tests hématologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017_10
- 2017-A02587-46 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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