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Chattanooga Intelect XT 치료용 초음파의 근육내 가열 속도

2021년 5월 4일 업데이트: Kara Gange, North Dakota State University

최대 2.5cm의 3개 깊이에서 3MHz, 1.0W/cm2의 Chattanooga Intelect XT 치료용 초음파의 근육내 가열 속도

이 연구의 목적은 Chattanooga Intelect Legend XT를 사용하여 초음파 치료 중 삼두근의 조직 온도 증가율을 결정하는 것입니다. 다음 매개변수가 사용됩니다: 3MHz 주파수, 1.0W/cm2 강도, 15분 치료 시간. 열전대는 가열 속도를 결정하기 위해 1.0, 1.75 및 2.5cm 깊이에 삽입됩니다. 치료용 초음파에 대한 대부분의 양식 교과서 권장 사항은 Omnisound 초음파 기계로 수행한 연구를 기반으로 합니다. 이전 연구에서는 제조업체 간에 전력 출력의 차이를 보여 조직 온도 증가의 차이를 생성했습니다. 초음파 치료용 Chattanooga Intelect Legend XT 기계의 가열 속도에 관한 정보는 게시되지 않았습니다. 이 기계의 가열 속도를 결정함으로써 임상의는 Chattanooga Intelect Legend XT를 더 잘 활용하여 치료 목표를 달성할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

개별 피험자는 연구실에 보고하게 됩니다. 그들은 비복근(종아리) 근육을 노출시키기 위해 말아 올릴 수 있는 적절한 반바지나 바지를 입도록 지시받을 것입니다. 피험자는 편안하고 편안한 자세로 발과 다리를 치료 테이블에서 떼어낸 상태로 치료 테이블에 엎드려 눕습니다. 다음 절차는 일반적인 예방 조치를 사용하여 완료됩니다.

  1. 조사자는 가장 큰 둘레에서 내측 비복근 근육 배의 중간에서 초음파 치료를 위한 적절한 위치를 결정하기 위해 피험자가 종아리를 구부리도록 하여 치료 영역을 준비합니다.

    1. 세 가지 실험 깊이(1.0, 1.75, 2.5cm)에서 수직 암을 따라 표시가 있는 목수의 사각형이 사용됩니다.
    2. 목수 사각형의 수평 암은 테이프로 덮일 것입니다. 그런 다음 수평 암의 수평을 사용하여 수평 측정을 유지하는 동안 목수의 사각형을 치료 표시에 바로 근접하게 배치합니다.
    3. 표시는 1.0, 1.75 및 2.5cm 깊이에서 세로축의 표시와 평행하게 근육 배에 만들어집니다.
    4. 내측 비복근의 치료 표시에 맞춰 수평 팔 테이프에도 표시를 합니다.
  2. Terason uSmart 3300 진단 초음파 장치는 치료 부위의 지방 두께를 측정하고 치료 및 열전대 삽입 부위의 이상을 찾는 데 사용됩니다. Aquasonic® 100 초음파 젤을 15L4 트랜스듀서에 배치합니다. 젤이 있는 트랜스듀서는 치료 부위의 표시 위에 놓입니다. 변환기가 제자리에 있으면 화면이 정지되고 피부와 지방 두께가 캘리퍼 도구를 사용하여 측정됩니다.
  3. 삽입 전 최소 12시간 동안 멸균한 후 열전쌍을 MetriCide에서 제거합니다.

    1. 열전쌍의 원위 부분은 멸균 거즈로 닦아 건조시킵니다.
    2. 목수 사각형의 수평 암에 표시된 길이를 지나 각 열전대에 샤피로 표시를 합니다. 이렇게 하면 각 열전쌍의 끝이 치료 부위 바로 아래에 있게 됩니다. 열전쌍이 조직 깊숙이 들어가지 않도록 5cm에 두 번째 표시를 합니다.
    3. 열전쌍의 말단부를 70% 이소프로필 알코올 천을 사용하여 표시까지 다시 깨끗하게 닦은 다음 열전쌍을 삽입할 때까지 멸균 거즈로 감쌉니다.
  4. 삽입 부위를 면도하여 체모를 제거하고(필요한 경우) Betadine을 사용하여 세척합니다.

    ㅏ. Betadine이 마르면 삽입 부위를 70% 이소프로필 알코올로 닦고 건조할 시간을 줍니다.

  5. 피험자는 심호흡을 두 번 하도록 지시받으며 연구원은 비복근을 가볍게 잡고 근육 이완을 확인합니다.

    1. 두 번째 호기 동안 1.16인치 바늘 카테터는 바늘을 안내하는 수준을 사용하여 1.0cm 깊이 삽입 표시에서 피험자의 종아리에 배치됩니다. 바늘은 조직에 카테터를 남기고 제거됩니다.
    2. 열전쌍은 열전쌍에 표시된 적절한 깊이까지 카테터를 통해 삽입되고 카테터는 제거됩니다.
    3. 열전대는 움직이지 않도록 의료용 테이프로 고정합니다.
    4. 이 절차는 1.0cm, 1.75cm 및 2.5cm의 각각의 깊이에 하나의 열전대를 배치하여 3번 수행됩니다.
  6. 각 열전대는 Iso Thermex 전자 온도계(Columbus Instruments, Columbus, OH)에 부착되어 열전대의 팁에서 근육 내 온도를 측정하고 기록합니다.
  7. 치료 부위에 초음파 치료 템플릿을 적용하고 테이프로 고정하여 일정한 치료 크기를 유지합니다.

    ㅏ. 이 템플릿은 트랜스듀서의 ERA(Effective Radiating Area) 크기의 두 배입니다.

  8. 메트로놈을 사용하여 변환기를 4cm/s의 속도로 일관되게 이동합니다.
  9. 초음파 치료는 근육 내 온도가 1분 동안 동일하게 유지되면 시작됩니다.
  10. 각 피험자는 Chattanooga Intelect® Legend XT를 사용하여 3MHz 주파수, 1.0W/cm2 강도 및 100% 듀티 사이클 매개변수로 초음파 치료를 한 번 받습니다.

    ㅏ. 다음 중 하나가 발생하면 치료가 종료됩니다. i. 15분의 처리 시간이 얻어진다. ii. 4°C의 온도 증가는 조직 확장성을 증가시키는 데 필요한 온도 변화로 나타났기 때문에 세 가지 깊이 모두에서 발생합니다.

    iii. 고온에서 조직 손상의 우려로 인해 모든 깊이에서 45°C 온도에 도달합니다.

    iv. 피험자는 치료 중 통증이나 불편함을 경험합니다.

  11. 치료 후 다리에서 초음파 젤을 닦고 템플릿과 열전대를 제거하고 삽입 부위를 70% 이소프로필 알코올 천으로 닦고 반창고로 덮습니다.
  12. 그런 다음 대상자는 다음 날 또는 이틀 동안 경미한 통증의 가능성에 대해 지시를 받고 불편함을 줄이기 위해 착빙 일정에 대해 지시를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58108-6050
        • North Dakota State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~35세의 남녀
  • 영어를 할 줄 아는
  • 왼쪽 내측 비복근 근육 위에 1cm 미만의 지방이 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 하지 부상
  • 지난 6개월 이내에 모든 하지 부상
  • 열린 상처
  • 피부 감염
  • 혈액 순환 장애
  • 말초 혈관 질환
  • 심부정맥 혈전증
  • 고급 관절염
  • 열악한 열 조절
  • 마취 부위
  • 신생물/종양
  • 혈전정맥염
  • 폐쇄 감염
  • betadine에 대한 알레르기 또는 민감성
  • 진단 초음파에 의해 결정된 내측 비복근에서 관찰된 모든 이상
  • 왼쪽 내측 비복근 근육에 1.0cm 이상의 지방이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료용 초음파 치료
모든 대상자는 3MHz, 1.0W/cm2, 15분 치료 시간 매개변수로 Chattanooga Intelect Legend XT 기계로 치료용 초음파 치료를 받았습니다.
왼쪽 내측 비복근에 치료용 초음파 치료를 다음 매개변수로 적용했습니다: 3MHz, 1.0W/cm2, 15분간.
다른 이름들:
  • 초음파 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1cm 깊이에서의 가열 속도
기간: 기준선에서 치료 종료까지(최대 15분 또는 온도가 4도 상승할 때까지, 6분에 발생)
조직 온도를 결정하기 위해 열전쌍을 1cm 깊이에 삽입했습니다.
기준선에서 치료 종료까지(최대 15분 또는 온도가 4도 상승할 때까지, 6분에 발생)
1.75cm 깊이에서 가열 속도
기간: 기준선에서 치료 종료까지(최대 15분 또는 온도가 4도 상승할 때까지, 8분에 발생)
열전대는 조직 온도를 결정하기 위해 1.75cm 깊이에 삽입되었습니다.
기준선에서 치료 종료까지(최대 15분 또는 온도가 4도 상승할 때까지, 8분에 발생)
2.5cm 깊이에서 가열 속도
기간: 기준선에서 치료 종료까지(최대 15분 또는 15분 치료에서 발생하지 않은 온도가 4도 상승할 때까지)
열전대를 2.5cm 깊이에 삽입하여 조직 온도를 결정했습니다.
기준선에서 치료 종료까지(최대 15분 또는 15분 치료에서 발생하지 않은 온도가 4도 상승할 때까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kristy Shirley, NDSU IRB

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HE19132

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

가열 속도를 결정하기 위해 데이터가 분석되면 가열 속도를 포함하는 원고가 출판을 위해 제출됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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