Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chattanooga Intelect XT -terapeuttisen ultraäänen lihaksensisäiset lämmitysnopeudet

tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kara Gange, North Dakota State University

Chattanooga Intelect XT:n terapeuttisen ultraäänen lihaksensisäiset lämmitysnopeudet 3 MHz, 1,0 W/cm2 kolmella syvyydellä 2,5 cm:iin asti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kudoksen lämpötilan nousunopeus triceps suraessa ultraäänihoidon aikana käyttämällä Chattanooga Intelect Legend XT -laitetta. Käytetään seuraavia parametreja: 3 MHz taajuus, 1,0 W/cm2 intensiteetti, 15 minuutin hoitoaika. Lämpöparit asetetaan 1,0, 1,75 ja 2,5 cm:n syvyyteen lämmitysnopeuden määrittämiseksi. Suurin osa terapeuttisen ultraäänen modaalisuuden oppikirjasuosituksista perustuu Omnisound-ultraäänilaitteella tehtyihin tutkimuksiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vaihteluita eri valmistajien tehossa, mikä aiheuttaa eroja kudosten lämpötilan nousussa. Ultraäänihoitojen Chattanooga Intelect Legend XT -laitteen lämmitysnopeuksista ei ole julkaistu tietoa. Määrittämällä tämän koneen lämmitysnopeudet kliinikot pystyvät paremmin hyödyntämään Chattanooga Intelect Legend XT:tä terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksittäiset aiheet raportoivat tutkimuslaboratoriolle. Heitä neuvotaan käyttämään sopivia shortseja tai housuja, jotka voidaan kääriä ylös gastrocnemius-lihaksen (vasikka) paljastamiseksi. Kohde makaa hoitopöydällä jalan ja säären ollessa irti hoitopöydästä rennossa, mukavassa asennossa. Seuraavat toimenpiteet suoritetaan yleisten varotoimien avulla:

  1. Tutkija valmistelee hoidettavaa aluetta pyytämällä koehenkilöä taivuttamaan pohketta määrittääkseen oikean ultraäänihoidon sijainnin keskellä mediaalista gastrocnemius-lihasvatsaa sen suurimmalla ympärysmitalla.

    1. Käytetään puusepän neliötä, jossa on merkinnät pystyvarren varrella kolmella koesyvyydellä (1,0, 1,75, 2,5 cm).
    2. Puusepän neliön vaakasuora varsi peitetään teipillä. Puusepän neliö asetetaan sitten juuri hoitomerkin lähelle, kun taas vaakavarren vaakaa käytetään tason mittaamiseen.
    3. Lihasvatsaan tehdään merkit pystyakselin merkkien suuntaisesti 1,0, 1,75 ja 2,5 cm:n syvyyksille.
    4. Merkki tehdään myös vaakasuoraan varren teippiin mediaalisen gastrocnemiuksen hoitomerkin kanssa.
  2. Terason uSmart 3300 diagnostista ultraäänilaitetta käytetään mittaamaan rasvan paksuutta hoitoalueella ja etsimään poikkeavuuksia hoito- ja lämpöparin asennusalueilla. Aquasonic® 100 -ultraäänigeeli asetetaan 15L4-anturin päälle. Geelillinen anturi asetetaan hoitoalueen merkin päälle. Kun anturi on paikallaan, näyttö jäätyy ja ihon ja rasvan paksuus mitataan paksuustyökalulla.
  3. Termoparit poistetaan MetriCidesta, kun niitä on steriloitu vähintään 12 tuntia ennen asettamista.

    1. Termoparin distaalinen puoli pyyhitään kuivaksi steriilillä sideharsolla.
    2. Jokaiseen termopariin tehdään teroitusmerkki juuri puusepän neliön vaakavarteen merkityn pituuden yli. Näin jokaisen termoparin kärki voi olla suoraan hoitokohdan alapuolella. Toinen merkki tehdään 5 cm:n kohdalle sen varmistamiseksi, ettei lämpöpari mene liian syvälle kudokseen.
    3. Termoparin distaalinen pää pyyhitään uudelleen puhtaaksi 70-prosenttisella isopropyylialkoholipyyhkeellä merkkiin asti ja sitten lämpöpari kääritään steriiliin sideharsoon, kunnes se asetetaan paikalleen.
  4. Asennusalueet ajellaan karvojen poistamiseksi (tarvittaessa) ja puhdistetaan Betadinella.

    a. Kun Betadine on kuivunut, 70-prosenttinen isopropyylialkoholi pyyhitään asennusalueen päälle ja annetaan aikaa kuivua.

  5. Koehenkilöä ohjataan hengittämään kaksi kertaa syvään, kun taas tutkija tarttuu kevyesti gastrocnemiukseen vahvistaakseen lihasten rentoutumisen.

    1. Toisen uloshengityksen aikana 1,16 tuuman neulan katetri asetetaan pohkeeseen 1,0 cm:n syvyydessä olevaan pistomerkintään käyttämällä tasoa ohjaamaan neula sisään. Neula poistetaan ja katetri jää kudokseen.
    2. Termopari pujotetaan katetrin läpi termopariin merkittyyn sopivaan syvyyteen ja katetri poistetaan.
    3. Termopari kiinnitetään lääketieteellisellä teipillä, jotta se ei pääse liikkumaan.
    4. Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa ja yksi termopari sijoitetaan kullekin vastaavalle syvyydelle: 1,0 cm, 1,75 cm ja 2,5 cm.
  6. Jokainen lämpöpari kiinnitetään Iso Thermex elektroniseen lämpömittariin (Columbus Instruments, Columbus, OH), joka mittaa ja tallentaa lihaksensisäisiä lämpötiloja lämpöparien kärjestä.
  7. Hoitokohtaan asetetaan ultraäänihoitomalli ja se kiinnitetään teipillä tasaisen hoidon koon säilyttämiseksi.

    a. Tämä malli on kaksi kertaa koko anturin tehollinen säteilyalue (ERA).

  8. Metronomia käytetään siirtämään anturia johdonmukaisesti nopeudella 4 cm/s.
  9. Ultraäänihoito aloitetaan, kun lihaksensisäinen lämpötila on pysynyt samana minuutin ajan.
  10. Jokainen koehenkilö saa yhden ultraäänihoidon seuraavilla parametreilla: 3 MHz taajuus, 1,0 W/cm2 intensiteetti ja 100 % käyttösuhde Chattanooga Intelect® Legend XT:llä.

    a. Hoito lopetetaan, kun jokin seuraavista tapahtuu: i. Hoitoaika on 15 minuuttia. ii. 4 °C:n lämpötilan nousu tapahtuu kaikilla kolmella syvyydellä, koska tämä on osoitettu tarpeelliseksi lämpötilamuutokseksi kudoksen venymisen lisäämiseksi.

    iii. 45 °C:n lämpötila saavutetaan missä tahansa syvyydessä, koska korkeissa lämpötiloissa on olemassa huoli kudosvaurioista.

    iv. Kohde kokee kipua tai epämukavuutta hoidon aikana.

  11. Hoidon jälkeen ultraäänigeeli pyyhitään jalasta, malli ja lämpöparit poistetaan ja asennuskohdat puhdistetaan 70 % isopropyylialkoholipyyhkeillä ja peitetään sidenauhalla.
  12. Tämän jälkeen koehenkilöä opastetaan lievän arkuuden mahdollisuudesta seuraavana tai parina päivänä, ja hänelle opastetaan jäätymisaikataulu epämukavuuden vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58108-6050
        • North Dakota State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
  • osaa puhua englantia
  • vasemman mediaalisen gastrocnemius-lihaksen yli on alle 1 cm rasvaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa nykyinen alaraajavamma
  • kaikki alaraajavammat viimeisen 6 kuukauden aikana
  • avoimet haavat
  • ihoinfektiot
  • heikentynyt verenkierto
  • perifeerinen verisuonisairaus
  • syvä laskimotromboosi
  • pitkälle edennyt niveltulehdus
  • huono lämmönsäätö
  • anestesiaalueet
  • kasvaimet/kasvaimet
  • tromboflebiitti
  • suljetut infektiot
  • allergioita tai herkkyyttä betadiinille
  • kaikki diagnostisella ultraäänellä määritetyt poikkeavuudet mediaalisessa gastrocnemius-lihaksessa
  • 1,0 cm tai enemmän rasvaa vasemman mediaalisen gastrocnemius-lihaksen yli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terapeuttinen ultraäänihoito
Kaikki koehenkilöt saivat terapeuttisen ultraäänihoidon Chattanooga Intelect Legend XT -laitteella seuraavilla parametreilla: 3 MHz, 1,0 W/cm2, 15 minuutin hoitoaika.
Terapeuttinen ultraäänihoito suoritettiin vasemmalle mediaaliselle gastrocnemius-lihakselle seuraavilla parametreilla: 3 MHz, 1,0 W/cm2 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Ultraäänihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämmitysnopeus 1 cm:n syvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (jopa 15 minuuttia tai kunnes lämpötila nousi 4 astetta, mikä tapahtui 6 minuutin kohdalla)
Termopari asetettiin 1 cm:n syvyyteen kudosten lämpötilojen määrittämiseksi.
Lähtötilanne hoidon loppuun (jopa 15 minuuttia tai kunnes lämpötila nousi 4 astetta, mikä tapahtui 6 minuutin kohdalla)
Lämmitysnopeus 1,75 cm:n syvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (jopa 15 minuuttia tai kunnes lämpötila nousi 4 astetta, mikä tapahtui 8 minuutin kohdalla)
Termopari asetettiin 1,75 cm:n syvyyteen kudosten lämpötilojen määrittämiseksi.
Lähtötilanne hoidon loppuun (jopa 15 minuuttia tai kunnes lämpötila nousi 4 astetta, mikä tapahtui 8 minuutin kohdalla)
Lämmitysnopeus 2,5 cm syvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (jopa 15 minuuttia tai kunnes lämpötilat nousivat 4 astetta, mitä ei tapahtunut 15 minuutin hoidossa)
Termopari asetettiin 2,5 cm:n syvyyteen kudosten lämpötilojen määrittämiseksi.
Lähtötilanne hoidon loppuun (jopa 15 minuuttia tai kunnes lämpötilat nousivat 4 astetta, mitä ei tapahtunut 15 minuutin hoidossa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kristy Shirley, NDSU IRB

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE19132

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tiedot on analysoitu lämmitysnopeuksien määrittämiseksi, lämmitysnopeudet sisältävä käsikirjoitus lähetetään julkaistavaksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa