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외래 수술을 받는 저위험 여성 환자에서 차단제와 Air-Q 차단제를 사용한 자가 가압 Air-Q

2021년 7월 23일 업데이트: Ahmed Abdalla, Cairo University

외래 수술을 받는 저위험 여성 환자에서 차단제를 사용한 자가 가압식 Air-Q와 Air-Q 차단제 간의 전향적 무작위 비교 연구

이 연구에서 조사관은 두 가지 유형의 air-Q를 비교해야 합니다. Air-Q ILA 차단제 및 차단제가 포함된 Air-Q SP, 우수한 밀봉 및 구강인두 누출 압력 관련

연구 개요

상세 설명

Air-Q 제품군은 2011년 후두 기도를 삽관하는 Air-Q 차단기(Air-Q ILA 차단기)를 비롯한 많은 개선된 디자인을 도입했습니다. 이전에 언급한 모든 장점을 가지고 있으며, 추가로 후인두에 접근하고 식도를 관리하기 위해 일반 비위(NG) 튜브를 흡입 또는 선택적 차단 튜브로 수용하는 새로운 내장형 소프트 가이드 채널이 있습니다. 조사관은 인두를 흡입하거나 상부 식도를 흡입, 환기 및 차단할 수 있습니다. SAD의 아이디어가 시작되고 충분한 밀봉을 유지하는 동시에 구인두 점막에 손상을 입히지 않는 최적의 커프 내 압력을 적용한 이후로 마취 전문의는 좋은 밀봉은 좋은 환기를 제공하고 더 낮은 수준에서 원하는 마취 깊이를 보장할 것이라고 말했습니다. 가스 흐름과 식도로의 누출이 적기 때문에 위내압 상승을 일으키지 않아 역류를 예방할 수 있습니다. 그러나 커프 압력이 점막 관류압보다 높으면 수술 후 인후두 증상(인후통, 삼킴곤란)을 유발할 가능성이 있습니다. , 발성 장애) 또는 국소 점막 외상 및 신경 손상을 유발합니다. Air-QILA 차단기처럼 흡입관이 통과하는 배액관이 있으며 파일럿 풍선과 팽창 커프 대신 차단기가 있는 air-Q SP는 이 튜브 끝에 자가 조절형 회음부 커프를 통합합니다. 성문 주위 커프와 기도관의 접합부에 있는 통신 구멍. 두 공간 간의 이러한 통신을 통해 커프는 기도 압력에 따라 커프 내부 압력을 동적으로 조절할 수 있습니다. air-Q SP의 이러한 특징은 커프 과팽창과 관련된 기도 이환율의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 두 가지 유형의 air-Q를 비교해야 합니다. Air-Q ILA 차단제 및 차단제가 포함된 Air-Q SP, 우수한 밀봉 및 구강인두 누출 압력 관련

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 50세 사이의 여성 환자.
  2. 미국 마취학회(ASA) 클래스 I 및 II 환자.
  3. Ganzouri 기도 점수가 4 미만인 환자.

제외 기준:

  1. ASA III - V 환자.
  2. El-Ganzouri Airway Scoring System에 따른 기도 점수 ≥ 4.
  3. 구인두 병리가 있는 환자.
  4. 위흡인, 위식도역류질환, 열공탈장 또는 상부위장관 수술의 위험이 있다고 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 차단기가 있는 자체 가압 공기-Q
자가가압식 air-Q with blocker는 Air-Q blocker에 비해 밀폐압력이 높아 삽입이 쉽고 빠르며 삽입 중 및 삽입 후 이환율 및 합병증이 적습니다.

Air-QILA 차단기처럼 흡입관이 통과하는 배액관이 있으며 파일럿 풍선과 팽창 커프 대신 차단기가 있는 air-Q SP는 이 튜브 끝에 자가 조절형 회음부 커프를 통합합니다. 성문 주위 커프와 기도관의 접합부에 있는 통신구.

두 공간 간의 이러한 통신을 통해 커프는 기도 압력에 따라 커프 내부 압력을 동적으로 조절할 수 있습니다. air-Q SP의 이러한 특징은 커프 과팽창과 관련된 기도 이환율의 위험을 감소시킬 수 있습니다.

활성 비교기: Air-Q ILA 차단제
흡입관이 통과하는 배수관이 있습니다.
밀봉 상태가 양호하면 환기가 잘 되고 가스 흐름이 낮을 때 원하는 마취 깊이를 보장하며 식도로의 누출이 적어 위내압이 상승하지 않아 역류를 예방할 수 있습니다. 그러나 커프 압력이 점막 관류보다 높을 때 수술 후 인두-후두 증상(인후염, 삼킴곤란, 발성장애)을 일으키거나 국소 점막 외상 및 신경 손상을 일으킬 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구인두 누출 압력
기간: 초기 평가 10분 후
장치 삽입 및 고정 후 구강인두 누출 압력
초기 평가 10분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 시간
기간: 10 분
삽입 시간
10 분
관련된 합병증
기간: 24 시간
저산소혈증(SpO2 <90%), 수술 중 및 수술 후
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N 1- 2018/Ms

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

누를 때까지

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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