Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfonder druk staande Air-Q met blocker en Air-Q blocker bij vrouwelijke patiënten met een laag risico die ambulante chirurgie ondergaan

23 juli 2021 bijgewerkt door: Ahmed Abdalla, Cairo University

Een prospectief, gerandomiseerd, vergelijkend onderzoek tussen de zelfonder druk staande Air-Q met blocker en Air-Q blocker bij vrouwelijke patiënten met een laag risico die een ambulante operatie ondergaan

In deze studie zullen onderzoekers de twee soorten lucht-Q's vergelijken; de Air-Q ILA blocker en de Air-Q SP met blocker , m.b.t. goede afdichting en orofaryngeale lekdruk

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Air-Q-familie heeft veel verbeterde ontwerpen geïntroduceerd, waaronder de Air-Q-blokker die de larynxluchtweg intubeert (Air-Q ILA-blokker) in 2011. Het heeft alle eerder genoemde voordelen, en bovendien een nieuw, ingebouwd, zacht geleidingskanaal dat normale Nasal Gastric (NG)-slangen accepteert voor afzuiging of optionele blokkeerbuizen voor toegang tot de achterste farynx en het beheer van de slokdarm. onderzoekers kunnen de keelholte zuigen of de bovenste slokdarm zuigen, ventileren en blokkeren. Sinds het idee van SAD is gelanceerd en het toepassen van een optimale druk binnen de manchet die voldoende afdichting handhaaft en tegelijkertijd het orofaryngeale slijmvlies niet beschadigt, zijn anesthesiologen bezorgd Een goede afdichting zorgt voor een goede ventilatie, garandeert de gewenste diepte van anesthesie bij lagere gasstromen en met minder lekkage naar de slokdarm, zal het geen stijging van de intragastrische druk veroorzaken, waardoor regurgitatie wordt voorkomen. , dysfonie) of lokaal slijmvliestrauma en zenuwletsel veroorzaken. Daarom is in 2013 een ander geïmproviseerd ontwerp van de Air-Q-familie ontwikkeld, een zelfdrukbare Air Q (air-Q SP) met blocker). Het heeft een afvoerslang waardoor een zuigslang wordt geleid, zoals de Air-QILA-blokker, en in plaats van de pilootballon en opblaasmanchet, bevat de air-Q SP met blocker een zelfregulerende periglottische manchet aan het einde van deze slang. een communicatieopening op de kruising van de periglottische manchet en de luchtwegslang. Door deze communicatie tussen twee ruimtes kan de manchet de druk binnen de manchet dynamisch regelen, afhankelijk van de luchtwegdruk. Dit onderscheidende kenmerk van de air-Q SP kan resulteren in een verminderd risico op luchtwegmorbiditeiten gerelateerd aan hyperinflatie van de manchet. In deze studie zullen onderzoekers de twee soorten lucht-Q's vergelijken; de Air-Q ILA blocker en de Air-Q SP met blocker , m.b.t. goede afdichting en orofaryngeale lekdruk

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke patiënten tussen de leeftijdsgroep van 18 en 50 jaar.
  2. Patiënten van American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasse I en II.
  3. Patiënten met een Ganzouri-luchtweg scoren minder dan 4.

Uitsluitingscriteria:

  1. ASA III-V-patiënten.
  2. Luchtwegscore ≥ 4 volgens El-Ganzouri Airway Scoring System.
  3. Patiënten met een orofaryngeale pathologie.
  4. Patiënten waarvan bekend is dat ze risico lopen op maagaspiratie, gastro-oesofageale refluxziekte, hiatus hernia of een eerdere operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zelfdrukbare air-Q met blocker
Zelf onder druk staande air-Q met blocker heeft een grotere afdichtingsdruk in vergelijking met Air-Q blocker, is gemakkelijker en sneller in te brengen en heeft minder morbiditeit en complicaties tijdens en na het inbrengen

Het heeft een afvoerslang waardoor een afzuigslang wordt geleid, zoals de Air-QILA-blokker, en in plaats van de pilootballon en opblaasmanchet heeft de air-Q SP met blokker een zelfregulerende periglottische manchet aan het einde van deze slang. een communicatieopening op de kruising van de periglottische manchet en de luchtwegslang.

Door deze communicatie tussen twee ruimtes kan de manchet de druk binnen de manchet dynamisch regelen, afhankelijk van de luchtwegdruk. Dit onderscheidende kenmerk van de air-Q SP kan resulteren in een verminderd risico op luchtwegaandoeningen gerelateerd aan hyperinflatie van de manchet

Actieve vergelijker: Air-Q ILA-blokker
Het heeft een afvoerbuis waar een zuigbuis doorheen gaat
Een goede afdichting zorgt voor een goede ventilatie, garandeert de gewenste diepte van de anesthesie bij lagere gasstromen en met minder lekkage naar de slokdarm, waardoor de intragastrische druk niet stijgt en regurgitatie wordt voorkomen. Wanneer de manchetdruk echter hoger is dan de mucosale perfusie druk, zal het waarschijnlijk postoperatieve faryngo-laryngeale symptomen veroorzaken (keelpijn, dysfagie, dysfonie) of lokaal slijmvliestrauma en zenuwbeschadigingen veroorzaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 10 minuten na eerste beoordeling
De orofaryngeale lekdruk na het inbrengen en fixeren van het hulpmiddel
10 minuten na eerste beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invoegtijd
Tijdsspanne: 10 minuten
tijdstip van inbrengen
10 minuten
Complicaties geassocieerd
Tijdsspanne: 24 uur
Hypoxemie (SpO2 <90%), intra- en postoperatief
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • N 1- 2018/Ms

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Tot Druk

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ambulante Chirurgie

3
Abonneren