- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03816969
Zelfonder druk staande Air-Q met blocker en Air-Q blocker bij vrouwelijke patiënten met een laag risico die ambulante chirurgie ondergaan
Een prospectief, gerandomiseerd, vergelijkend onderzoek tussen de zelfonder druk staande Air-Q met blocker en Air-Q blocker bij vrouwelijke patiënten met een laag risico die een ambulante operatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten tussen de leeftijdsgroep van 18 en 50 jaar.
- Patiënten van American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasse I en II.
- Patiënten met een Ganzouri-luchtweg scoren minder dan 4.
Uitsluitingscriteria:
- ASA III-V-patiënten.
- Luchtwegscore ≥ 4 volgens El-Ganzouri Airway Scoring System.
- Patiënten met een orofaryngeale pathologie.
- Patiënten waarvan bekend is dat ze risico lopen op maagaspiratie, gastro-oesofageale refluxziekte, hiatus hernia of een eerdere operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Zelfdrukbare air-Q met blocker
Zelf onder druk staande air-Q met blocker heeft een grotere afdichtingsdruk in vergelijking met Air-Q blocker, is gemakkelijker en sneller in te brengen en heeft minder morbiditeit en complicaties tijdens en na het inbrengen
|
Het heeft een afvoerslang waardoor een afzuigslang wordt geleid, zoals de Air-QILA-blokker, en in plaats van de pilootballon en opblaasmanchet heeft de air-Q SP met blokker een zelfregulerende periglottische manchet aan het einde van deze slang. een communicatieopening op de kruising van de periglottische manchet en de luchtwegslang. Door deze communicatie tussen twee ruimtes kan de manchet de druk binnen de manchet dynamisch regelen, afhankelijk van de luchtwegdruk. Dit onderscheidende kenmerk van de air-Q SP kan resulteren in een verminderd risico op luchtwegaandoeningen gerelateerd aan hyperinflatie van de manchet |
Actieve vergelijker: Air-Q ILA-blokker
Het heeft een afvoerbuis waar een zuigbuis doorheen gaat
|
Een goede afdichting zorgt voor een goede ventilatie, garandeert de gewenste diepte van de anesthesie bij lagere gasstromen en met minder lekkage naar de slokdarm, waardoor de intragastrische druk niet stijgt en regurgitatie wordt voorkomen. Wanneer de manchetdruk echter hoger is dan de mucosale perfusie druk, zal het waarschijnlijk postoperatieve faryngo-laryngeale symptomen veroorzaken (keelpijn, dysfagie, dysfonie) of lokaal slijmvliestrauma en zenuwbeschadigingen veroorzaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 10 minuten na eerste beoordeling
|
De orofaryngeale lekdruk na het inbrengen en fixeren van het hulpmiddel
|
10 minuten na eerste beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Invoegtijd
Tijdsspanne: 10 minuten
|
tijdstip van inbrengen
|
10 minuten
|
Complicaties geassocieerd
Tijdsspanne: 24 uur
|
Hypoxemie (SpO2 <90%), intra- en postoperatief
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- N 1- 2018/Ms
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ambulante Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië