- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03816969
Selvtrykksatt Air-Q med blokker og Air-Q-blokker hos kvinnelige pasienter med lav risiko som gjennomgår ambulatorisk kirurgi
En prospektiv randomisert komparativ studie mellom selvtrykksatt luft-Q med blokker og luft-Q-blokker hos kvinnelige pasienter med lav risiko som gjennomgår ambulatorisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter mellom 18 og 50 år.
- Pasienter fra American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasse I og II.
- Pasienter med Ganzouri-luftveier skårer mindre enn 4.
Ekskluderingskriterier:
- ASA III - V pasienter.
- Luftveisscore ≥ 4 i henhold til El-Ganzouri Airway Scoring System.
- Pasienter med noen orofaryngeal patologi.
- Pasienter som er kjent for å ha risiko for gastrisk aspirasjon, gastro-øsofageal reflukssykdom, hiatus brokk eller tidligere kirurgi i øvre mage-tarmkanal
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Selvtrykksatt luft-Q med blokker
Selvtrykksatt luft-Q med blokker har et større tetningstrykk sammenlignet med Air-Q-blokker, enklere og raskere ved innsetting og har mindre sykelighet og komplikasjoner under og etter innsetting
|
Den har et avløpsrør som et sugeslange føres gjennom som Air-QILA-blokkeren, og i stedet for pilotballongen og oppblåsningsmansjetten, har air-Q SP med blokker en selvregulerende periglottisk mansjett på enden av dette røret, en kommunikasjonsåpning ved krysset mellom den peri-glottiske mansjetten og luftveisrøret. Denne kommunikasjonen mellom to rom gjør det mulig for mansjetten å dynamisk regulere trykket i mansjetten avhengig av luftveistrykket. Dette kjennetegnet ved air-Q SP kan resultere i redusert risiko for luftveissykdom relatert til hyperinflasjon i mansjetten |
Aktiv komparator: Air-Q ILA-blokker
Den har et avløpsrør som et sugerør føres gjennom
|
En god forsegling vil gi god ventilasjon, vil garantere ønsket dybde av anestesi ved lavere gassstrømmer og med mindre lekkasjer til spiserøret, vil det ikke forårsake økning i intragastrisk trykk og dermed forhindre oppstøt. Men når mansjetttrykket er større enn slimhinneperfusjonen trykk, er det sannsynlig at det enten forårsaker postoperative faryngo-laryngeale symptomer (sår hals, dysfagi, dysfoni) eller forårsaker lokale slimhinnetraumer og nerveskader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 10 minutter etter førstegangsvurdering
|
Orofaryngealt lekkasjetrykk etter innsetting og fiksering av enheten
|
10 minutter etter førstegangsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innsettingstid
Tidsramme: 10 minutter
|
tidspunkt for innsetting
|
10 minutter
|
Komplikasjoner forbundet
Tidsramme: 24 timer
|
Hypoksemi (SpO2 <90%), intra og postoperativt
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- N 1- 2018/Ms
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ambulatorisk kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada