Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvtrykksatt Air-Q med blokker og Air-Q-blokker hos kvinnelige pasienter med lav risiko som gjennomgår ambulatorisk kirurgi

23. juli 2021 oppdatert av: Ahmed Abdalla, Cairo University

En prospektiv randomisert komparativ studie mellom selvtrykksatt luft-Q med blokker og luft-Q-blokker hos kvinnelige pasienter med lav risiko som gjennomgår ambulatorisk kirurgi

I denne studien skal etterforskere sammenligne mellom de to typene luft-Q'er; Air-Q ILA-blokkeren og Air-Q SP med blokker, angående god tetting og orofaryngealt lekkasjetrykk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Air-Q-familien har introdusert mange forbedrede design, blant annet Air-Q-blokkeren som intuberer larynxluftveien (Air-Q ILA-blokker) i 2011. Den har alle de tidligere nevnte fordelene, og i tillegg en ny, innebygd, myk ledekanal som aksepterer vanlige nasale gastriske (NG) rør til suge- eller valgfrie blokkeringsrør for tilgang til bakre svelg og håndtering av spiserøret. etterforskere kan suge svelget eller suge, lufte og blokkere øvre spiserør. Helt siden ideen om SAD har lansert og påføring av et optimalt intra-mansjetttrykk som opprettholder nok forsegling og samtidig ikke skadelig for orofarynxslimhinnen bekymringer anestesileger En god forsegling vil gi god ventilasjon, vil garantere ønsket dybde av anestesi ved lavere gassstrømmer og med mindre lekkasjer til spiserøret, vil det ikke forårsake økning i intragastrisk trykk og dermed forhindre oppstøt. Men når mansjetttrykket er høyere enn slimhinneperfusjonstrykket, vil det sannsynligvis enten forårsake postoperative svelg-laryngeale symptomer (sår hals, dysfagi , dysfoni) eller forårsake lokale slimhinnetraumer og nerveskader. Derfor har det i 2013 utviklet seg en annen improvisert design av Air-Q-familien, en selvtrykksatt Air Q (air-Q SP) med blokkering). Den har et avløpsrør som et sugeslange føres gjennom som Air-QILA-blokkeren, og i stedet for pilotballongen og oppblåsningsmansjetten, har air-Q SP med blokker en selvregulerende periglottisk mansjett på enden av dette røret, en kommunikasjonsåpning ved krysset mellom den peri-glottiske mansjetten og luftveisrøret. Denne kommunikasjonen mellom to rom gjør det mulig for mansjetten å dynamisk regulere trykket i mansjetten avhengig av luftveistrykket. Dette kjennetegnet ved air-Q SP kan resultere i redusert risiko for luftveissykdom relatert til hyperinflasjon i mansjetten. I denne studien skal etterforskere sammenligne mellom de to typene luft-Q'er; Air-Q ILA-blokkeren og Air-Q SP med blokker, angående god tetting og orofaryngealt lekkasjetrykk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelige pasienter mellom 18 og 50 år.
  2. Pasienter fra American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasse I og II.
  3. Pasienter med Ganzouri-luftveier skårer mindre enn 4.

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA III - V pasienter.
  2. Luftveisscore ≥ 4 i henhold til El-Ganzouri Airway Scoring System.
  3. Pasienter med noen orofaryngeal patologi.
  4. Pasienter som er kjent for å ha risiko for gastrisk aspirasjon, gastro-øsofageal reflukssykdom, hiatus brokk eller tidligere kirurgi i øvre mage-tarmkanal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Selvtrykksatt luft-Q med blokker
Selvtrykksatt luft-Q med blokker har et større tetningstrykk sammenlignet med Air-Q-blokker, enklere og raskere ved innsetting og har mindre sykelighet og komplikasjoner under og etter innsetting

Den har et avløpsrør som et sugeslange føres gjennom som Air-QILA-blokkeren, og i stedet for pilotballongen og oppblåsningsmansjetten, har air-Q SP med blokker en selvregulerende periglottisk mansjett på enden av dette røret, en kommunikasjonsåpning ved krysset mellom den peri-glottiske mansjetten og luftveisrøret.

Denne kommunikasjonen mellom to rom gjør det mulig for mansjetten å dynamisk regulere trykket i mansjetten avhengig av luftveistrykket. Dette kjennetegnet ved air-Q SP kan resultere i redusert risiko for luftveissykdom relatert til hyperinflasjon i mansjetten

Aktiv komparator: Air-Q ILA-blokker
Den har et avløpsrør som et sugerør føres gjennom
En god forsegling vil gi god ventilasjon, vil garantere ønsket dybde av anestesi ved lavere gassstrømmer og med mindre lekkasjer til spiserøret, vil det ikke forårsake økning i intragastrisk trykk og dermed forhindre oppstøt. Men når mansjetttrykket er større enn slimhinneperfusjonen trykk, er det sannsynlig at det enten forårsaker postoperative faryngo-laryngeale symptomer (sår hals, dysfagi, dysfoni) eller forårsaker lokale slimhinnetraumer og nerveskader

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 10 minutter etter førstegangsvurdering
Orofaryngealt lekkasjetrykk etter innsetting og fiksering av enheten
10 minutter etter førstegangsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsettingstid
Tidsramme: 10 minutter
tidspunkt for innsetting
10 minutter
Komplikasjoner forbundet
Tidsramme: 24 timer
Hypoksemi (SpO2 <90%), intra og postoperativt
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N 1- 2018/Ms

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Til trykk

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ambulatorisk kirurgi

3
Abonnere