Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samotlakový Air-Q s blokátorem a blokátorem Air-Q u pacientek s nízkým rizikem podstupujících ambulantní operaci

23. července 2021 aktualizováno: Ahmed Abdalla, Cairo University

Prospektivní randomizovaná srovnávací studie mezi samotlakovaným vzduchem-Q s blokátorem a blokátorem vzduchu-Q u pacientek s nízkým rizikem podstupujících ambulantní operaci

V této studii budou výzkumníci porovnávat dva typy vzduchových Q 's; blokátor Air-Q ILA a Air-Q SP s blokátorem, pokud jde o dobré utěsnění a orofaryngeální únikový tlak

Přehled studie

Detailní popis

Rodina Air-Q představila mnoho vylepšených konstrukcí, mezi které patří Air-Q blokátor intubující laryngeální dýchací cesty (Air-Q ILA blokátor) v roce 2011. Má všechny výše zmíněné výhody a navíc nový, vestavěný měkký vodicí kanál, který přijímá běžné nasální žaludeční (NG) hadičky k odsávání nebo volitelné blokovací hadičky pro přístup do zadního hltanu a ovládání jícnu. vyšetřovatelé mohou odsát hltan nebo odsát, odvzdušnit a zablokovat horní jícen. Od té doby, co byla zahájena myšlenka SAD a aplikování optimálního tlaku uvnitř manžety, který udržuje dostatečné utěsnění a zároveň nepoškozuje orofaryngeální sliznici, týká se anesteziologů Dobré těsnění zajistí dobrou ventilaci, zaručí požadovanou hloubku anestezie při nižších plyn proudí a s menšími úniky do jícnu, nezpůsobí zvýšení nitrožaludečního tlaku, čímž se zabrání regurgitaci. Pokud je však tlak v manžetě vyšší než slizniční perfuzní tlak, pravděpodobně způsobí pooperační faryngolaryngeální příznaky (bolest v krku, dysfagie , dysfonie) nebo způsobit lokální slizniční traumata a poranění nervů. Proto se v roce 2013 vyvinul další improvizovaný design rodiny Air-Q, samonatlakovaný vzduch Q (air-Q SP) s blokátorem). Má drenážní trubici, kterou prochází sací trubice jako blokátor Air-QILA a namísto pilotního balónku a nafukovací manžety má air-Q SP s blokátorem na konci této trubice samoregulační periglotickou manžetu, komunikační otvor na spojení periglotické manžety a dýchací trubice. Tato komunikace mezi dvěma prostory umožňuje manžetě dynamicky regulovat tlak uvnitř manžety v závislosti na tlaku v dýchacích cestách. Tento rozlišovací znak air-Q SP může vést ke snížení rizika nemocí dýchacích cest souvisejících s hyperinflací manžety. V této studii budou výzkumníci porovnávat dva typy vzduchových Q 's; blokátor Air-Q ILA a Air-Q SP s blokátorem, pokud jde o dobré utěsnění a orofaryngeální únikový tlak

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky ve věkové skupině 18 až 50 let.
  2. Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy I a II.
  3. Pacienti s Ganzouriho skóre dýchacích cest méně než 4.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s ASA III - V.
  2. Skóre dýchacích cest ≥ 4 podle systému hodnocení dýchacích cest El-Ganzouri.
  3. Pacienti s jakoukoli orofaryngeální patologií.
  4. Pacienti, o kterých je známo, že mají riziko aspirace žaludku, gastroezofageálního refluxu, hiátové kýly nebo předchozí operace horního gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samotlakový vzduch-Q s blokátorem
Samotlakový air-Q s blokátorem má větší těsnící tlak ve srovnání s Air-Q blokátorem, snadnější a rychlejší při zavádění a má menší nemocnost a komplikace při zavádění i po něm

Má drenážní trubici, kterou prochází sací trubice jako blokátor Air-QILA, a namísto pilotního balónku a nafukovací manžety má air-Q SP s blokátorem na konci této trubice samoregulační periglotickou manžetu, komunikační otvor na spojení periglotické manžety a dýchací trubice.

Tato komunikace mezi dvěma prostory umožňuje manžetě dynamicky regulovat tlak uvnitř manžety v závislosti na tlaku v dýchacích cestách. Tento charakteristický rys air-Q SP může vést ke snížení rizika nemocí dýchacích cest souvisejících s hyperinflací manžety

Aktivní komparátor: Air-Q ILA blokátor
Má odtokovou trubici, kterou prochází sací trubice
Dobré utěsnění zajistí dobrou ventilaci, zaručí požadovanou hloubku anestezie při nižších proudech plynu a s menšími úniky do jícnu, nezpůsobí zvýšení intragastrického tlaku, čímž zabrání regurgitaci. Pokud je však tlak v manžetě vyšší než prokrvení sliznice tlak, pravděpodobně způsobí pooperační faryngo-laryngeální příznaky (bolest v krku, dysfagie, dysfonie) nebo způsobí lokální slizniční traumata a poranění nervů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: 10 minut po úvodním hodnocení
Orofaryngeální únikový tlak po zavedení a fixaci zařízení
10 minut po úvodním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vložení
Časové okno: 10 minut
čas vložení
10 minut
Komplikace spojené
Časové okno: 24 hodin
Hypoxémie (SpO2 <90 %), intra a pooperační
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • N 1- 2018/Ms

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Do Press

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit