Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Air-Q pod własnym ciśnieniem z blokerem i blokerem Air-Q u pacjentek niskiego ryzyka poddawanych zabiegom ambulatoryjnym

23 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Abdalla, Cairo University

Prospektywne, randomizowane badanie porównawcze samociśnieniowego Air-Q z blokerem i Air-Q Blocker u pacjentek niskiego ryzyka poddawanych zabiegom ambulatoryjnym

W tym badaniu badacze porównają dwa rodzaje air-Q; bloker Air-Q ILA i Air-Q SP z blokerem, pod kątem dobrego uszczelnienia i ciśnienia przecieku w jamie ustnej i gardle

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodzina Air-Q wprowadziła wiele ulepszonych konstrukcji, między innymi bloker Air-Q intubujący krtaniowe drogi oddechowe (bloker Air-Q ILA) w 2011 roku. Ma wszystkie poprzednio wymienione zalety, a ponadto nowy, wbudowany miękki kanał prowadzący, który przyjmuje zwykłe sondy nosowo-żołądkowe (NG) do odsysania lub opcjonalne rurki blokujące w celu uzyskania dostępu do tylnej części gardła i zarządzania przełykiem. badacze mogą odsysać gardło lub odsysać, odpowietrzać i blokować górny przełyk. Odkąd pojawił się pomysł SAD, a stosowanie optymalnego ciśnienia wewnątrz mankietu, które zachowuje wystarczającą szczelność, a jednocześnie nie uszkadza błony śluzowej jamy ustnej i gardła, dotyczy anestezjologów Dobre uszczelnienie zapewni dobrą wentylację, zagwarantuje pożądaną głębokość znieczulenia przy niższych przepływu gazu i przy mniejszych przeciekach do przełyku, nie spowoduje wzrostu ciśnienia wewnątrzżołądkowego, zapobiegając w ten sposób zwracaniu pokarmu. Jednak gdy ciśnienie w mankiecie jest większe niż ciśnienie perfuzji błony śluzowej, prawdopodobnie spowoduje to objawy pooperacyjne ze strony gardła i krtani (ból gardła, dysfagia , dysfonia) lub powodować miejscowe urazy błony śluzowej i uszkodzenia nerwów Dlatego w 2013 roku powstał kolejny improwizowany projekt z rodziny Air-Q, samociśnieniowy Air Q (air-Q SP) z blokerem). Posiada rurkę drenażową, przez którą przechodzi rurka ssąca, podobnie jak bloker Air-QILA. Zamiast balonika pilotującego i mankietu do pompowania, air-Q SP z blokerem zawiera samoregulujący mankiet okołogłośniowy na końcu tej rurki, otwór komunikacyjny na połączeniu mankietu okołogłośniowego i rurki powietrznej. Ta komunikacja między dwiema przestrzeniami umożliwia mankietowi dynamiczną regulację ciśnienia wewnątrz mankietu w zależności od ciśnienia w drogach oddechowych. Ta wyróżniająca cecha air-Q SP może skutkować zmniejszeniem ryzyka chorób dróg oddechowych związanych z hiperinflacją mankietu. W tym badaniu badacze porównają dwa rodzaje air-Q; bloker Air-Q ILA i Air-Q SP z blokerem, pod kątem dobrego uszczelnienia i ciśnienia przecieku w jamie ustnej i gardle

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki w wieku od 18 do 50 lat.
  2. Pacjenci klasy I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  3. Pacjenci z oceną dróg oddechowych Ganzouri poniżej 4.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ASA III - V.
  2. Ocena dróg oddechowych ≥ 4 według El-Ganzouri Airway Scoring System.
  3. Pacjenci z jakąkolwiek patologią jamy ustnej i gardła.
  4. Pacjenci ze stwierdzonym ryzykiem zachłyśnięcia żołądka, refluksu żołądkowo-przełykowego, przepukliny rozworu przełykowego lub przebyty zabieg chirurgiczny górnego odcinka przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Air-Q pod własnym ciśnieniem z blokerem
Samociśnieniowy air-Q z blokerem ma większe ciśnienie uszczelniające w porównaniu z blokerem Air-Q, jest łatwiejszy i szybszy w zakładaniu oraz ma mniejszą chorobowość i powikłania podczas zakładania i po nim

Posiada rurkę drenażową, przez którą przechodzi rurka ssąca, podobnie jak bloker Air-QILA, a zamiast balonika pilotowego i mankietu do napełniania, air-Q SP z blokerem zawiera samoregulujący mankiet okołogłośniowy na końcu tej rurki, otwór komunikacyjny na połączeniu mankietu okołogłośniowego i rurki powietrznej.

Ta komunikacja między dwiema przestrzeniami umożliwia mankietowi dynamiczną regulację ciśnienia wewnątrz mankietu w zależności od ciśnienia w drogach oddechowych. Ta wyróżniająca cecha air-Q SP może skutkować zmniejszeniem ryzyka chorób dróg oddechowych związanych z hiperinflacją mankietu

Aktywny komparator: Bloker Air-Q ILA
Posiada rurkę odpływową, przez którą przechodzi rura ssąca
Dobre uszczelnienie zapewni dobrą wentylację, zagwarantuje pożądaną głębokość znieczulenia przy mniejszych przepływach gazów i przy mniejszych przeciekach do przełyku, nie spowoduje wzrostu ciśnienia wewnątrzżołądkowego zapobiegając cofaniu się pokarmu. Jednak gdy ciśnienie w mankiecie jest większe niż perfuzja błony śluzowej ciśnienia, prawdopodobnie spowoduje objawy pooperacyjne ze strony gardła i krtani (ból gardła, dysfagia, dysfonia) lub miejscowy uraz błony śluzowej i uszkodzenia nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 10 minut po wstępnej ocenie
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła po wprowadzeniu i zamocowaniu urządzenia
10 minut po wstępnej ocenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wstawiania
Ramy czasowe: 10 minut
czas włożenia
10 minut
Powikłania związane
Ramy czasowe: 24 godziny
Hipoksemia (SpO2 <90%), śród- i pooperacyjna
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N 1- 2018/Ms

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Do Naciśnij

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ambulatoryjna

3
Subskrybuj