Air-Q auto-pressurisé avec bloqueur et bloqueur Air-Q chez les patientes à faible risque subissant une chirurgie ambulatoire
23 juillet 2021 mis à jour par: Ahmed Abdalla, Cairo University
Une étude prospective randomisée comparative entre l'Air-Q auto-pressurisé avec bloqueur et le bloqueur Air-Q chez des patientes à faible risque subissant une chirurgie ambulatoire
Dans cette étude, les enquêteurs doivent comparer les deux types d'air-Q ; le bloqueur Air-Q ILA et le Air-Q SP avec bloqueur, concernant la bonne étanchéité et la pression de fuite oropharyngée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La famille Air-Q a introduit de nombreuses conceptions améliorées, parmi lesquelles le bloqueur Air-Q pour intuber les voies respiratoires laryngées (bloqueur Air-Q ILA) en 2011.
Il présente tous les avantages mentionnés précédemment, ainsi qu'un nouveau canal de guidage souple intégré qui accepte les tubes naso-gastriques (NG) réguliers pour l'aspiration ou les tubes de blocage en option pour accéder au pharynx postérieur et gérer l'œsophage.
les investigateurs peuvent aspirer le pharynx ou aspirer, ventiler et bloquer la partie supérieure de l'œsophage.
Depuis que l'idée du SAD a été lancée, l'application d'une pression intra-manchette optimale qui maintient une étanchéité suffisante et en même temps ne nuit pas à la muqueuse oropharyngée préoccupe les anesthésistes. Une bonne étanchéité assurera une bonne ventilation, garantira la profondeur d'anesthésie souhaitée à des niveaux inférieurs. flux de gaz et avec moins de fuites vers l'œsophage, il ne provoquera pas d'augmentation de la pression intragastrique empêchant ainsi la régurgitation. , dysphonie) ou provoquer des traumatismes muqueux locaux et des lésions nerveuses. Par conséquent, en 2013, une autre conception improvisée de la famille Air-Q a évolué, un Air Q auto-pressurisé (air-Q SP) avec bloqueur) .
Il dispose d'un tube de vidange à travers lequel un tube d'aspiration est passé comme le bloqueur Air-QILA, et au lieu du ballon pilote et du brassard de gonflage, l'air-Q SP avec bloqueur intègre un brassard périglottique autorégulateur à l'extrémité de ce tube, un orifice de communication à la jonction de la manchette péri-glottique et du tube d'intubation.
Cette communication entre deux espaces permet au brassard de réguler dynamiquement la pression intra-brassard en fonction de la pression des voies respiratoires.
Cette caractéristique distinctive de l'air-Q SP peut entraîner une réduction du risque de morbidités des voies respiratoires liées à l'hypergonflage du brassard.
Dans cette étude, les enquêteurs doivent comparer les deux types d'air-Q ; le bloqueur Air-Q ILA et le Air-Q SP avec bloqueur, concernant la bonne étanchéité et la pression de fuite oropharyngée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes de sexe féminin entre 18 et 50 ans.
- Patients de classe I et II de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Les patients avec des voies respiratoires de Ganzouri ont un score inférieur à 4.
Critère d'exclusion:
- Patients ASA III-V.
- Score des voies respiratoires ≥ 4 selon le système de notation des voies respiratoires d'El-Ganzouri.
- Patients avec toute pathologie oropharyngée.
- Patients connus pour présenter un risque d'aspiration gastrique, de reflux gastro-œsophagien, de hernie hiatale ou d'antécédents de chirurgie du tractus gastro-intestinal supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Air-Q auto-pressurisé avec bloqueur
L'air-Q auto-pressurisé avec bloqueur a une plus grande pression d'étanchéité par rapport au bloqueur Air-Q, une insertion plus facile et plus rapide et a moins de morbidité et de complications pendant et après l'insertion
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Il dispose d'un tube de vidange à travers lequel on fait passer un tube d'aspiration comme le bloqueur Air-QILA, et à la place du ballon pilote et du brassard de gonflage, l'air-Q SP avec bloqueur intègre un brassard périglottique autorégulateur à l'extrémité de ce tube, un orifice de communication à la jonction de la manchette péri-glottique et du tube d'intubation. Cette communication entre deux espaces permet au brassard de réguler dynamiquement la pression intra-brassard en fonction de la pression des voies respiratoires. Cette caractéristique distinctive de l'air-Q SP peut entraîner une réduction du risque de morbidités des voies respiratoires liées à l'hypergonflage du brassard |
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Comparateur actif: Bloqueur Air-Q ILA
Il a un tube de vidange à travers lequel un tube d'aspiration est passé
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Une bonne étanchéité fournira une bonne ventilation, garantira la profondeur d'anesthésie souhaitée à des débits de gaz inférieurs et avec moins de fuites vers l'œsophage, elle ne provoquera pas d'augmentation de la pression intragastrique, empêchant ainsi la régurgitation Cependant, lorsque la pression du brassard est supérieure à la perfusion muqueuse pression, il est susceptible soit de provoquer des symptômes pharyngo-laryngés postopératoires (maux de gorge, dysphagie, dysphonie) soit de provoquer un traumatisme muqueux local et des lésions nerveuses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression de fuite oropharyngée
Délai: 10 minutes après l'évaluation initiale
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La pression de fuite oropharyngée après insertion et fixation du dispositif
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10 minutes après l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'insertion
Délai: 10 minutes
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moment de l'insertion
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10 minutes
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Complications associées
Délai: 24 heures
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Hypoxémie (SpO2 <90%), per et postopératoire
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Première publication (Réel)
25 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- N 1- 2018/Ms
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Jusqu'à la presse
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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