- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03816969
Air-Q с самонагнетанием и блокиратором Air-Q у пациенток с низким риском, подвергающихся амбулаторной хирургии
Проспективное рандомизированное сравнительное исследование препаратов Air-Q с самонагнетанием и ингибитором Air-Q у пациенток с низким риском, подвергающихся амбулаторной хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола в возрастной группе от 18 до 50 лет.
- Пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) класса I и II.
- Пациенты с оценкой дыхательных путей Ганзури менее 4.
Критерий исключения:
- АСА III - V больных.
- Оценка дыхательных путей ≥ 4 по системе оценки дыхательных путей Эль-Ганзури.
- Пациенты с любой патологией ротоглотки.
- Пациенты, о которых известно, что у них есть риск аспирации желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы или ранее перенесенных операций на верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Air-Q с самонапором и блокиратором
Air-Q с самонагнетанием и блокирующим устройством имеет большее давление уплотнения по сравнению с блокирующим устройством Air-Q, легче и быстрее вводится и имеет меньше осложнений и осложнений во время и после введения.
|
Он имеет дренажную трубку, через которую проходит всасывающая трубка, как и блокатор Air-QILA, и вместо пилотного баллона и накачивающей манжеты блокатор air-Q SP включает саморегулирующуюся надгортанную манжету на конце этой трубки. коммуникационное отверстие в месте соединения надгортанной манжеты и воздуховодной трубки. Эта связь между двумя пространствами позволяет манжете динамически регулировать внутриманжетное давление в зависимости от давления в дыхательных путях. Эта отличительная черта air-Q SP может привести к снижению риска заболеваний дыхательных путей, связанных с гиперинфляцией манжеты. |
Активный компаратор: Блокатор Air-Q ILA
Имеет дренажную трубку, через которую проходит всасывающая трубка.
|
Хорошая герметизация обеспечит хорошую вентиляцию, гарантирует желаемую глубину анестезии при более низких потоках газа и меньших утечках в пищевод, не вызовет повышения внутрижелудочного давления, что предотвратит регургитацию. давление, оно может либо вызвать послеоперационные глоточно-гортанные симптомы (боль в горле, дисфагия, дисфония), либо вызвать локальную травму слизистой оболочки и повреждение нервов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Давление утечки в ротоглотке
Временное ограничение: 10 минут после первоначальной оценки
|
Давление утечки в ротоглотке после введения и фиксации устройства
|
10 минут после первоначальной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время вставки
Временное ограничение: 10 минут
|
время вставки
|
10 минут
|
Осложнения, связанные
Временное ограничение: 24 часа
|
Гипоксемия (SpO2 <90%), интра- и послеоперационная
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N 1- 2018/Ms
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Амбулаторная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия