Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Air-Q с самонагнетанием и блокиратором Air-Q у пациенток с низким риском, подвергающихся амбулаторной хирургии

23 июля 2021 г. обновлено: Ahmed Abdalla, Cairo University

Проспективное рандомизированное сравнительное исследование препаратов Air-Q с самонагнетанием и ингибитором Air-Q у пациенток с низким риском, подвергающихся амбулаторной хирургии

В этом исследовании исследователи должны сравнить два типа air-Q; блокатор Air-Q ILA и блокатор Air-Q SP с блокатором, в отношении хорошей герметизации и ротоглоточного давления утечки

Обзор исследования

Подробное описание

В семействе Air-Q представлено множество улучшенных конструкций, среди которых блокатор Air-Q, интубирующий гортанные дыхательные пути (блокатор Air-Q ILA) в 2011 году. Он обладает всеми ранее упомянутыми преимуществами и, кроме того, новым встроенным мягким направляющим каналом, который принимает обычные назально-желудочные (НГ) зонды для аспирации или дополнительные блокирующие зонды для доступа к задней части глотки и манипуляции с пищеводом. исследователи могут отсасывать глотку или отсасывать, вентилировать и блокировать верхний отдел пищевода. С тех пор, как появилась идея SAD, анестезиологи беспокоятся о применении оптимального давления внутри манжеты, которое поддерживает достаточную герметизацию и в то же время не повреждает слизистую ротоглотки. Хорошая герметизация обеспечит хорошую вентиляцию, гарантирует желаемую глубину анестезии при более низких поток газа и с меньшей утечкой в ​​пищевод, это не вызовет повышения внутрижелудочного давления, что предотвратит регургитацию. , дисфония) или вызвать локальную травму слизистой оболочки и повреждение нервов. Поэтому в 2013 году была разработана еще одна импровизированная конструкция семейства Air-Q — Air Q с самонаддувом (air-Q SP) с блокиратором). Он имеет дренажную трубку, через которую проходит всасывающая трубка, как в блокаторе Air-QILA. Вместо пилотного баллона и накачивающей манжеты блокатор air-Q SP включает в себя саморегулирующуюся надгортанную манжету на конце этой трубки. коммуникационное отверстие в месте соединения надгортанной манжеты и воздуховодной трубки. Эта связь между двумя пространствами позволяет манжете динамически регулировать внутриманжетное давление в зависимости от давления в дыхательных путях. Эта отличительная черта air-Q SP может привести к снижению риска заболеваний дыхательных путей, связанных с гиперинфляцией манжеты. В этом исследовании исследователи должны сравнить два типа air-Q; блокатор Air-Q ILA и блокатор Air-Q SP с блокатором, в отношении хорошей герметизации и ротоглоточного давления утечки

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентки женского пола в возрастной группе от 18 до 50 лет.
  2. Пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) класса I и II.
  3. Пациенты с оценкой дыхательных путей Ганзури менее 4.

Критерий исключения:

  1. АСА III - V больных.
  2. Оценка дыхательных путей ≥ 4 по системе оценки дыхательных путей Эль-Ганзури.
  3. Пациенты с любой патологией ротоглотки.
  4. Пациенты, о которых известно, что у них есть риск аспирации желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы или ранее перенесенных операций на верхних отделах желудочно-кишечного тракта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Air-Q с самонапором и блокиратором
Air-Q с самонагнетанием и блокирующим устройством имеет большее давление уплотнения по сравнению с блокирующим устройством Air-Q, легче и быстрее вводится и имеет меньше осложнений и осложнений во время и после введения.

Он имеет дренажную трубку, через которую проходит всасывающая трубка, как и блокатор Air-QILA, и вместо пилотного баллона и накачивающей манжеты блокатор air-Q SP включает саморегулирующуюся надгортанную манжету на конце этой трубки. коммуникационное отверстие в месте соединения надгортанной манжеты и воздуховодной трубки.

Эта связь между двумя пространствами позволяет манжете динамически регулировать внутриманжетное давление в зависимости от давления в дыхательных путях. Эта отличительная черта air-Q SP может привести к снижению риска заболеваний дыхательных путей, связанных с гиперинфляцией манжеты.

Активный компаратор: Блокатор Air-Q ILA
Имеет дренажную трубку, через которую проходит всасывающая трубка.
Хорошая герметизация обеспечит хорошую вентиляцию, гарантирует желаемую глубину анестезии при более низких потоках газа и меньших утечках в пищевод, не вызовет повышения внутрижелудочного давления, что предотвратит регургитацию. давление, оно может либо вызвать послеоперационные глоточно-гортанные симптомы (боль в горле, дисфагия, дисфония), либо вызвать локальную травму слизистой оболочки и повреждение нервов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление утечки в ротоглотке
Временное ограничение: 10 минут после первоначальной оценки
Давление утечки в ротоглотке после введения и фиксации устройства
10 минут после первоначальной оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вставки
Временное ограничение: 10 минут
время вставки
10 минут
Осложнения, связанные
Временное ограничение: 24 часа
Гипоксемия (SpO2 <90%), интра- и послеоперационная
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • N 1- 2018/Ms

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

До Пресс

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амбулаторная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться