- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03816969
Air-Q autopressurizado com bloqueador e bloqueador Air-Q em pacientes femininas de baixo risco submetidas a cirurgia ambulatorial
Um estudo comparativo prospectivo randomizado entre o Air-Q autopressurizado com bloqueador e o bloqueador Air-Q em pacientes femininas de baixo risco submetidas a cirurgia ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino na faixa etária de 18 a 50 anos.
- Pacientes da American Society of Anesthesiologists (ASA) classes I e II.
- Pacientes com escore de via aérea de Ganzouri menor que 4.
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA III - V.
- Pontuação das vias aéreas ≥ 4 de acordo com o El-Ganzouri Airway Scoring System.
- Pacientes com qualquer patologia orofaríngea.
- Pacientes com risco conhecido de aspiração gástrica, doença do refluxo gastroesofágico, hérnia de hiato ou cirurgia anterior do trato gastrointestinal superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ar-Q autopressurizado com bloqueador
O air-Q autopressurizado com bloqueador tem uma pressão de vedação maior em comparação com o bloqueador Air-Q, é mais fácil e rápido na inserção e apresenta menos morbidade e complicações durante e após a inserção
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Possui um tubo de drenagem por onde passa um tubo de sucção como o bloqueador Air-QILA e, em vez do balão piloto e do balonete inflável, o air-Q SP com bloqueador incorpora um manguito periglótico auto-regulável na extremidade deste tubo, um orifício de comunicação na junção do manguito periglótico e o tubo da via aérea. Essa comunicação entre dois espaços permite que o manguito regule dinamicamente a pressão dentro do manguito, dependendo da pressão nas vias aéreas. Esta característica distintiva do air-Q SP pode resultar em risco reduzido de morbidades das vias aéreas relacionadas à hiperinsuflação do manguito |
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Comparador Ativo: Bloqueador Air-Q ILA
Possui um tubo de drenagem por onde passa um tubo de sucção
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Uma boa vedação proporcionará uma boa ventilação, garantirá a profundidade desejada da anestesia com fluxos de gás mais baixos e com menos vazamentos para o esôfago, não causará aumento da pressão intragástrica evitando regurgitação. pressão, é provável que cause sintomas faringo-laríngeos pós-operatórios (dor de garganta, disfagia, disfonia) ou cause trauma local da mucosa e lesões nervosas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 10 minutos após a avaliação inicial
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A pressão de fuga orofaríngea após a inserção e fixação do dispositivo
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10 minutos após a avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de inserção
Prazo: 10 minutos
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tempo de inserção
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10 minutos
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Complicações associadas
Prazo: 24 horas
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Hipoxemia (SpO2 <90%), intra e pós-operatório
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- N 1- 2018/Ms
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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